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肥満と脂質:味覚の問題? (HumanFATaste)

肥満と脂質:味覚の問題? 肥満外科手術が味覚受容体に与える影響

本プロトコルの目的は、50名の肥満患者(25名のルーワイ胃バイパス術と25名のスリーブ状胃切除術)において、肥満外科手術前および術後6ヶ月時点での味覚受容体と味覚知覚への影響を評価し、味覚変化に関与する因子を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

高糖分・高脂肪食品の過剰摂取は、肥満の主要なリスク要因として特定されました。 ヒトの味蕾における脂質受容体(CD36、GPR120)の最近の発見は、脂質がその食感や嗅覚特性だけでなく、味覚経路でも感知されうることを示唆しています。 肥満被験者は痩せた被験者よりも高脂肪食品をより多く消費する傾向があります。 逆に、肥満外科手術は高糖分・高脂肪食品の消費を制限する行動変化を誘導します。 これらの行動変化を支えるメカニズムは理解されていません。 肥満は食事性脂質の味覚検知の歪みを伴うのでしょうか? 関与するメカニズムは何でしょうか? それらは可逆的なのでしょうか? 食選択と健康への影響はどう考えられますか? このプロトコルは、肥満外科手術前後の肥満被験者と動物の摂食行動を研究することでこれらの疑問に答えることを目的とした、より広範な研究プログラムの一部を構成します。

本プロトコルの目的は、肥満外科手術が味覚受容体の発現と味覚知覚(特に脂質[および参照味覚としての甘味]の知覚閾値)に与える影響を明らかにし、味覚知覚の変化と食物嗜好、体重減少量、外科的手法(腸管バイパスの有無)、ホルモン・代謝・炎症性変化、口腔内細菌叢の変化との関連を調査することです。 本研究には、肥満外科手術(ルーワイ胃バイパス術25例またはスリーブ状胃切除術25例)を受けた50名の患者が、術前2か月間および術後6か月間に調査対象として含まれます。 これらの調査には、人体測定データの収集を伴う臨床検査、インピーダンス法による体脂肪率測定、詳細な食事調査、ホルモンパラメータ(GLP1、PYY、グレリン、インスリン、レプチン)および炎症パラメータ(LPS、TNFα、IL-1、IL-6…)評価のための血液採取、味蕾採取のための舌微小生検、口腔内細菌叢サンプル、脂質及び糖質閾値決定(リノール酸またはスクロース)が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Colombes、フランス、92700
        • Hôpital Louis Mourier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

登録基準:

  • 健康保険への加入
  • 国際専門家によって確立された基準に基づく肥満手術の適応患者(BMI>40、または重度の併存疾患を有するBMI>35kg/m²、かつ少なくとも1年間の多角的治療の失敗後)
  • 口頭および文書による説明後の書面での同意

除外基準:

  • 成年後見、保佐、または司法保護下にあること
  • 味覚の知覚を変化させることが知られている治療の受け入れ
  • 味覚の知覚に影響を与える可能性のある口腔内の疾患
  • 腸管ペプチドまたは脂質受容体に干渉する可能性のある治療(特にDDP4阻害薬、抗炎症薬、腸管リパーゼ阻害剤:ゼニカル)
  • タバコの使用、アルコールまたは薬物乱用
  • 既知の凝固障害、異常な止血検査または異常な血小板数、凝固または血小板凝集に干渉する治療
  • 肥満手術の禁忌
  • 悪性疾患、重度の肝疾患または重度の炎症性疾患、吸収不良
  • 妊娠
  • HIV、HBV、HCVの血清検査陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ルーY胃バイパス
ルーワイ胃バイパス術による肥満手術の候補者、味覚評価及び上皮性味覚塗抹及び生検を伴う
減量手術前後の味覚知覚の評価と味覚受容体の発現、および上皮味覚塗抹標本と生検
実験的:スリーブ状胃切除術
味覚評価と上皮味覚塗抹および生検を伴うスリーブ状胃切除術による肥満手術の候補者
減量手術前後の味覚知覚の評価と味覚受容体の発現、および上皮味覚塗抹標本と生検

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質受容体の発現
時間枠:肥満手術前および6か月後
バリアトリック手術による著しい体重減少の前後における味蕾に発現する脂質受容体の発現を比較する
肥満手術前および6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質閾値
時間枠:バリアトリック手術前および6か月後
手術前後の脂質および糖質知覚閾値の変化と味覚受容体発現との関係を明らかにするため
バリアトリック手術前および6か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
味覚知覚に関連する要因
時間枠:バリアトリック手術前および6か月後
肥満手術前後の味覚受容体の発現と機能に関連する要因(体脂肪、代謝、内分泌、炎症パラメータ、および周囲の微生物叢)を特定するため。
バリアトリック手術前および6か月後
手術技術が味覚知覚に及ぼす影響
時間枠:減量手術前および術後6ヶ月
近位腸管をバイパスするRYGBPの効果と、腸内分泌分泌物および脂質吸収の変化を、腸管バイパスを伴わない純粋な制限技術であるSGのそれと比較すること。
減量手術前および術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Séverine Ledoux、APHP-INSERM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月11日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月10日

最初の投稿 (推定)

2015年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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