Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Obesidade e Lípidos: Uma Questão de Gosto? (HumanFATaste)

Obesidade e Lípidos: Uma Questão de Gosto? Impacto da Cirurgia Bariátrica nos Recetores do Paladar

O objetivo do protocolo é determinar o impacto da cirurgia bariátrica nos recetores gustativos e nas perceções do paladar e precisar os fatores implicados nas alterações do paladar em 50 doentes obesos antes e 6 meses após a cirurgia bariátrica (25 bypass gástrico em Y de Roux e 25 gastrectomia vertical).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consumo excessivo de alimentos com alto teor de açúcar e gordura foi identificado como um fator de risco principal para a obesidade. A recente identificação de recetores lipídicos (CD36, GPR120) nas papilas gustativas humanas sugere que os lípidos podem ser percecionados não apenas pela sua textura e características olfativas, mas também através do paladar. Indivíduos obesos tendem a consumir mais alimentos ricos em gordura do que indivíduos magros. Por outro lado, a cirurgia bariátrica induz alterações comportamentais que limitam o consumo de alimentos ricos em açúcar e gordura. Os mecanismos subjacentes a estas alterações comportamentais não são compreendidos. Será que a obesidade é acompanhada por uma distorção da deteção gustativa de lípidos alimentares? Quais são os mecanismos envolvidos? Serão reversíveis? Qual poderá ser o efeito nas escolhas alimentares e na saúde? Este protocolo faz parte de um programa de investigação mais amplo que visa responder a estas questões, estudando o comportamento alimentar em indivíduos e animais obesos antes e depois de uma cirurgia bariátrica.

O objetivo do protocolo é determinar o impacto da cirurgia bariátrica na expressão de recetores gustativos e perceções gustativas, em particular o limiar de perceção de gordura (e doce como referência gustativa), e estudar a associação entre as alterações das perceções gustativas e as preferências alimentares, a quantidade de perda de peso, a técnica cirúrgica (com ou sem bypass intestinal), as alterações hormonais, metabólicas e inflamatórias, e a modificação da microbiota oral. O estudo incluirá 50 doentes submetidos a cirurgia bariátrica, seja bypass gástrico em Y de Roux (25 doentes) ou gastrectomia vertical (25 doentes), que serão avaliados nos dois meses anteriores e seis meses após a cirurgia. Estas avaliações incluirão um exame clínico com recolha de dados antropométricos, uma determinação da gordura corporal por impedância, um inquérito alimentar detalhado, amostras de sangue para avaliação de parâmetros hormonais (GLP1, PYY, grelina, insulina, leptina) e parâmetros inflamatórios (LPS, TNFalfa, IL-1, IL-6, ...), uma micro-biópsia da língua para recolher papilas gustativas e uma amostra da microbiota oral, e determinação dos limiares de lípidos e açúcares (ácido linoleico ou sacarose).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Colombes, França, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Filiação num seguro de saúde
  • Pacientes candidatos a cirurgia bariátrica com base em critérios estabelecidos por especialistas internacionais (IMC> 40 ou> 35 kg/m² com comorbilidades graves, após falência de cuidados multidisciplinares por um período de pelo menos 1 ano)
  • Consentimento escrito após informações orais e escritas

Critérios de Exclusão:

  • Sujeitos sob tutela, curatela ou salvaguarda judicial
  • Toma de tratamento conhecido por alterar a perceção do gosto
  • Cárie dentária que possa afetar a perceção do gosto
  • Tratamento que possa interferir com recetores de peptídeos ou lípidos intestinais (especialmente inibidores da DPP4, medicamentos anti-inflamatórios, inibidores da lipase intestinal: Xenical)
  • Consumo de tabaco, álcool ou abuso de drogas
  • Coagulopatia conhecida, testes de hemostasia anormais ou contagem de plaquetas anormal, tratamento que interfira com a coagulação ou agregação plaquetária
  • Contraindicação para cirurgia bariátrica
  • Patologia maligna, doença hepática grave ou doença inflamatória grave, má absorção
  • Gravidez
  • Serologia positiva para VIH, VHB e VHC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desvio gástrico em Y de Roux
candidatos para cirurgia bariátrica por bypass gástrico em Y de Roux com avaliação do paladar e esfregaço e biópsia do epitélio gustatório
avaliação das perceções gustativas e expressão dos recetores gustativos antes e depois da cirurgia bariátrica e esfregaço e biópsia do epitélio gustatório
Experimental: Gastrectomia vertical
candidatos para cirurgia bariátrica por gastrectomia vertical com avaliação do paladar e esfregaço e biópsia do epitélio gustativo
avaliação das perceções gustativas e expressão dos recetores gustativos antes e depois da cirurgia bariátrica e esfregaço e biópsia do epitélio gustatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de receptores lipídicos
Prazo: antes e 6 meses após a cirurgia bariátrica
Para comparar a expressão dos recetores lipídicos expressos nas papilas gustativas antes e depois de uma perda de peso significativa induzida por cirurgia bariátrica
antes e 6 meses após a cirurgia bariátrica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiares dos Lípidos
Prazo: antes e 6 meses após cirurgia bariátrica
Para determinar a relação entre a expressão dos recetores gustativos e as alterações nos limiares de perceção de lípidos e açúcares antes e depois da cirurgia
antes e 6 meses após cirurgia bariátrica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados à perceção do paladar
Prazo: antes e 6 meses após cirurgia bariátrica
Para identificar os fatores associados à expressão e funcionalidade dos recetores gustativos antes e depois da cirurgia bariátrica: gordura corporal, parâmetros metabólicos, endócrinos e inflamatórios e microbiota peripapilar.
antes e 6 meses após cirurgia bariátrica
Influência da técnica cirúrgica na perceção do paladar
Prazo: antes e 6 meses após cirurgia bariátrica
Para comparar o efeito do RYGBP, que contorna o intestino proximal com alterações nas secreções endócrinas intestinais e na absorção de lípidos, com o da SG, que é uma técnica puramente restritiva sem contorno intestinal.
antes e 6 meses após cirurgia bariátrica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

14 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever