Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Elhízás és lipidek: ízlés dolga?" (HumanFATaste)

2026. június 3. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

"Elhízás és lipidek: ízlés dolga? A bariatriás sebészet hatása az ízreceptorokra"

A protokoll célja annak meghatározása, hogy a bariatrikus műtét milyen hatással van az ízreceptorokra és az ízérzékelésre, valamint azon tényezők pontos meghatározása, amelyek szerepet játszanak az ízérzékelés változásaiban 50 elhízott betegnél a bariatrikus műtét előtt és 6 hónappal azután (25 Roux Y gyomorbypass és 25 ujjgyomr-műtét).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas cukor- és zsírtartalmú élelmiszerek túlzott fogyasztása az elhízás egyik fő kockázati tényezőjének bizonyult. A lipidekreceptorok (CD36, GPR120) közelmúltbeli azonosítása az emberi ízlelőbimbókban azt sugallja, hogy a lipideket nem csak textúrájuk és szaglási jellemzőik alapján érzékeljük, hanem ízlelés útján is. Az elhízott egyének hajlamosabbak több zsíros ételt fogyasztani, mint sovány társaik. Ezzel szemben a bariátriai műtét viselkedési változásokat idéz elő, amelyek korlátozzák a magas cukor- és zsírtartalmú élelmiszerek fogyasztását. Ezen viselkedési változások mögött meghúzódó mechanizmusok nem ismertek. Kíséri-e az elhízás az étrendi lipidek ízérzékelésének torzulását? Milyen mechanizmusok érintettek? Visszafordíthatóak-e ezek? Milyen hatással lehetnek az élelmiszer-választásra és az egészségre? Ez a protokoll egy tágabb kutatási program része, amely ezekre a kérdésekre keres választ az elhízott alanyok és állatok táplálkozási viselkedésének tanulmányozásával a bariátriai műtét előtt és után.

A protokoll célja annak meghatározása, hogy a bariátriai műtét milyen hatással van az ízreceptorok expressziójára és az ízérzékelésre, különösen a zsír (és édes íz, mint referencia) érzékelési küszöbére, valamint az ízérzékelés változásai és az élelmiszer-preferenciák, a testsúlycsökkenés mértéke, a sebészi technika (bélbypass-szal vagy anélkül), a hormonális, anyagcsere- és gyulladásos változások, valamint a szájüregi mikrobiota módosulása közötti összefüggések vizsgálata. A vizsgálat 50, bariátriai műtéten átesett beteget fog magában foglalni, akiknek vagy Roux Y gyomorbypass (25 beteg) vagy sleeve gastrectomia (25 beteg) műtétjét végezték el, és akiket a műtét előtti két hónapban és a műtét utáni hat hónapban vizsgálnak meg. Ezek a vizsgálatok magukban foglalnak egy klinikai vizsgálatot antropometriai adatok gyűjtésével, testzsírmérést impedanciával, részletes táplálkozási felmérést, vérvételt hormonális paraméterek (GLP1, PYY, grelin, inzulin, leptin) és gyulladásos paraméterek (LPS, TNFalfa, IL-1, IL-6, ...) értékelésére, egy nyelv mikrobiológiáját az ízlelőbimbók gyűjtésére és a szájüregi mikrobiota mintavételére, valamint a lipidek és cukrok küszöbértékeinek meghatározását (linolsav vagy szacharóz).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Colombes, Franciaország, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beavatkozási kritériumok:

  • Egészségbiztosításhoz való tartozás
  • A bariatriai műtétre jelölt betegek a nemzetközi szakértők által megállapított kritériumok alapján (BMI> 40 vagy> 35 kg/m² súlyos társbetegségek esetén, legalább 1 éves multidiszciplináris kezelés sikertelensége után)
  • Írásos hozzájárulás szóbeli és írásos tájékoztatás után

Kizárási kritériumok:

  • Gondnokság, gyámság vagy igazságügyi védelem alá tartozás.
  • Ízérzékelést módosító ismert hatású gyógyszer szedése
  • Szájüregi állapot, amely befolyásolhatja az ízérzékelést
  • Bélpeptidekre vagy lipidekreceptoraokra ható kezelés (különösen DDP4-gátlók, gyulladáscsökkentő gyógyszerek, bél lipáz gátlók: Xenical)
  • Dohányzás, alkohol- vagy drogfüggőség
  • Ismert véralvadási zavar, abnormális hemasztáziás tesztek vagy abnormális vérlemezkészám, véralvadást vagy vérlemezke aggregációt befolyásoló kezelés
  • A bariatriai műtét ellenjavallata
  • Rosszindulatú megbetegedés, súlyos májbetegség vagy súlyos gyulladásos betegség, felszívódási zavar.
  • Terhesség
  • Pozitív szerológia HIV, HBV és HCV esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Roux Y gastrikus bypass
Roux Y gastrikus bypass bariatriai műtétre jelentkező jelöltek ízérzékelési vizsgálattal és ízlelőhám kenetmintával és biopsziával
Egyéb: ízlelési értékelés és szájnyálkahártya ízlelő kenet és biopszia
az ízérzékelés értékelése és az ízreceptorok expressziója bariatriás műtét előtt és után, valamint ízlelőhám kenet és biopszia
Kísérleti: Műanyag gyomorműtét
jelöltek a bariatriai sebészetre gyomorműtéttel ízérzékelési értékeléssel és ízlelőhám kenettel és biopsziával
Egyéb: ízlelési értékelés és szájnyálkahártya ízlelő kenet és biopszia
az ízérzékelés értékelése és az ízreceptorok expressziója bariatriás műtét előtt és után, valamint ízlelőhám kenet és biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid receptorok expressziója
Időkeret: a bariatriai műtét előtt és 6 hónappal azt követően
Összehasonlítani a zsírcseppreceptorok ízlelőhámban való kifejeződését a bariátriai műtét által okozott jelentős fogyás előtt és után
a bariatriai műtét előtt és 6 hónappal azt követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipidküszöbértékek
Időkeret: a bariatriai műtét előtt és 6 hónappal azután
A műtét előtti és utáni zsír- és cukorészlelési küszöbök változásai és az ízreceptor-expresszió közötti kapcsolat meghatározása
a bariatriai műtét előtt és 6 hónappal azután

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ízérzékeléssel összefüggő tényezők
Időkeret: a bariatriai műtét előtt és 6 hónappal azután
A gasztrointesztinális műtétek előtt és után az ízreceptorok expressziójával és funkcionalitásával összefüggő tényezők azonosítására: testzsír, anyagcsere, endokrin és gyulladásos paraméterek, valamint a peripapilláris mikrobiota.
a bariatriai műtét előtt és 6 hónappal azután
A sebészi technika hatása az ízérzékelésre
Időkeret: a bariatriai műtét előtt és 6 hónappal azután
Annak összehasonlítására, hogy az RYGBP, amely megkerüli a proximalis bélrészt, hogyan viszonyul a bélrendszeri endokrin elválasztásokhoz és a lipidek felszívódásához változásokhoz, az SG-hez képest, amely egy tiszta restriktív technika bélmegkerülés nélkül.
a bariatriai műtét előtt és 6 hónappal azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 10.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C14-77
  • 2015-A00906-43 (Registry Identifier: ID-RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel