- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02497274
Obesidade e Lípidos: Uma Questão de Gosto? (HumanFATaste)
Obesidade e Lípidos: Uma Questão de Gosto? Impacto da Cirurgia Bariátrica nos Recetores do Paladar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo excessivo de alimentos com alto teor de açúcar e gordura foi identificado como um fator de risco principal para a obesidade. A recente identificação de recetores lipídicos (CD36, GPR120) nas papilas gustativas humanas sugere que os lípidos podem ser percecionados não apenas pela sua textura e características olfativas, mas também através do paladar. Indivíduos obesos tendem a consumir mais alimentos ricos em gordura do que indivíduos magros. Por outro lado, a cirurgia bariátrica induz alterações comportamentais que limitam o consumo de alimentos ricos em açúcar e gordura. Os mecanismos subjacentes a estas alterações comportamentais não são compreendidos. Será que a obesidade é acompanhada por uma distorção da deteção gustativa de lípidos alimentares? Quais são os mecanismos envolvidos? Serão reversíveis? Qual poderá ser o efeito nas escolhas alimentares e na saúde? Este protocolo faz parte de um programa de investigação mais amplo que visa responder a estas questões, estudando o comportamento alimentar em indivíduos e animais obesos antes e depois de uma cirurgia bariátrica.
O objetivo do protocolo é determinar o impacto da cirurgia bariátrica na expressão de recetores gustativos e perceções gustativas, em particular o limiar de perceção de gordura (e doce como referência gustativa), e estudar a associação entre as alterações das perceções gustativas e as preferências alimentares, a quantidade de perda de peso, a técnica cirúrgica (com ou sem bypass intestinal), as alterações hormonais, metabólicas e inflamatórias, e a modificação da microbiota oral. O estudo incluirá 50 doentes submetidos a cirurgia bariátrica, seja bypass gástrico em Y de Roux (25 doentes) ou gastrectomia vertical (25 doentes), que serão avaliados nos dois meses anteriores e seis meses após a cirurgia. Estas avaliações incluirão um exame clínico com recolha de dados antropométricos, uma determinação da gordura corporal por impedância, um inquérito alimentar detalhado, amostras de sangue para avaliação de parâmetros hormonais (GLP1, PYY, grelina, insulina, leptina) e parâmetros inflamatórios (LPS, TNFalfa, IL-1, IL-6, ...), uma micro-biópsia da língua para recolher papilas gustativas e uma amostra da microbiota oral, e determinação dos limiares de lípidos e açúcares (ácido linoleico ou sacarose).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colombes, França, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Filiação num seguro de saúde
- Pacientes candidatos a cirurgia bariátrica com base em critérios estabelecidos por especialistas internacionais (IMC> 40 ou> 35 kg/m² com comorbilidades graves, após falência de cuidados multidisciplinares por um período de pelo menos 1 ano)
- Consentimento escrito após informações orais e escritas
Critérios de Exclusão:
- Sujeitos sob tutela, curatela ou salvaguarda judicial
- Toma de tratamento conhecido por alterar a perceção do gosto
- Cárie dentária que possa afetar a perceção do gosto
- Tratamento que possa interferir com recetores de peptídeos ou lípidos intestinais (especialmente inibidores da DPP4, medicamentos anti-inflamatórios, inibidores da lipase intestinal: Xenical)
- Consumo de tabaco, álcool ou abuso de drogas
- Coagulopatia conhecida, testes de hemostasia anormais ou contagem de plaquetas anormal, tratamento que interfira com a coagulação ou agregação plaquetária
- Contraindicação para cirurgia bariátrica
- Patologia maligna, doença hepática grave ou doença inflamatória grave, má absorção
- Gravidez
- Serologia positiva para VIH, VHB e VHC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desvio gástrico em Y de Roux
candidatos para cirurgia bariátrica por bypass gástrico em Y de Roux com avaliação do paladar e esfregaço e biópsia do epitélio gustatório
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avaliação das perceções gustativas e expressão dos recetores gustativos antes e depois da cirurgia bariátrica e esfregaço e biópsia do epitélio gustatório
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Experimental: Gastrectomia vertical
candidatos para cirurgia bariátrica por gastrectomia vertical com avaliação do paladar e esfregaço e biópsia do epitélio gustativo
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avaliação das perceções gustativas e expressão dos recetores gustativos antes e depois da cirurgia bariátrica e esfregaço e biópsia do epitélio gustatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de receptores lipídicos
Prazo: antes e 6 meses após a cirurgia bariátrica
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Para comparar a expressão dos recetores lipídicos expressos nas papilas gustativas antes e depois de uma perda de peso significativa induzida por cirurgia bariátrica
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antes e 6 meses após a cirurgia bariátrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiares dos Lípidos
Prazo: antes e 6 meses após cirurgia bariátrica
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Para determinar a relação entre a expressão dos recetores gustativos e as alterações nos limiares de perceção de lípidos e açúcares antes e depois da cirurgia
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antes e 6 meses após cirurgia bariátrica
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores associados à perceção do paladar
Prazo: antes e 6 meses após cirurgia bariátrica
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Para identificar os fatores associados à expressão e funcionalidade dos recetores gustativos antes e depois da cirurgia bariátrica: gordura corporal, parâmetros metabólicos, endócrinos e inflamatórios e microbiota peripapilar.
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antes e 6 meses após cirurgia bariátrica
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Influência da técnica cirúrgica na perceção do paladar
Prazo: antes e 6 meses após cirurgia bariátrica
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Para comparar o efeito do RYGBP, que contorna o intestino proximal com alterações nas secreções endócrinas intestinais e na absorção de lípidos, com o da SG, que é uma técnica puramente restritiva sem contorno intestinal.
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antes e 6 meses após cirurgia bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Séverine Ledoux, APHP-INSERM
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bernard A, Le Beyec-Le Bihan J, Radoi L, Coupaye M, Sami O, Casanova N, Le May C, Collet X, Delaby P, Le Bourgot C, Besnard P, Ledoux S. Orosensory Perception of Fat/Sweet Stimuli and Appetite-Regulating Peptides before and after Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass in Adult Women with Obesity. Nutrients. 2021 Mar 8;13(3):878. doi: 10.3390/nu13030878.
- Bernard A, Richard C, Radoi L, Boidot R, Ledoux S, Besnard P. Fat taste sensitivity in women with obesity: transcriptomic analysis of fungiform papillae before and after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2025 Aug;33(8):1518-1528. doi: 10.1002/oby.24325. Epub 2025 Jun 22.
- Bernard A, Radoi L, Christensen J, Servant F, Blasco-Blaque V, Ledoux S, Collet X, Besnard P. A specific tongue microbiota signature is found in patients displaying an improvement of orosensory lipid perception after a sleeve gastrectomy. Front Nutr. 2023 Jan 11;9:1046454. doi: 10.3389/fnut.2022.1046454. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Biópsia
Outros números de identificação do estudo
- C14-77
- 2015-A00906-43 (Identificador de registro: ID-RCB)
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