- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02496793
Вмешательство равных фасилитаторов на уровне сообщества (Зимбабве)
Рандомизированное исследование на местном уровне для оценки влияния вмешательства равных фасилитаторов на уровне сообщества на профилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (ППМР) Результаты программы в Зимбабве
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы увеличить использование и удержание в рамках услуг по охране здоровья матери и ребенка/предотвращению передачи ВИЧ от матери ребенку (ЗМР/ППМР), исследователи провели исследование вмешательства с участием равных фасилитаторов на уровне сообщества в округе Хурунгве в Зимбабве. Используя парный рандомизированный дизайн сообщества, 16 сообществ, связанных с медицинскими учреждениями, были случайным образом распределены для вмешательства или контрольного состояния, в общей сложности около 1600 беременных и кормящих женщин (по 100 женщин в каждом сообществе), набранных для исследования. В сообществах, где проводилось вмешательство, 24 обученных равных фасилитатора (по 3 в каждом сообществе), используя подходы к совместному обучению, поощряли женщин формировать дородовые и послеродовые группы, а также пользоваться услугами и рекомендациями ОЗМР/ППМР и придерживаться их.
Равные фасилитаторы, по определению этого проекта, были женщинами из сообщества, которые были равными беременным и кормящим женщинам; которые недавно сами прошли через этот процесс и могут рассказать о своем опыте. Ключевым направлением деятельности общественных фасилитаторов было поощрение объединения женщин в группы и участие этих женщин в дородовом наблюдении (ДРП), профилактике передачи инфекции от матери ребенку (ППМР) и послеродовом уходе (ППН). программы. Групповой процесс способствовал солидарности и поддержке женщин в трудные периоды беременности и кормления грудью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные и кормящие женщины в возрасте 18 лет и старше, независимо от ВИЧ-статуса, имели право участвовать в группах поддержки.
Критерий исключения:
- Женщины моложе 18 лет и психически больные были исключены, поскольку они не могли дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Равный фасилитатор и группа поддержки
Группа поддержки сообщества с участием сверстников является экспериментальным вмешательством.
Вмешательство, проверенное в этом исследовании, включало использование обученных фасилитаторов из числа сверстников для создания спроса и удержания в рамках программы ДРП/ППМР. В качестве фасилитаторов из числа сверстников выступали женщины-добровольцы из сообщества, которые недавно сами прошли процесс ДРП и могли рассказать о своем опыте ( с).
Встречи группы поддержки должны были развить навыки и обеспечить самоэффективность для женщин, чтобы они могли предпринимать такие действия, как обычное дородовое и послеродовое посещение клиник, используя методы совместного обучения.
Равным фасилитаторам были предоставлены рабочие пособия, в которых были изложены ключевые моменты для различных образовательных занятий.
|
В группы поддержки входило до 20 женщин из общины.
Равный фасилитатор вел в общей сложности 6 групп максимум по 20 женщин в каждой.
Женщины подвергались 8 двухчасовым сеансам.
Фасилитаторы проводили мероприятия в поддержку ОЗМР/ППМР.
Группа собиралась два раза в месяц в течение четырех месяцев.
Встречи группы поддержки проходили в сообществе в удобном для присутствующих месте (например, в г.
деревенское место встречи, церкви, школы или отдельные домохозяйства).
При местной поддержке со стороны лидеров сообществ в мероприятии участвовали обученные фасилитаторы из числа равных, работающие с беременными и родильницами для формирования групп поддержки ДРП и РП, через которые они будут предоставлять информацию об общем здоровье матери и ребенка и конкретных темах ППМР, используя совместное обучение и решение проблем. подходы к решению.
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Мероприятия по ДРП/ППМР в соответствии со стандартом медицинской помощи в Зимбабве
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерить долю женщин со сроком беременности менее 20 недель при первом посещении ДРП.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля женщин, прошедших первое посещение ДРП на 20-й неделе беременности, от всех женщин, прошедших первое посещение ДРП в любом возрасте беременности
|
12 месяцев
|
Измерить долю беременных женщин, посещающих четыре визита ДРП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество беременных женщин, посетивших четыре визита ДРП, как доля беременных женщин, посетивших любое посещение ДРП
|
12 месяцев
|
Измерить долю младенцев, контактировавших с ВИЧ, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля детей, подвергшихся контакту с ВИЧ, прошедших тестирование на ВИЧ, от числа детей, подвергшихся контакту с ВИЧ
|
12 месяцев
|
Измерить долю младенцев, контактировавших с ВИЧ, которым начали профилактику невирапином при рождении.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество младенцев, подвергшихся контакту с ВИЧ, которым была начата профилактика невирапином при рождении, в процентах от числа младенцев, подвергшихся контакту с ВИЧ, протестированных на ВИЧ при рождении.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Беременные и послеродовые женщины, прошедшие тестирование на ВИЧ, как доля этих женщин в сообществе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество беременных и родильниц, прошедших тестирование на ВИЧ, в процентах от числа беременных и родильниц, оценочно инфицированных ВИЧ в сообществе
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- EG0090
- MRCZ/A/1651 (Другой идентификатор: Medical Research Council of Zimbabwe)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .