- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02497274
Ожирение и липиды: вопрос вкуса? (HumanFATaste)
Ожирение и липиды: вопрос вкуса? Влияние бариатрической хирургии на вкусовые рецепторы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрезмерное потребление продуктов с высоким содержанием сахара и жира было определено как основной фактор риска ожирения. Недавнее обнаружение липидных рецепторов (CD36, GPR120) во вкусовых почках человека предполагает, что липиды могут восприниматься не только по своей текстуре и обонятельным характеристикам, но и через вкус. Люди с ожирением склонны потреблять больше продуктов с высоким содержанием жира, чем люди с нормальным весом. И наоборот, бариатрическая хирургия вызывает поведенческие изменения, ограничивающие потребление продуктов с высоким содержанием сахара и жира. Механизмы, лежащие в основе этих поведенческих изменений, не изучены. Сопровождается ли ожирение искажением вкусового восприятия пищевых липидов? Какие механизмы вовлечены? Обратимы ли они? Какое влияние это может оказать на выбор продуктов питания и здоровье? Данный протокол является частью более широкой исследовательской программы, которая направлена на ответы на эти вопросы путем изучения пищевого поведения у людей с ожирением и животных до и после бариатрической операции.
Целью протокола является определение влияния бариатрической хирургии на экспрессию вкусовых рецепторов и вкусового восприятия, в частности порога восприятия жира (и сладкого вкуса в качестве референса), и изучение взаимосвязи между изменениями вкусового восприятия и пищевыми предпочтениями, количеством потери веса, хирургической техникой (с или без кишечного шунтирования), гормональными, метаболическими и воспалительными изменениями, а также изменением оральной микробиоты. В исследование будут включены 50 пациентов, перенесших бариатрическую операцию, либо шунтирование желудка по Ру-И (25 пациентов), либо рукавную гастрэктомию (25 пациентов), которые будут обследованы в течение двух месяцев до и шести месяцев после операции. Эти обследования будут включать клинический осмотр со сбором антропометрических данных, определение жировой массы тела с помощью импеданса, детальный диетический опрос, забор образцов крови для оценки гормональных параметров (GLP1, PYY, грелин, инсулин, лептин) и воспалительных параметров (LPS, TNF-альфа, IL-1, IL-6, ...), микро-биопсию языка для сбора вкусовых почек и образца оральной микробиоты, а также определение порогов восприятия липидов и сахаров (линолевая кислота или сахароза).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Colombes, Франция, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие медицинской страховки
- Пациенты, являющиеся кандидатами на бариатрическую операцию на основе критериев, установленных международными экспертами (ИМТ > 40 или > 35 кг/м² с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, после неудачи многодисциплинарного лечения в течение не менее 1 года)
- Письменное согласие после устной и письменной информации
Критерии исключения:
- Нахождение под опекой, попечительством или защитой правосудия
- Прием препаратов, известных как влияющие на восприятие вкуса
- Стоматологические проблемы, которые могут повлиять на восприятие вкуса
- Лечение, которое может влиять на рецепторы кишечных пептидов или липидов (особенно ингибиторы DDP4, противовоспалительные препараты, ингибиторы кишечной липазы: Ксеникал)
- Употребление табака, алкоголя или наркотиков
- Известная коагулопатия, нарушения гемостаза или аномальное количество тромбоцитов, лечение, влияющее на коагуляцию или агрегацию тромбоцитов
- Противопоказания к бариатрической операции
- Злокачественная патология, тяжелое заболевание печени или тяжелое воспалительное заболевание, мальабсорбция
- Беременность
- Положительная серология на ВИЧ, HBV и HCV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ру Y желудочное шунтирование
кандидаты на бариатрическую операцию методом желудочного шунтирования по Ру-У с оценкой вкуса и взятием мазка и биопсии вкусового эпителия
|
оценка вкусовых восприятий и экспрессии вкусовых рецепторов до и после бариатрической операции, а также мазок и биопсия вкусового эпителия
|
|
Экспериментальный: Рукавная гастрэктомия
кандидаты на бариатрическую операцию методом рукавной гастрэктомии с оценкой вкуса и забором мазка и биопсии вкусового эпителия
|
оценка вкусовых восприятий и экспрессии вкусовых рецепторов до и после бариатрической операции, а также мазок и биопсия вкусового эпителия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия липидных рецепторов
Временное ограничение: до и через 6 месяцев после бариатрической операции
|
Для сравнения экспрессии липидных рецепторов, выраженных во вкусовых почках, до и после значительной потери веса, вызванной бариатрической операцией
|
до и через 6 месяцев после бариатрической операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороговые значения липидов
Временное ограничение: до и через 6 месяцев после бариатрической операции
|
Для определения взаимосвязи между экспрессией вкусовых рецепторов и изменениями порогов восприятия липидов и сахара до и после операции
|
до и через 6 месяцев после бариатрической операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с восприятием вкуса
Временное ограничение: до и через 6 месяцев после бариатрической операции
|
Для выявления факторов, связанных с экспрессией и функциональностью вкусовых рецепторов до и после бариатрической операции: жировая масса тела, метаболические, эндокринные и воспалительные параметры, а также перипапиллярная микробиота.
|
до и через 6 месяцев после бариатрической операции
|
|
Влияние хирургической техники на вкусовое восприятие
Временное ограничение: до и через 6 месяцев после бариатрической операции
|
Для сравнения эффекта желудочного шунтирования (RYGBP), которое обходит проксимальный отдел кишечника с изменениями кишечных эндокринных секреций и абсорбции липидов, с эффектом рукавной гастропластики (SG), представляющей собой чисто рестриктивную методику без кишечного шунтирования.
|
до и через 6 месяцев после бариатрической операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Séverine Ledoux, APHP-INSERM
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bernard A, Le Beyec-Le Bihan J, Radoi L, Coupaye M, Sami O, Casanova N, Le May C, Collet X, Delaby P, Le Bourgot C, Besnard P, Ledoux S. Orosensory Perception of Fat/Sweet Stimuli and Appetite-Regulating Peptides before and after Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass in Adult Women with Obesity. Nutrients. 2021 Mar 8;13(3):878. doi: 10.3390/nu13030878.
- Bernard A, Richard C, Radoi L, Boidot R, Ledoux S, Besnard P. Fat taste sensitivity in women with obesity: transcriptomic analysis of fungiform papillae before and after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2025 Aug;33(8):1518-1528. doi: 10.1002/oby.24325. Epub 2025 Jun 22.
- Bernard A, Radoi L, Christensen J, Servant F, Blasco-Blaque V, Ledoux S, Collet X, Besnard P. A specific tongue microbiota signature is found in patients displaying an improvement of orosensory lipid perception after a sleeve gastrectomy. Front Nutr. 2023 Jan 11;9:1046454. doi: 10.3389/fnut.2022.1046454. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Диагностические методы, хирургический
- Биопсия
Другие идентификационные номера исследования
- C14-77
- 2015-A00906-43 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .