- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02496793
Yhteisöpohjainen vertaisohjaajan interventio (Zimbabwe)
Yhteisön satunnaistettu tutkimus yhteisöön perustuvan vertaisohjaajan toiminnan vaikutuksen arvioimiseksi HIV-ohjelman tulosten äidiltä lapselle (PMTCT) ehkäisyyn Zimbabwessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätäkseen äidin ja lapsen terveydenhuoltoa ja äidiltä lapselle leviämisen ehkäisyä (MCH/PMTCT) tutkijat suorittivat yhteisöpohjaisen vertaisohjaajan interventiotutkimuksen Zimbabwen Hurungwen alueella. Satunnaistetun parillisen yhteisön avulla 16 terveyskeskukseen liittyvää yhteisöä jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrollitilanteeseen, ja yhteensä noin 1 600 raskaana olevaa ja imettävää naista (100 naista kussakin yhteisössä) otettiin mukaan tutkimukseen. Interventioyhteisöissä 24 koulutettua vertaisohjaajaa (3 kussakin yhteisössä) osallistavan kasvatustavan avulla rohkaisivat naisia muodostamaan synnytystä edeltäviä ja synnytyksen jälkeisiä ryhmiä sekä hyödyntämään ja noudattamaan MCH/PMTCT-palveluita ja suosituksia.
Tämän projektin määritelmän mukaan vertaisohjaajat olivat naisia yhteisöstä, jotka olivat raskaana olevien ja imettävien naisten vertaisia; jotka olivat itse käyneet äskettäin läpi prosessin ja voivat kertoa kokemuksistaan. Yhteisöpohjaisten vertaisohjaajien keskeinen toiminta oli naisten ryhmittymisen kannustaminen ja näiden naisten osallistuminen synnytystä edeltävään hoitoon (ANC), äidiltä lapselle leviämisen ehkäisyyn (PMTCT) ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon (PNC). ohjelmia. Ryhmäprosessin tarkoituksena oli mahdollistaa solidaarisuus ja tuki naisten keskuudessa raskauden ja imetyksen haavoittuvina aikoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukiryhmiin voivat osallistua 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat raskaana olevat ja imettävät naiset HIV-statuksesta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja mielisairaat naiset suljettiin pois, koska he eivät voineet antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisohjaaja ja tukiryhmä
Vertaisohjattu yhteisön tukiryhmä on kokeellinen interventio.
Tässä tutkimuksessa testatussa interventiossa käytettiin koulutettuja vertaisohjaajia kysynnän luomiseksi ja säilyttämiseksi ANC/PMTCT-ohjelmassa. Vertaisohjaajat olivat yhteisön vapaaehtoisia naisia, jotka olivat äskettäin käyneet läpi ANC-prosessin itse ja voivat kertoa kokemuksistaan ( s).
tukiryhmien tapaamisissa oli tarkoitus kehittää taitoja ja luoda itsetehokkuutta, jotta naiset voisivat osallistua oppimistekniikoiden avulla ryhtyä toimiin, kuten rutiininomaiseen synnytystä edeltävään ja synnytyksen jälkeiseen klinikkaan.
Vertaisohjaajille annettiin työn apuvälineitä, jotka hahmottelivat eri koulutustilaisuuksien pääkohdat.
|
Tukiryhmät koostuivat enintään 20 naisesta yhteisöstä.
Vertaisohjaaja ohjasi yhteensä 6 ryhmää, joissa kussakin oli enintään 20 naista.
Naiset altistettiin 8 kahden tunnin istuntoon.
Fasilitaattorit antoivat aktiviteetteja MCH/PMTCT:n tukemiseksi.
Ryhmä kokoontui kahdesti kuukaudessa neljän kuukauden ajan.
Tukiryhmän kokoukset pidettiin paikkakunnalla osallistujille sopivassa paikassa (esim.
kylän kohtauspaikka, kirkot, koulut tai yksittäiset kotitaloudet).
Paikallisella tuella paikkakunnan johtajien kautta interventioon osallistui koulutettuja vertaisohjaajia, jotka työskentelivät raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten kanssa ANC- ja PNC-tukiryhmien muodostamiseksi, joiden kautta he esittävät tietoa yleisestä äitien ja lapsen terveydestä ja PMTCT-spesifisistä aiheista osallistuvan oppimisen ja ongelma-aiheiden avulla. ratkaisevia lähestymistapoja.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
ANC/PMTCT-toiminta hoidon standardin mukaisesti Zimbabwessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle 20 raskausviikkojen naisten osuuden mittaaminen ensimmäisellä ANC-käynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Naisten lukumäärä, jotka osallistuivat ensimmäiseen ANC-osallistumiseen 20. raskausviikolla, suhteutettuna kaikista naisista, jotka osallistuivat ensimmäiseen ANC-tilaisuuteen missä tahansa raskausiässä
|
12 kuukautta
|
|
Mittaa neljälle ANC-käynnille osallistuneiden raskaana olevien naisten osuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Neljälle ANC-käynnille osallistuneiden raskaana olevien naisten määrä suhteessa mihin tahansa ANC-käyntiin osallistuneista raskaana olevista naisista
|
12 kuukautta
|
|
Hiv-testattujen HIV-altistuneiden vauvojen osuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HIV-altistuneiden vauvojen määrä HIV-testauksena suhteessa HIV-altistuneiden vauvojen lukumäärään
|
12 kuukautta
|
|
Mittaa niiden HIV-altistuneiden vauvojen osuutta, joille on aloitettu NVP-profylaksia syntyessään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden HIV-altistuneiden vauvojen määrä, joille on aloitettu NVP-profylaksia syntyessään, suhteessa HIV-altistuneiden vauvojen lukumäärään, jotka on testattu HIV:n varalta syntymähetkellä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset naiset tekivät HIV-testin osana näistä naisista yhteisössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HIV-testattujen raskaana olevien ja synnytyksen jälkeisten naisten määrä suhteessa niiden raskaana olevien ja synnytyksen jälkeisten naisten lukumäärään, joilla on arvioitu HIV-tartunta yhteisössä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG0090
- MRCZ/A/1651 (Muu tunniste: Medical Research Council of Zimbabwe)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .