Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret Peer Facilitator Intervention (Zimbabwe)

3. februar 2021 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

En randomiseret fællesskabsundersøgelse for at evaluere effekten af ​​en fællesskabsbaseret peer-facilitator-intervention på forebyggelse af overførsel fra mor til barn (PMTCT) af hiv-programresultater i Zimbabwe

Målet med dette randomiserede operationsforskningsstudie i lokalsamfundet var at evaluere effekten af ​​en peer-faciliteret fællesskabsstøttegruppeintervention på optagelsen af ​​mødre- og neonatal børns sundhed (MNCH) og PMTCT-tjenester og på efterlevelsesresultater i Zimbabwe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at øge optagelsen af ​​og fastholdelsen inden for mødres og børns sundhed/forebyggelse af hiv-overførsel fra mor til barn (MCH/PMTCT) gennemførte efterforskerne et lokalsamfundsbaseret peer-facilitator-interventionsstudie i Hurungwe-distriktet i Zimbabwe. Ved at bruge et parret community randomiseret design blev 16 sundhedsinstitutionsforbundne samfund tilfældigt allokeret til interventions- eller kontroltilstanden, med i alt cirka 1.600 gravide og ammende kvinder (100 kvinder i hvert samfund) rekrutteret til undersøgelsen. I interventionssamfundene opmuntrede 24 uddannede peer-facilitatorer (3 i hvert lokalsamfund) ved hjælp af deltagende pædagogiske tilgange kvinder til at danne prænatale og postnatale grupper og til at bruge og overholde MCH/PMTCT-tjenester og anbefalinger.

Peer-facilitatorer, ifølge definitionen af ​​dette projekt, var kvinder fra samfundet, som var jævnaldrende til gravide og ammende kvinder; som for nylig selv havde været igennem processen og kunne tale med deres oplevelse. En nøgleaktivitet for de samfundsbaserede peer-facilitatorer var tilskyndelse til dannelsen af ​​kvinder i grupper og disse kvinders deltagelse i svangrepleje (ANC), forebyggelse af overførsel fra mødre til barn (PMTCT) og postnatal pleje (PNC) programmer. Gruppeforløbet var at muliggøre solidaritet og støtte blandt kvinderne på de sårbare tidspunkter med graviditet og amning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder, der var 18 år og derover, uanset hiv-status, var berettiget til at deltage i støttegrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18 år og dem, der var psykisk syge, blev udelukket, da de ikke kunne give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Facilitator og støttegruppe
Peer-faciliteret fællesskabsstøttegruppe er den eksperimentelle intervention. Interventionen, der blev testet i denne undersøgelse, involverede brug af uddannede peer-facilitatorer til at skabe efterspørgsel efter og fastholdelse inden for ANC/PMTCT-programmet. Peer-facilitatorerne var frivillige kvinder fra samfundet, som for nylig selv havde været igennem ANC-processen og kunne fortælle om deres oplevelse( s). Støttegruppemøderne skulle udvikle færdigheder og skabe selveffektivitet, så kvinderne var i stand til at udføre handlinger såsom rutinepræget og postnatal klinikdeltagelse ved hjælp af deltagende læringsteknikker. Peer-facilitatorerne fik jobhjælpemidler, som skitserede nøglepunkter for de forskellige uddannelsesforløb.
Adfærdsmæssigt: Peer-faciliteret fællesskabsstøttegruppe
Støttegrupper var sammensat af op til 20 kvinder fra samfundet. Peer-facilitator faciliterede i alt 6 grupper på maksimalt 20 kvinder hver. Kvinder blev udsat for 8 to timers sessioner. Facilitatorer gav aktiviteter til støtte for MCH/PMTCT. Gruppen mødtes to gange om måneden i fire måneder. Støttegruppemøderne fandt sted i lokalsamfundet på et bekvemt sted for dem, der deltog (f.eks. landsbymødested, kirker, skoler eller individuelle husstande). Med lokal støtte gennem lokale ledere involverede interventionen uddannede peer-facilitatorer, der arbejdede med gravide og post-partum kvinder for at danne ANC- og PNC-støttegrupper, hvorigennem de vil præsentere information om generelle mødre- og børns sundhed og PMTCT-specifikke emner ved hjælp af deltagende læring og problem- løse tilgange.
Ingen indgriben: Standardpleje
ANC/PMTCT-aktiviteter i henhold til standard for pleje i Zimbabwe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle andelen af ​​kvinder under 20 ugers svangerskab ved første ANC-deltagelse
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af kvinder, der deltager i første ANC-deltagelse ved 20-ugers svangerskab, som en andel af alle kvinder, der deltager i første ANC-deltagelse, uanset svangerskabsalder
12 måneder
At måle andelen af ​​gravide kvinder, der deltager i fire ANC-besøg
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af gravide kvinder, der deltager i fire ANC-besøg som en andel af gravide kvinder, der deltager i et ANC-besøg
12 måneder
At måle andelen af ​​HIV-eksponerede babyer testet for HIV
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af HIV-eksponerede babyer tester for HIV som en andel af antallet af HIV-eksponerede babyer
12 måneder
At måle andelen af ​​HIV-eksponerede babyer, der er påbegyndt med NVP-profylakse ved fødslen
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af HIV-eksponerede babyer påbegyndt med NVP-profylakse ved fødslen som en andel af antallet af HIV-eksponerede babyer testet for HIV ved fødslen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gravide og postnatale kvinder testede for HIV som en andel af disse kvinder i samfundet
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af gravide og postnatale kvinder testet for hiv som en andel af antallet af gravide og postnatale kvinder, der vurderes at have hiv i samfundet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbejdspartnere

Ministry of Health and Child Welfare, Zimbabwe
The Children's Investment Fund Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EG0090
  • MRCZ/A/1651 (Anden identifikator: Medical Research Council of Zimbabwe)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion/AIDS

Kliniske forsøg med Peer-faciliteret fællesskabsstøttegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner