- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02496793
Community-Based Peer Facilitator Intervention (Zimbabwe)
En randomiserad gemenskapsstudie för att utvärdera effekten av en gemenskapsbaserad peer-facilitator-intervention på förebyggande av överföring från mödra till barn (PMTCT) av hiv-programresultat i Zimbabwe
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att öka upptaget och bibehållandet inom mödra- och barns hälsa/förebyggande av HIV-överföring från mödrar till barn (MCH/PMTCT), genomförde utredarna en gemenskapsbaserad interventionsstudie för kamratstödjare i Hurungwe-distriktet i Zimbabwe. Med hjälp av en parad gemenskapsrandomiserad design fördelades 16 hälsoinrättningslänkade samhällen slumpmässigt till interventions- eller kontrolltillståndet, med totalt cirka 1 600 gravida och ammande kvinnor (100 kvinnor i varje samhälle), som rekryterades till studien. I interventionsgemenskaperna uppmuntrade 24 utbildade peer-facilitatorer (3 i varje gemenskap) som använder deltagande utbildningsmetoder kvinnor att bilda förlossnings- och postnatala grupper och att använda och följa MCH/PMTCT-tjänster och rekommendationer.
Peer-facilitatorer, enligt definitionen av detta projekt, var kvinnor från samhället som var jämnåriga med gravida och ammande kvinnor; som nyligen hade gått igenom processen själva och kunde tala om sin erfarenhet. En nyckelaktivitet för de gemenskapsbaserade peer-facilitatorerna var att uppmuntra bildandet av kvinnor i grupper och dessa kvinnors deltagande i mödravård (ANC), förebyggande av överföring från mödra till barn (PMTCT) och postnatal vård (PNC) program. Gruppprocessen var möjliggöra solidaritet och stöd bland kvinnorna under de utsatta tiderna av graviditet och amning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida och ammande kvinnor som var 18 år och äldre, oavsett hiv-status, var berättigade att delta i stödgrupper.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor under 18 år och de som var psykiskt sjuka uteslöts då de inte kunde ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Peer Facilitator och stödgrupp
Peer-facilitated community support group är den experimentella interventionen.
Interventionen som testades i den här studien involverade att använda utbildade peer-facilitatorer för att skapa efterfrågan på och behålla inom ANC/PMTCT-programmet. Peer-facilitatorerna var frivilliga kvinnor från samhället, som nyligen själva hade gått igenom ANC-processen och kunde berätta om sina erfarenheter( s).
Stödgruppens möten var att utveckla färdigheter och skapa självförverkligande för kvinnorna att kunna vidta åtgärder som rutinmässig närvaro vid mödra- och postnatalklinik med hjälp av deltagande lärandetekniker.
Peer-facilitatorerna försågs med jobbhjälpmedel som beskrev nyckelpunkter för de olika utbildningstillfällena.
|
Stödgrupper bestod av upp till 20 kvinnor från samhället.
Peer facilitator faciliterade totalt 6 grupper om max 20 kvinnor vardera.
Kvinnor exponerades för 8 två timmars sessioner.
Facilitatorer gav aktiviteter till stöd för MCH/PMTCT.
Gruppen träffades två gånger i månaden under fyra månader.
Stödgruppsmötena ägde rum i samhället på en lämplig plats för de som deltog (t.ex.
byns mötesplats, kyrkor, skolor eller enskilda hushåll).
Med lokalt stöd genom samhällsledare involverade interventionen utbildade peer-facilitatorer som arbetade med gravida och post-partum kvinnor för att bilda ANC- och PNC-stödgrupper genom vilka de kommer att presentera information om allmän mödra- och barnhälsa och PMTCT-specifika ämnen med hjälp av deltagande lärande och problem- lösa tillvägagångssätt.
|
Inget ingripande: Standardvård
ANC/PMTCT-aktiviteter enligt standarden för vård i Zimbabwe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att mäta andelen kvinnor under 20 veckors graviditet vid första ANC-närvaro
Tidsram: 12 månader
|
Antalet kvinnor som deltar i första ANC-deltagandet vid 20 veckors graviditet som en andel av alla kvinnor som deltar i det första ANC-deltagandet oavsett graviditetsålder
|
12 månader
|
För att mäta andelen gravida kvinnor som deltar på fyra ANC-besök
Tidsram: 12 månader
|
Antalet gravida kvinnor som deltar vid fyra ANC-besök som andel av gravida kvinnor som deltar i något ANC-besök
|
12 månader
|
För att mäta andelen HIV-exponerade barn som testats för HIV
Tidsram: 12 månader
|
Antalet hiv-exponerade barn testar hiv som en andel av antalet hiv-exponerade barn
|
12 månader
|
För att mäta andelen HIV-exponerade barn som påbörjats med NVP-profylax vid födseln
Tidsram: 12 månader
|
Antalet HIV-exponerade spädbarn som påbörjades med NVP-profylax vid födseln som en andel av antalet HIV-exponerade spädbarn som testades för HIV vid födseln
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gravida och postnatala kvinnor testades för HIV som en andel av dessa kvinnor i samhället
Tidsram: 12 månader
|
Antalet gravida och postnatala kvinnor som testats för hiv som en andel av antalet gravida och postnatala kvinnor som uppskattas ha hiv i samhället
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- EG0090
- MRCZ/A/1651 (Annan identifierare: Medical Research Council of Zimbabwe)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektion/aids
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
Kliniska prövningar på Peer-faciliterad gemenskapsstödgrupp
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytering
-
University College DublinAvslutadStigma, social | Välbefinnande | SkamIrland
-
University of NebraskaAvslutadRökavvänjning | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteAvslutadReumatisk hjärtsjukdomUganda
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University College, LondonAvslutadDepression | Ångest | Ensamhet | Ångestsyndrom | Dåligt humörStorbritannien
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAllvarlig psykisk sjukdomFörenta staterna