Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожирение и липиды: вопрос вкуса? (HumanFATaste)

Ожирение и липиды: вопрос вкуса? Влияние бариатрической хирургии на вкусовые рецепторы

Целью протокола является определение влияния бариатрической хирургии на вкусовые рецепторы и вкусовые восприятия, а также уточнение факторов, участвующих во вкусовых изменениях у 50 пациентов с ожирением до и через 6 месяцев после бариатрической операции (25 желудочных шунтирований по Ру-И и 25 рукавных гастрэктомий).

Обзор исследования

Подробное описание

Чрезмерное потребление продуктов с высоким содержанием сахара и жира было определено как основной фактор риска ожирения. Недавнее обнаружение липидных рецепторов (CD36, GPR120) во вкусовых почках человека предполагает, что липиды могут восприниматься не только по своей текстуре и обонятельным характеристикам, но и через вкус. Люди с ожирением склонны потреблять больше продуктов с высоким содержанием жира, чем люди с нормальным весом. И наоборот, бариатрическая хирургия вызывает поведенческие изменения, ограничивающие потребление продуктов с высоким содержанием сахара и жира. Механизмы, лежащие в основе этих поведенческих изменений, не изучены. Сопровождается ли ожирение искажением вкусового восприятия пищевых липидов? Какие механизмы вовлечены? Обратимы ли они? Какое влияние это может оказать на выбор продуктов питания и здоровье? Данный протокол является частью более широкой исследовательской программы, которая направлена на ответы на эти вопросы путем изучения пищевого поведения у людей с ожирением и животных до и после бариатрической операции.

Целью протокола является определение влияния бариатрической хирургии на экспрессию вкусовых рецепторов и вкусового восприятия, в частности порога восприятия жира (и сладкого вкуса в качестве референса), и изучение взаимосвязи между изменениями вкусового восприятия и пищевыми предпочтениями, количеством потери веса, хирургической техникой (с или без кишечного шунтирования), гормональными, метаболическими и воспалительными изменениями, а также изменением оральной микробиоты. В исследование будут включены 50 пациентов, перенесших бариатрическую операцию, либо шунтирование желудка по Ру-И (25 пациентов), либо рукавную гастрэктомию (25 пациентов), которые будут обследованы в течение двух месяцев до и шести месяцев после операции. Эти обследования будут включать клинический осмотр со сбором антропометрических данных, определение жировой массы тела с помощью импеданса, детальный диетический опрос, забор образцов крови для оценки гормональных параметров (GLP1, PYY, грелин, инсулин, лептин) и воспалительных параметров (LPS, TNF-альфа, IL-1, IL-6, ...), микро-биопсию языка для сбора вкусовых почек и образца оральной микробиоты, а также определение порогов восприятия липидов и сахаров (линолевая кислота или сахароза).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Colombes, Франция, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие медицинской страховки
  • Пациенты, являющиеся кандидатами на бариатрическую операцию на основе критериев, установленных международными экспертами (ИМТ > 40 или > 35 кг/м² с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, после неудачи многодисциплинарного лечения в течение не менее 1 года)
  • Письменное согласие после устной и письменной информации

Критерии исключения:

  • Нахождение под опекой, попечительством или защитой правосудия
  • Прием препаратов, известных как влияющие на восприятие вкуса
  • Стоматологические проблемы, которые могут повлиять на восприятие вкуса
  • Лечение, которое может влиять на рецепторы кишечных пептидов или липидов (особенно ингибиторы DDP4, противовоспалительные препараты, ингибиторы кишечной липазы: Ксеникал)
  • Употребление табака, алкоголя или наркотиков
  • Известная коагулопатия, нарушения гемостаза или аномальное количество тромбоцитов, лечение, влияющее на коагуляцию или агрегацию тромбоцитов
  • Противопоказания к бариатрической операции
  • Злокачественная патология, тяжелое заболевание печени или тяжелое воспалительное заболевание, мальабсорбция
  • Беременность
  • Положительная серология на ВИЧ, HBV и HCV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ру Y желудочное шунтирование
кандидаты на бариатрическую операцию методом желудочного шунтирования по Ру-У с оценкой вкуса и взятием мазка и биопсии вкусового эпителия
оценка вкусовых восприятий и экспрессии вкусовых рецепторов до и после бариатрической операции, а также мазок и биопсия вкусового эпителия
Экспериментальный: Рукавная гастрэктомия
кандидаты на бариатрическую операцию методом рукавной гастрэктомии с оценкой вкуса и забором мазка и биопсии вкусового эпителия
оценка вкусовых восприятий и экспрессии вкусовых рецепторов до и после бариатрической операции, а также мазок и биопсия вкусового эпителия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия липидных рецепторов
Временное ограничение: до и через 6 месяцев после бариатрической операции
Для сравнения экспрессии липидных рецепторов, выраженных во вкусовых почках, до и после значительной потери веса, вызванной бариатрической операцией
до и через 6 месяцев после бариатрической операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пороговые значения липидов
Временное ограничение: до и через 6 месяцев после бариатрической операции
Для определения взаимосвязи между экспрессией вкусовых рецепторов и изменениями порогов восприятия липидов и сахара до и после операции
до и через 6 месяцев после бариатрической операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, связанные с восприятием вкуса
Временное ограничение: до и через 6 месяцев после бариатрической операции
Для выявления факторов, связанных с экспрессией и функциональностью вкусовых рецепторов до и после бариатрической операции: жировая масса тела, метаболические, эндокринные и воспалительные параметры, а также перипапиллярная микробиота.
до и через 6 месяцев после бариатрической операции
Влияние хирургической техники на вкусовое восприятие
Временное ограничение: до и через 6 месяцев после бариатрической операции
Для сравнения эффекта желудочного шунтирования (RYGBP), которое обходит проксимальный отдел кишечника с изменениями кишечных эндокринных секреций и абсорбции липидов, с эффектом рукавной гастропластики (SG), представляющей собой чисто рестриктивную методику без кишечного шунтирования.
до и через 6 месяцев после бариатрической операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться