- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02497274
Fedme og Lipider: et Spørgsmål om Smag? (HumanFATaste)
Fedme og Lipider: et Spørgsmål om Smag? Effekten af Fedmekirurgi på Smagsreceptorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overforbrug af mad med højt sukker- og fedtindhold blev identificeret som en hovedrisikofaktor for fedme. Den nylige identifikation af lipid-receptorer (CD36, GPR120) i menneskers smagsløg antyder, at lipider ikke kun kan opfattes gennem deres tekstur og olfaktoriske egenskaber, men også gennem smag. Overvægtige personer har tendens til at indtage mere fedtholdig mad end slanke personer. Omvendt inducerer bariatrisk kirurgi adfærdsmæssige ændringer, der begrænser indtaget af mad med højt sukker- og fedtindhold. Mekanismerne bag disse adfærdsændringer er ikke forstået. Er fedme ledsaget af en forvrængning af smagsopfattelsen af diætetiske lipider? Hvilke mekanismer er involveret? Er de reversible? Hvad kunne effekten være på madvalg og sundhed? Denne protokol er en del af et bredere forskningsprogram, der har til formål at besvare disse spørgsmål ved at studere spiseadfærd hos overvægtige personer og dyr før og efter en bariatrisk operation.
Formålet med protokollen er at fastslå indvirkningen af bariatrisk kirurgi på udtrykket af smagsreceptorer og smagsopfattelser, og især perceptionsgrænsen for fedt (og sødt som reference), samt at studere sammenhængen mellem ændringer i smagsopfattelser og madpræferencer, mængden af vægttab, kirurgisk teknik (med eller uden tarmomlægning), hormonelle, metaboliske og inflammatoriske ændringer, og ændringer i den orale mikrobiota. Studiet vil inkludere 50 patienter, der har gennemgået bariatrisk kirurgi, enten Roux Y gastric bypass (25 patienter) eller sleeve gastrectomi (25 patienter), som vil blive undersøgt i de to måneder før og seks måneder efter operationen. Disse undersøgelser vil omfatte en klinisk undersøgelse med indsamling af antropometriske data, en kropsfedtbestemmelse ved impedans, en detaljeret kostundersøgelse, blodprøver til vurdering af hormonelle parametre (GLP1, PYY, ghrelin, insulin, leptin) og inflammatoriske parametre (LPS, TNFalpha, IL-1, IL-6, ...), en tunge-mikrobiopsi for at indsamle smagsløg og en prøve af oral mikrobiota, samt bestemmelse af lipider- og sukker-grænser (linolsyre eller sucrose).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrig, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilknytning til en sygesikring
- Patienter kandidater til fedmekirurgi baseret på kriterier fastsat af internationale eksperter (BMI> 40 eller> 35 kg/m² med svære komorbiditeter, efter fiasko af multidisciplinær behandling i en periode på mindst 1 år)
- Skriftligt samtykke efter mundtlige og skriftlige informationer
Eksklusionskriterier:
- Under formynderskab, kurator eller værgemål
- Indtagelse af behandling kendt for at ændre smagsopfattelse
- Oralt forfald der kan påvirke smagsopfattelsen
- Behandling der kan interferere med tarmpeptider eller lipidreceptorer (især DDP4-hæmmere, antiinflammatorisk medicin, tarmlipasehæmmere: Xenical)
- Tobaksbrug, alkohol- eller stofmisbrug
- Kendt koagulopati, unormale haemostaseprøver eller unormalt antal blodplader, behandling der forstyrrer koagulation eller blodpladeaggregation
- Kontraindikation over for fedmekirurgi
- Maligne patologier, svær leversygdom eller svær inflammatorisk sygdom, malabsorption
- Graviditet
- Positiv serologi for HIV, HBV og HCV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Roux Y gastric bypass
kandidater til fedmekirurgi med Roux Y-gastric bypass med smagsvurdering og epitel gustatorisk udstryg og biopsi
|
vurdering af smagsofattelser og udtryk af smagsreceptorer før og efter bariatrisk kirurgi samt epitel gustatorisk udstryg og biopsi
|
|
Eksperimentel: Sleeve gastrektomi
kandidater til fedmekirurgi ved sleeve-gastrektomi med smagsvurdering og epitel gustatorisk udstryg og biopsi
|
vurdering af smagsofattelser og udtryk af smagsreceptorer før og efter bariatrisk kirurgi samt epitel gustatorisk udstryg og biopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtryk af lipidreceptorer
Tidsramme: før og 6 måneder efter fedmekirurgi
|
For at sammenligne udtrykket af lipidreceptorer, der udtrykkes i smagsløgene før og efter en betydelig vægttab induceret af bariatrisk kirurgi
|
før og 6 måneder efter fedmekirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidtærskler
Tidsramme: før og 6 måneder efter fedmekirurgi
|
For at bestemme forholdet mellem smagsreceptorudtryk og ændringer i lipid- og sukkeropfattelsestærskler før og efter operation
|
før og 6 måneder efter fedmekirurgi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer forbundet med smagsopfattelse
Tidsramme: før og 6 måneder efter bariatrisk kirurgi
|
For at identificere de faktorer, der er forbundet med udtrykket og funktionaliteten af smagsreceptorer før og efter bariatrisk kirurgi: kropsfedt, metaboliske, endokrine og inflammatoriske parametre samt peripapillær mikrobiota.
|
før og 6 måneder efter bariatrisk kirurgi
|
|
Indflydelse af kirurgisk teknik på smagsopfattelse
Tidsramme: før og 6 måneder efter fedmekirurgi
|
At sammenligne effekten af RYGBP, der omgår den proximale tarm med ændringer i tarmens endokrine sekretioner og lipidabsorption, med SG, som er en ren restriktiv teknik uden tarmomgåelse.
|
før og 6 måneder efter fedmekirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Séverine Ledoux, APHP-INSERM
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bernard A, Le Beyec-Le Bihan J, Radoi L, Coupaye M, Sami O, Casanova N, Le May C, Collet X, Delaby P, Le Bourgot C, Besnard P, Ledoux S. Orosensory Perception of Fat/Sweet Stimuli and Appetite-Regulating Peptides before and after Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass in Adult Women with Obesity. Nutrients. 2021 Mar 8;13(3):878. doi: 10.3390/nu13030878.
- Bernard A, Richard C, Radoi L, Boidot R, Ledoux S, Besnard P. Fat taste sensitivity in women with obesity: transcriptomic analysis of fungiform papillae before and after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2025 Aug;33(8):1518-1528. doi: 10.1002/oby.24325. Epub 2025 Jun 22.
- Bernard A, Radoi L, Christensen J, Servant F, Blasco-Blaque V, Ledoux S, Collet X, Besnard P. A specific tongue microbiota signature is found in patients displaying an improvement of orosensory lipid perception after a sleeve gastrectomy. Front Nutr. 2023 Jan 11;9:1046454. doi: 10.3389/fnut.2022.1046454. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Biopsi
Andre undersøgelses-id-numre
- C14-77
- 2015-A00906-43 (Registry Identifier: ID-RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .