Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community-Based Peer Facilitator Intervention (Zimbabwe)

3 februari 2021 uppdaterad av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

En randomiserad gemenskapsstudie för att utvärdera effekten av en gemenskapsbaserad peer-facilitator-intervention på förebyggande av överföring från mödra till barn (PMTCT) av hiv-programresultat i Zimbabwe

Målet med denna randomiserade verksamhetsforskningsstudie var att utvärdera effekten av en peer-faciliterad gemenskapsstödgruppintervention på upptaget av mödrar och neonatala barns hälsa (MNCH) och PMTCT-tjänster och på efterlevnadsresultat i Zimbabwe.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att öka upptaget och bibehållandet inom mödra- och barns hälsa/förebyggande av HIV-överföring från mödrar till barn (MCH/PMTCT), genomförde utredarna en gemenskapsbaserad interventionsstudie för kamratstödjare i Hurungwe-distriktet i Zimbabwe. Med hjälp av en parad gemenskapsrandomiserad design fördelades 16 hälsoinrättningslänkade samhällen slumpmässigt till interventions- eller kontrolltillståndet, med totalt cirka 1 600 gravida och ammande kvinnor (100 kvinnor i varje samhälle), som rekryterades till studien. I interventionsgemenskaperna uppmuntrade 24 utbildade peer-facilitatorer (3 i varje gemenskap) som använder deltagande utbildningsmetoder kvinnor att bilda förlossnings- och postnatala grupper och att använda och följa MCH/PMTCT-tjänster och rekommendationer.

Peer-facilitatorer, enligt definitionen av detta projekt, var kvinnor från samhället som var jämnåriga med gravida och ammande kvinnor; som nyligen hade gått igenom processen själva och kunde tala om sin erfarenhet. En nyckelaktivitet för de gemenskapsbaserade peer-facilitatorerna var att uppmuntra bildandet av kvinnor i grupper och dessa kvinnors deltagande i mödravård (ANC), förebyggande av överföring från mödra till barn (PMTCT) och postnatal vård (PNC) program. Gruppprocessen var möjliggöra solidaritet och stöd bland kvinnorna under de utsatta tiderna av graviditet och amning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1600

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor som var 18 år och äldre, oavsett hiv-status, var berättigade att delta i stödgrupper.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under 18 år och de som var psykiskt sjuka uteslöts då de inte kunde ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer Facilitator och stödgrupp
Peer-facilitated community support group är den experimentella interventionen. Interventionen som testades i den här studien involverade att använda utbildade peer-facilitatorer för att skapa efterfrågan på och behålla inom ANC/PMTCT-programmet. Peer-facilitatorerna var frivilliga kvinnor från samhället, som nyligen själva hade gått igenom ANC-processen och kunde berätta om sina erfarenheter( s). Stödgruppens möten var att utveckla färdigheter och skapa självförverkligande för kvinnorna att kunna vidta åtgärder som rutinmässig närvaro vid mödra- och postnatalklinik med hjälp av deltagande lärandetekniker. Peer-facilitatorerna försågs med jobbhjälpmedel som beskrev nyckelpunkter för de olika utbildningstillfällena.
Stödgrupper bestod av upp till 20 kvinnor från samhället. Peer facilitator faciliterade totalt 6 grupper om max 20 kvinnor vardera. Kvinnor exponerades för 8 två timmars sessioner. Facilitatorer gav aktiviteter till stöd för MCH/PMTCT. Gruppen träffades två gånger i månaden under fyra månader. Stödgruppsmötena ägde rum i samhället på en lämplig plats för de som deltog (t.ex. byns mötesplats, kyrkor, skolor eller enskilda hushåll). Med lokalt stöd genom samhällsledare involverade interventionen utbildade peer-facilitatorer som arbetade med gravida och post-partum kvinnor för att bilda ANC- och PNC-stödgrupper genom vilka de kommer att presentera information om allmän mödra- och barnhälsa och PMTCT-specifika ämnen med hjälp av deltagande lärande och problem- lösa tillvägagångssätt.
Inget ingripande: Standardvård
ANC/PMTCT-aktiviteter enligt standarden för vård i Zimbabwe

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att mäta andelen kvinnor under 20 veckors graviditet vid första ANC-närvaro
Tidsram: 12 månader
Antalet kvinnor som deltar i första ANC-deltagandet vid 20 veckors graviditet som en andel av alla kvinnor som deltar i det första ANC-deltagandet oavsett graviditetsålder
12 månader
För att mäta andelen gravida kvinnor som deltar på fyra ANC-besök
Tidsram: 12 månader
Antalet gravida kvinnor som deltar vid fyra ANC-besök som andel av gravida kvinnor som deltar i något ANC-besök
12 månader
För att mäta andelen HIV-exponerade barn som testats för HIV
Tidsram: 12 månader
Antalet hiv-exponerade barn testar hiv som en andel av antalet hiv-exponerade barn
12 månader
För att mäta andelen HIV-exponerade barn som påbörjats med NVP-profylax vid födseln
Tidsram: 12 månader
Antalet HIV-exponerade spädbarn som påbörjades med NVP-profylax vid födseln som en andel av antalet HIV-exponerade spädbarn som testades för HIV vid födseln
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gravida och postnatala kvinnor testades för HIV som en andel av dessa kvinnor i samhället
Tidsram: 12 månader
Antalet gravida och postnatala kvinnor som testats för hiv som en andel av antalet gravida och postnatala kvinnor som uppskattas ha hiv i samhället
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektion/aids

Kliniska prövningar på Peer-faciliterad gemenskapsstödgrupp

3
Prenumerera