- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02497274
Übergewicht und Lipide: Eine Frage des Geschmacks? (HumanFATaste)
Adipositas und Lipide: eine Frage des Geschmacks? Auswirkungen der bariatrischen Chirurgie auf Geschmacksrezeptoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übermäßiger Konsum von zucker- und fetthaltigen Lebensmitteln wurde als Hauptrisikofaktor für Fettleibigkeit identifiziert. Die kürzliche Identifizierung von Lipid-Rezeptoren (CD36, GPR120) in menschlichen Geschmacksknospen deutet darauf hin, dass Lipide nicht nur durch ihre Textur und ihre olfaktorischen Eigenschaften, sondern auch auf geschmacklichem Wege wahrgenommen werden könnten. Fettleibige Personen neigen dazu, mehr fettreiche Lebensmittel zu konsumieren als schlanke Personen. Umgekehrt induziert eine bariatrische Operation Verhaltensänderungen, die den Konsum von zucker- und fetthaltigen Lebensmitteln begrenzen. Die diesen Verhaltensänderungen zugrunde liegenden Mechanismen sind nicht verstanden. Wird Fettleibigkeit von einer Verzerrung der Geschmackswahrnehmung von Nahrungsfetten begleitet? Welche Mechanismen sind beteiligt? Sind sie reversibel? Welche Auswirkungen könnten sie auf die Lebensmittelauswahl und die Gesundheit haben? Dieses Protokoll ist Teil eines breiteren Forschungsprogramms, das darauf abzielt, diese Fragen durch die Untersuchung des Ernährungsverhaltens bei fettleibigen Personen und Tieren vor und nach einer bariatrischen Operation zu beantworten.
Zweck des Protokolls ist es, die Auswirkungen der bariatrischen Operation auf die Expression von Geschmacksrezeptoren und Geschmackswahrnehmungen zu bestimmen, insbesondere die Wahrnehmungsschwelle für Fett (und als Referenz für Süßgeschmack), und die Assoziation zwischen den Veränderungen der Geschmackswahrnehmungen und Lebensmittelpräferenzen, dem Ausmaß des Gewichtsverlusts, der chirurgischen Technik (mit oder ohne intestinalen Bypass), hormonellen, metabolischen und entzündlichen Veränderungen sowie der Modifikation der oralen Mikrobiota zu untersuchen. Die Studie wird 50 Patienten einschließen, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, entweder einem Roux-Y-Magenbypass (25 Patienten) oder einer Schlauchmagenresektion (25 Patienten), die in den zwei Monaten vor und sechs Monaten nach der Operation untersucht werden. Diese Untersuchungen werden eine klinische Untersuchung mit Erhebung anthropometrischer Daten, eine Körperfettbestimmung durch Impedanzmessung, eine detaillierte Ernährungsbefragung, Blutproben zur Bewertung hormoneller Parameter (GLP1, PYY, Ghrelin, Insulin, Leptin) und entzündlicher Parameter (LPS, TNFalpha, IL-1, IL-6, ...), eine Zungenmikrobiopsie zur Gewinnung von Geschmacksknospen und einer Probe der oralen Mikrobiota sowie die Bestimmung der Lipid- und Zuckerwahrnehmungsschwellen (Linolsäure oder Saccharose) umfassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Colombes, Frankreich, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugehörigkeit zu einer Krankenversicherung
- Patienten, die für eine bariatrische Operation in Frage kommen, basierend auf Kriterien, die von internationalen Experten festgelegt wurden (BMI > 40 oder > 35 kg/m² mit schwerwiegenden Begleiterkrankungen, nach Scheitern einer multidisziplinären Behandlung über einen Zeitraum von mindestens 1 Jahr)
- Schriftliche Einwilligung nach mündlicher und schriftlicher Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Unter Betreuung, Pflegschaft oder rechtlicher Schutzmaßnahme stehend
- Einnahme einer Behandlung, von der bekannt ist, dass sie die Geschmackswahrnehmung beeinträchtigt
- Mundhöhlenzerfall, der die Geschmackswahrnehmung beeinflussen kann
- Behandlung, die mit Darmpeptid- oder Lipidrezeptoren interferieren kann (insbesondere DDP4-Hemmer, entzündungshemmende Medikamente, Darmlipasehemmer: Xenical)
- Tabakkonsum, Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Bekannte Gerinnungsstörung, abnorme Gerinnungstests oder abnorme Thrombozytenzahl, Behandlung, die mit der Gerinnung oder Thrombozytenaggregation interferiert
- Kontraindikation für bariatrische Chirurgie
- Bösartige Pathologie, schwere Lebererkrankung oder schwere entzündliche Erkrankung, Malabsorption
- Schwangerschaft
- Positive Serologie für HIV, HBV und HCV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Roux-Y-Magenbypass
Kandidaten für Adipositaschirurgie durch Roux-Y-Magenbypass mit Geschmacksbewertung und gustatorischem Epithelabstrich und Biopsie
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Beurteilung der Geschmackswahrnehmungen und Expression von Geschmacksrezeptoren vor und nach bariatrischer Operation sowie Epithelabstrich und Biopsie der Geschmacksknospen
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Experimental: Schlauchmagenresektion
Kandidaten für Adipositaschirurgie mittels Schlauchmagen mit Geschmacksbeurteilung und gustatorischem Epithelabstrich und Biopsie
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Beurteilung der Geschmackswahrnehmungen und Expression von Geschmacksrezeptoren vor und nach bariatrischer Operation sowie Epithelabstrich und Biopsie der Geschmacksknospen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Expression von Lipidrezeptoren
Zeitfenster: vor und 6 Monate nach der bariatrischen Operation
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Um den Ausdruck von Lipidrezeptoren in den Geschmacksknospen vor und nach einem signifikanten Gewichtsverlust durch bariatrische Chirurgie zu vergleichen
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vor und 6 Monate nach der bariatrischen Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipid-Grenzwerte
Zeitfenster: vor und 6 Monate nach bariatrischer Operation
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Um die Beziehung zwischen der Expression von Geschmacksrezeptoren und den Veränderungen der Lipid- und Zucker-Wahrnehmungsschwellen vor und nach der Operation zu bestimmen
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vor und 6 Monate nach bariatrischer Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren im Zusammenhang mit Geschmackswahrnehmung
Zeitfenster: vor und 6 Monate nach bariatrischer Operation
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Zur Identifizierung der Faktoren, die mit der Expression und Funktionalität von Geschmacksrezeptoren vor und nach bariatrischer Chirurgie assoziiert sind: Körperfett, metabolische, endokrine und inflammatorische Parameter sowie peripapilläre Mikrobiota.
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vor und 6 Monate nach bariatrischer Operation
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Einfluss der Operationstechnik auf die Geschmackswahrnehmung
Zeitfenster: vor und 6 Monate nach bariatrischer Operation
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Um die Wirkung von RYGBP, die den proximalen Darm umgeht, mit Veränderungen der intestinalen endokrinen Sekretionen und der Lipidabsorption zu vergleichen, mit der von SG, einer rein restriktiven Technik ohne Darmbypass.
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vor und 6 Monate nach bariatrischer Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Séverine Ledoux, APHP-INSERM
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernard A, Le Beyec-Le Bihan J, Radoi L, Coupaye M, Sami O, Casanova N, Le May C, Collet X, Delaby P, Le Bourgot C, Besnard P, Ledoux S. Orosensory Perception of Fat/Sweet Stimuli and Appetite-Regulating Peptides before and after Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass in Adult Women with Obesity. Nutrients. 2021 Mar 8;13(3):878. doi: 10.3390/nu13030878.
- Bernard A, Richard C, Radoi L, Boidot R, Ledoux S, Besnard P. Fat taste sensitivity in women with obesity: transcriptomic analysis of fungiform papillae before and after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2025 Aug;33(8):1518-1528. doi: 10.1002/oby.24325. Epub 2025 Jun 22.
- Bernard A, Radoi L, Christensen J, Servant F, Blasco-Blaque V, Ledoux S, Collet X, Besnard P. A specific tongue microbiota signature is found in patients displaying an improvement of orosensory lipid perception after a sleeve gastrectomy. Front Nutr. 2023 Jan 11;9:1046454. doi: 10.3389/fnut.2022.1046454. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Zytologische Techniken
- Zytodiagnose
- Diagnosetechniken, chirurgisch
- Biopsie
Andere Studien-ID-Nummern
- C14-77
- 2015-A00906-43 (Registrierungskennung: ID-RCB)
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