Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylipaino ja lipidit: makukysymys? (HumanFATaste)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Lihavuus ja lipidit: Makuasioita? Bariatrisen kirurgian vaikutus makureseptoreihin

Protokollan tarkoituksena on määrittää bariatrisen leikkauksen vaikutusta makureseptoreihin ja makuaistimuksiin sekä tarkentaa tekijöitä, jotka vaikuttavat makumuutoksiin 50:llä lihavilla potilaalla ennen ja kuusi kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen (25 Roux-Y-mahasyöttö ja 25 hihaleikkaus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liiallinen sokerin ja rasvan korkean sisältämän ruoan nauttiminen tunnistettiin pääasialliseksi lihavuuden riskitekijäksi. Lipidireseptorien (CD36, GPR120) äskettäinen tunnistaminen ihmisen makunystyröissä viittaa siihen, että lipidejä havaittaisiin paitsi niiden tekstuurin ja hajujen ominaisuuksien kautta, myös maun välityksellä. Lihavat henkilöt pyrkivät nauttimaan enemmän rasvapitoista ruokaa laihoihin verrattuna. Vastaavasti bariatrinen leikkaus aiheuttaa käyttäytymisen muutoksia, jotka rajoittavat sokerin ja rasvan korkean sisältämän ruoan kulutusta. Näiden käyttäytymisen muutosten taustalla olevia mekanismeja ei ymmärretä. Onko lihavuus yhteydessä ravintolipidien maun aistimisen vääristymiseen? Mitä mekanismeja siihen liittyy? Ovatko ne palautuvia? Mitä vaikutuksia sillä voisi olla ruokavalintoihin ja terveyteen? Tämä pöytäkirja kuuluu laajempaan tutkimusohjelmaan, joka pyrkii vastaamaan näihin kysymyksiin tutkimalla lihaavien henkilöiden ja eläinten syömiskäyttäytymistä ennen bariatrista leikkausta ja sen jälkeen.

Pöytäkirjan tarkoituksena on määrittää bariatrisen leikkauksen vaikutus makureseptorien ilmentymiseen ja makuaistimuksiin, erityisesti rasvan (ja makean maun viitearvona) havaitsemiskynnykseen, sekä tutkia makuaistimusten muutosten ja ruokamieltymysten, painonpudotuksen määrän, leikkaustekniikan (suoliston ohituksella tai ilman), hormonaalisten, aineenvaihdunnan ja tulehdusmuutosten sekä suun mikrobiston muutosten välistä yhteyttä. Tutkimukseen osallistuu 50 bariatrista leikkausta saanutta potilasta, joille on tehty joko Roux-Y-mahapikaistus (25 potilasta) tai hiharesektio (25 potilasta), joita tutkitaan kahden kuukauden ajan ennen leikkausta ja kuuden kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. Näihin tutkimuksiin kuuluu kliininen tutkimus antropometristen tietojen keräämiseksi, kehon rasvan määritys impedanssilla, yksityiskohtainen ruokailututkimus, verinäytteet hormonaalisten parametrien (GLP1, PYY, ghrelini, insuliini, leptiini) ja tulehdusparametrien (LPS, TNF-alfa, IL-1, IL-6, ...) arviointia varten, kielimikrobioopsi makunystyröiden keräämiseksi sekä suun mikrobistonäyte ja lipidien ja sokereiden kynnysarvojen määritys (linolihappo tai sakkaroosi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Colombes, Ranska, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kuuluminen terveysvakuutukseen
  • Potilaat, jotka ovat bariatrisen leikkauksen ehdokkaita kansainvälisten asiantuntijoiden laatimien kriteerien perusteella (BMI > 40 tai > 35 kg/m² vakavien komorbiditeettien kanssa, moniammatillisen hoidon epäonnistumisen jälkeen vähintään 1 vuoden ajanjakson aikana)
  • Kirjallinen suostumus suullisten ja kirjallisten tietojen antamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltajuus, holhoustoimi tai oikeussuojatoimenpiteet
  • Hoidon käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan makuaistimukseen
  • Suun rappeuma, joka voi vaikuttaa makuaistimukseen
  • Hoito, joka voi vaikuttaa suoliston peptideihin tai lipidireseptoreihin (erityisesti DDP4-estäjät, tulehduskipulääkkeet, suoliston lipaasin estäjät: Xenical)
  • Tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Tunnettu koagulopatia, epänormaalit hemostaasitestit tai epänormaali verihiutalemäärä, hoito, joka häiritsee veren hyytymistä tai verihiutaleiden aggregaatiota
  • Bariatriseen leikkaukseen liittyvä vasta-aihe
  • Pahanlaatuinen patologia, vakava maksasairaus tai vakava tulehduksellinen sairaus, imeytymishäiriö
  • Raskaus
  • Positiivinen serologia HI-virukselle, hepatiitti B:lle ja hepatiitti C:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Roux-Y-ventrikkeliohitus
Roux Y -gastrinen ohitusleikkaus ehdokkaat makuanalyysillä ja maku-epiteelin imuliuos- ja biopsianäytteillä
maidon aistimusten arviointi ja makureseptorien ilmentyminen ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen sekä maku-epiteelin irtoseulonta ja biopsia
Kokeellinen: Hiilaukahdusleikkaus
kandidaatit ryyppynahanleikkaukseen mahan suppiloleikkauksella, jossa suoritetaan makutesti sekä maku-epiteelin irtoseulonta ja biopsia
maidon aistimusten arviointi ja makureseptorien ilmentyminen ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen sekä maku-epiteelin irtoseulonta ja biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidireseptorien ilmentyminen
Aikaikkuna: ennen ja 6 kuukautta ryyppytaudin kirurgisen hoidon jälkeen
Vertailun kohteena on rasvahapporeseptorien ilmentyminen makunystyröissä ennen ja jälkeen merkittävän painonpudotuksen, joka on aiheutettu bariatrisesta leikkauksesta
ennen ja 6 kuukautta ryyppytaudin kirurgisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidien kynnysarvot
Aikaikkuna: ennen ja 6 kuukautta raskaanaolon estoleikkauksen jälkeen
Selvittää makureseptorien ilmentymisen ja lipidien sekä sokerin havaitsemiskynnysten muutosten välinen suhde ennen leikkausta ja sen jälkeen
ennen ja 6 kuukautta raskaanaolon estoleikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makuun havaitsemiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: ennen ja 6 kuukautta raskaan kehittyneen lihavuuden leikkauksen jälkeen
Tunnistaa makureseptorien ilmentymiseen ja toiminnallisuuteen ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen liittyvät tekijät: kehon rasva, metaboliset, endokriiniset ja tulehdusparametrit sekä peripapillaarinen mikrobisto.
ennen ja 6 kuukautta raskaan kehittyneen lihavuuden leikkauksen jälkeen
Kirurgisen tekniikan vaikutus makuaistimukseen
Aikaikkuna: ennen ja 6 kuukautta raskaan kehonpainon leikkauksen jälkeen
Vertaa RYGBP-leikkauksen vaikutusta, joka ohittaa läheisen suoliston, suoliston endokriinisten eritteiden ja lipidien imeytymisen muutoksiin, SG-leikkaukseen, joka on puhtaasti rajoittava tekniikka ilman suoliston ohitusta.
ennen ja 6 kuukautta raskaan kehonpainon leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa