Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Obesity and Lipids: a Matter of Taste? (HumanFATaste)

Obesity and Lipids: a Matter of Taste? Impact of Bariatric Surgery on Taste Receptors

The purpose of the protocol is to determine the impact of bariatric surgery on taste receptors and taste perceptions and to precise the factors implicated in taste alterations in 50 obese patients before and 6 months after bariatric surgery (25 Roux Y gastric bypass and 25 sleeve gastrectomy).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Over-consumption high sugar and high fat foods was identified as a main risk factor for obesity. The recent identification of lipid-receptor (CD36, GPR120) in human taste buds suggests that lipids could be perceived not only by their texture and their olfactory characteristics, but also by way of taste. Obese subjects tend to consume more high fat foods than lean subjects. Conversely, bariatric surgery induces behavioral changes limiting the consumption of foods high in sugar and fat. The mechanisms underlying these behavioral changes are not understood. Does obesity is accompanied by a distortion of taste detection of dietary lipids? What are the mechanisms involved? Are they reversible? What could be the effect on food choices and health? This protocol is part of a broader research program that aims to answer these questions by studying the feeding behavior in obese subjects and animals before and after a bariatric surgery.

The purpose of the protocol is to determine the impact of bariatric surgery on the expression of taste receptors and taste perceptions and in particular the threshold of perception of fat (and sweet as taste as reference) and to study the association between the changes of taste perceptions and food preferences, amount of weight loss, surgical technique (with or without intestinal bypass), hormonal, metabolic and inflammatory changes, and modification of the oral microbiota. The study will included 50 patients who underwent bariatric surgery, either Roux Y gastric bypass (25 patients) or sleeve gastrectomy (25 patients) that will be explored in the two months before and six months after surgery. These explorations will included a clinical examination with collection of anthropometric data, a body fat determination by impedance, a detailed dietary survey, blood samples for assessment of hormonal parameters (GLP1 , PYY, ghrelin, insulin, leptin) and inflammatory parameters (LPS, TNFalpha, IL-1, IL-6, ...), a tong micro-biopsy to collect taste buds and a sample of oral microbiota and lipids and sugars thresholds determination (linoleic acid or sucrose).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Affiliation to a health insurance
  • Patients candidates for bariatric surgery based on criteria established by international experts (BMI> 40 or> 35 kg / m² with severe comorbidities, after failure of multidisciplinary care for a period of at least 1 year)
  • Written consent after oral and written informations

Exclusion Criteria:

  • Topic guardianship, curatorship or safeguard justice.
  • Taking a treatment known to alter the perception of taste
  • Oral Decay can affect the perception of taste
  • Treatment that may interfere with intestinal peptides or lipids receptors (especially DDP4 inhibitors, anti-inflammatory medications, intestinal lipase inhibitors: Xenical)
  • Tobacco use, alcohol or drugs abuse
  • Known coagulopathy, abnormal hemostasis tests or abnormal platelets count, treatment interfering with coagulation or platelet aggregation
  • Contraindication to bariatric surgery
  • Malignant pathology, severe liver disease or severe inflammatory disease, malabsorption.
  • Pregnancy
  • Positive serology for VIH, VBH and CVH

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Roux Y gastric bypass
candidates for bariatric surgery by Roux Y gastric bypass with taste assessment and epithelium gustatory smear and biopsy
assessment of taste perceptions and expression of taste receptors before and after bariatric surgery and epithelium gustatory smear and biopsy
Kísérleti: Sleeve gastrectomy
candidates for bariatric surgery by sleeve gastrectomy with taste assessment and epithelium gustatory smear and biopsy
assessment of taste perceptions and expression of taste receptors before and after bariatric surgery and epithelium gustatory smear and biopsy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Expression of lipid receptors
Időkeret: before and 6 months after bariatric surgery
To compare the expression of lipid receptors expressed in the taste buds before and after a significant weight loss induced by bariatric surgery
before and 6 months after bariatric surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipids thresholds
Időkeret: before and 6 months after bariatric surgery
To determine the relationship between taste receptor expression and changes in lipid and sugar perception thresholds before and after surgery
before and 6 months after bariatric surgery

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Factors associated with taste perception
Időkeret: before and 6 months after bariatric surgery
To identify the factors associated with the expression and functionality of taste receptors before and after bariatric surgery: body fat, metabolic, endocrine and inflammatory parameters and peripapillary microbiota.
before and 6 months after bariatric surgery
Influence of surgical technique on taste perception
Időkeret: before and 6 months after bariatric surgery
To compare the effect of RYGBP which bypass the proximal gut with changes in intestinal endocrine secretions and lipid absorption, to that of SG that is a pure restrictive technique without intestinal bypass.
before and 6 months after bariatric surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C14-77
  • 2015-A00906-43 (Registry Identifier: ID-RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel