肥胖与脂质:味觉问题? (HumanFATaste)
肥胖与脂质:味觉之惑?减重手术对味觉受体的影响
本方案旨在明确减重手术对50名肥胖患者(其中25例接受Roux-Y胃旁路术,25例接受袖状胃切除术)味觉受体及味觉感知的影响,并在术前和术后6个月精确定位导致味觉改变的相关因素。
研究概览
详细说明
过度摄入高糖高脂食品被确定为肥胖的主要风险因素。 最近在人类味蕾中发现的脂质受体(CD36、GPR120)表明,脂质不仅可以通过其质地和嗅觉特征被感知,还可以通过味觉途径被感知。 肥胖受试者往往比瘦弱受试者摄入更多高脂肪食物。 相反,减重手术会诱导行为改变,限制高糖高脂食物的摄入。 这些行为改变背后的机制尚不清楚。 肥胖是否伴随着对膳食脂质味觉检测的扭曲? 涉及哪些机制? 这些机制是否可逆? 对食物选择和健康可能产生什么影响? 本方案是一个更广泛研究计划的一部分,该计划旨在通过研究肥胖受试者和动物在减重手术前后的进食行为来回答这些问题。
本方案的目的是确定减重手术对味觉受体表达和味觉感知的影响,特别是对脂肪(以及作为参考的甜味)感知阈值的影响,并研究味觉感知变化与食物偏好、体重减轻程度、手术技术(是否包含肠道旁路)、激素、代谢和炎症变化以及口腔微生物群改变之间的关联。 该研究将纳入50名接受减重手术的患者,包括Roux Y胃旁路术(25名患者)或袖状胃切除术(25名患者),这些患者将在手术前两个月和手术后六个月接受检查。 这些检查包括临床检查(收集人体测量数据)、通过阻抗测定体脂、详细饮食调查、血液样本用于评估激素参数(GLP1、PYY、胃饥饿素、胰岛素、瘦素)和炎症参数(LPS、TNFα、IL-1、IL-6等)、舌微活检以收集味蕾和口腔微生物群样本,以及脂质和糖类阈值测定(亚油酸或蔗糖)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Colombes、法国、92700
- Hopital Louis Mourier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 参加健康保险
- 根据国际专家确定的标准(BMI>40或>35kg/m²伴有严重合并症,经过至少1年多学科治疗失败后)适合进行减重手术的患者
- 在口头和书面告知后签署书面同意书
排除标准:
- 处于监护、托管或司法保护下的受试者
- 正在服用已知会影响味觉感知的药物
- 口腔疾病可能影响味觉感知
- 可能干扰肠道肽类或脂质受体功能的治疗(特别是DDP4抑制剂、抗炎药物、肠道脂肪酶抑制剂:赛尼可)
- 吸烟、酗酒或药物滥用
- 已知凝血功能障碍、止血功能检测异常或血小板计数异常,正在接受影响凝血或血小板聚集的治疗
- 减重手术禁忌症
- 恶性肿瘤、严重肝脏疾病或严重炎症性疾病、吸收不良
- 妊娠
- HIV、乙肝和丙肝血清学检测阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Roux-en-Y胃旁路术
经Roux Y胃旁路术的减肥手术候选者,包含味觉评估及味觉上皮涂片和活检
|
评估减肥手术前后味觉感知与味觉受体表达情况以及味觉上皮涂片和活检
|
|
实验性的:袖状胃切除术
袖状胃切除术减重手术候选者的味觉评估及味觉上皮涂片与活检
|
评估减肥手术前后味觉感知与味觉受体表达情况以及味觉上皮涂片和活检
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂质受体的表达
大体时间:减重手术前及术后6个月
|
比较在减重手术引起的显著体重减轻前后,味蕾中表达的脂质受体的表达情况
|
减重手术前及术后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂质阈值
大体时间:减重手术前及术后6个月
|
确定味觉受体表达与手术前后脂质和糖类感知阈值变化之间的关系
|
减重手术前及术后6个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与味觉感知相关的因素
大体时间:减重手术前后6个月
|
识别与减肥手术前后味觉受体的表达和功能相关的因素:体脂、代谢、内分泌和炎症参数以及乳头周围微生物群。
|
减重手术前后6个月
|
|
手术技术对味觉感知的影响
大体时间:减重手术前及术后6个月
|
比较RYGBP(绕道近端肠道)对肠道内分泌分泌和脂质吸收的影响,与SG(一种不涉及肠道绕道的纯粹限制性技术)的效果进行对比。
|
减重手术前及术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Séverine Ledoux、APHP-INSERM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernard A, Le Beyec-Le Bihan J, Radoi L, Coupaye M, Sami O, Casanova N, Le May C, Collet X, Delaby P, Le Bourgot C, Besnard P, Ledoux S. Orosensory Perception of Fat/Sweet Stimuli and Appetite-Regulating Peptides before and after Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass in Adult Women with Obesity. Nutrients. 2021 Mar 8;13(3):878. doi: 10.3390/nu13030878.
- Bernard A, Richard C, Radoi L, Boidot R, Ledoux S, Besnard P. Fat taste sensitivity in women with obesity: transcriptomic analysis of fungiform papillae before and after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2025 Aug;33(8):1518-1528. doi: 10.1002/oby.24325. Epub 2025 Jun 22.
- Bernard A, Radoi L, Christensen J, Servant F, Blasco-Blaque V, Ledoux S, Collet X, Besnard P. A specific tongue microbiota signature is found in patients displaying an improvement of orosensory lipid perception after a sleeve gastrectomy. Front Nutr. 2023 Jan 11;9:1046454. doi: 10.3389/fnut.2022.1046454. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月11日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月10日
首次发布 (估计的)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.