Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme og Lipider: et Spørgsmål om Smag? (HumanFATaste)

Fedme og Lipider: et Spørgsmål om Smag? Effekten af Fedmekirurgi på Smagsreceptorer

Formålet med protokollen er at bestemme virkningen af bariatrisk kirurgi på smagsreceptorer og smagsopfattelser samt at præcisere de faktorer, der er involveret i smagsforandringer hos 50 overvægtige patienter før og 6 måneder efter bariatrisk kirurgi (25 Roux Y gastric bypass og 25 sleeve gastrektomi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Overforbrug af mad med højt sukker- og fedtindhold blev identificeret som en hovedrisikofaktor for fedme. Den nylige identifikation af lipid-receptorer (CD36, GPR120) i menneskers smagsløg antyder, at lipider ikke kun kan opfattes gennem deres tekstur og olfaktoriske egenskaber, men også gennem smag. Overvægtige personer har tendens til at indtage mere fedtholdig mad end slanke personer. Omvendt inducerer bariatrisk kirurgi adfærdsmæssige ændringer, der begrænser indtaget af mad med højt sukker- og fedtindhold. Mekanismerne bag disse adfærdsændringer er ikke forstået. Er fedme ledsaget af en forvrængning af smagsopfattelsen af diætetiske lipider? Hvilke mekanismer er involveret? Er de reversible? Hvad kunne effekten være på madvalg og sundhed? Denne protokol er en del af et bredere forskningsprogram, der har til formål at besvare disse spørgsmål ved at studere spiseadfærd hos overvægtige personer og dyr før og efter en bariatrisk operation.

Formålet med protokollen er at fastslå indvirkningen af bariatrisk kirurgi på udtrykket af smagsreceptorer og smagsopfattelser, og især perceptionsgrænsen for fedt (og sødt som reference), samt at studere sammenhængen mellem ændringer i smagsopfattelser og madpræferencer, mængden af vægttab, kirurgisk teknik (med eller uden tarmomlægning), hormonelle, metaboliske og inflammatoriske ændringer, og ændringer i den orale mikrobiota. Studiet vil inkludere 50 patienter, der har gennemgået bariatrisk kirurgi, enten Roux Y gastric bypass (25 patienter) eller sleeve gastrectomi (25 patienter), som vil blive undersøgt i de to måneder før og seks måneder efter operationen. Disse undersøgelser vil omfatte en klinisk undersøgelse med indsamling af antropometriske data, en kropsfedtbestemmelse ved impedans, en detaljeret kostundersøgelse, blodprøver til vurdering af hormonelle parametre (GLP1, PYY, ghrelin, insulin, leptin) og inflammatoriske parametre (LPS, TNFalpha, IL-1, IL-6, ...), en tunge-mikrobiopsi for at indsamle smagsløg og en prøve af oral mikrobiota, samt bestemmelse af lipider- og sukker-grænser (linolsyre eller sucrose).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilknytning til en sygesikring
  • Patienter kandidater til fedmekirurgi baseret på kriterier fastsat af internationale eksperter (BMI> 40 eller> 35 kg/m² med svære komorbiditeter, efter fiasko af multidisciplinær behandling i en periode på mindst 1 år)
  • Skriftligt samtykke efter mundtlige og skriftlige informationer

Eksklusionskriterier:

  • Under formynderskab, kurator eller værgemål
  • Indtagelse af behandling kendt for at ændre smagsopfattelse
  • Oralt forfald der kan påvirke smagsopfattelsen
  • Behandling der kan interferere med tarmpeptider eller lipidreceptorer (især DDP4-hæmmere, antiinflammatorisk medicin, tarmlipasehæmmere: Xenical)
  • Tobaksbrug, alkohol- eller stofmisbrug
  • Kendt koagulopati, unormale haemostaseprøver eller unormalt antal blodplader, behandling der forstyrrer koagulation eller blodpladeaggregation
  • Kontraindikation over for fedmekirurgi
  • Maligne patologier, svær leversygdom eller svær inflammatorisk sygdom, malabsorption
  • Graviditet
  • Positiv serologi for HIV, HBV og HCV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roux Y gastric bypass
kandidater til fedmekirurgi med Roux Y-gastric bypass med smagsvurdering og epitel gustatorisk udstryg og biopsi
vurdering af smagsofattelser og udtryk af smagsreceptorer før og efter bariatrisk kirurgi samt epitel gustatorisk udstryg og biopsi
Eksperimentel: Sleeve gastrektomi
kandidater til fedmekirurgi ved sleeve-gastrektomi med smagsvurdering og epitel gustatorisk udstryg og biopsi
vurdering af smagsofattelser og udtryk af smagsreceptorer før og efter bariatrisk kirurgi samt epitel gustatorisk udstryg og biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udtryk af lipidreceptorer
Tidsramme: før og 6 måneder efter fedmekirurgi
For at sammenligne udtrykket af lipidreceptorer, der udtrykkes i smagsløgene før og efter en betydelig vægttab induceret af bariatrisk kirurgi
før og 6 måneder efter fedmekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidtærskler
Tidsramme: før og 6 måneder efter fedmekirurgi
For at bestemme forholdet mellem smagsreceptorudtryk og ændringer i lipid- og sukkeropfattelsestærskler før og efter operation
før og 6 måneder efter fedmekirurgi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med smagsopfattelse
Tidsramme: før og 6 måneder efter bariatrisk kirurgi
For at identificere de faktorer, der er forbundet med udtrykket og funktionaliteten af smagsreceptorer før og efter bariatrisk kirurgi: kropsfedt, metaboliske, endokrine og inflammatoriske parametre samt peripapillær mikrobiota.
før og 6 måneder efter bariatrisk kirurgi
Indflydelse af kirurgisk teknik på smagsopfattelse
Tidsramme: før og 6 måneder efter fedmekirurgi
At sammenligne effekten af RYGBP, der omgår den proximale tarm med ændringer i tarmens endokrine sekretioner og lipidabsorption, med SG, som er en ren restriktiv teknik uden tarmomgåelse.
før og 6 måneder efter fedmekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Anslået)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner