- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02497274
Obesiteit en Lipiden: een Kwestie van Smaak? (HumanFATaste)
Obesiteit en Lipiden: een Kwestie van Smaak? Impact van Bariatrische Chirurgie op Smaakreceptoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overmatige consumptie van voedingsmiddelen met veel suiker en vet werd geïdentificeerd als een belangrijke risicofactor voor obesitas. De recente identificatie van lipidenreceptoren (CD36, GPR120) in menselijke smaakpapillen suggereert dat lipiden niet alleen kunnen worden waargenomen door hun textuur en olfactorische kenmerken, maar ook via smaak. Obesepatiënten hebben de neiging om meer vetrijk voedsel te consumeren dan slanke personen. Omgekeerd induceert bariatrische chirurgie gedragsveranderingen die de consumptie van voedingsmiddelen met veel suiker en vet beperken. De mechanismen die ten grondslag liggen aan deze gedragsveranderingen zijn niet begrepen. Gaat obesitas gepaard met een vervorming van de smaakdetectie van voedingslipiden? Wat zijn de betrokken mechanismen? Zijn ze omkeerbaar? Wat zou het effect kunnen zijn op voedselkeuzes en gezondheid? Dit protocol maakt deel uit van een breder onderzoeksprogramma dat tot doel heeft deze vragen te beantwoorden door het voedingsgedrag bij obese proefpersonen en dieren te bestuderen voor en na een bariatrische operatie.
Het doel van het protocol is om de impact van bariatrische chirurgie te bepalen op de expressie van smaakreceptoren en smaakpercepties, en in het bijzonder de drempel van vetperceptie (en zoet als smaakreferentie), en om de associatie te bestuderen tussen de veranderingen in smaakpercepties en voedselvoorkeuren, de hoeveelheid gewichtsverlies, de chirurgische techniek (met of zonder intestinale bypass), hormonale, metabolische en inflammatoire veranderingen, en modificatie van het orale microbioom. De studie zal 50 patiënten omvatten die een bariatrische operatie ondergingen, ofwel Roux Y gastric bypass (25 patiënten) of sleeve gastrectomie (25 patiënten), die zullen worden onderzocht in de twee maanden voor en zes maanden na de operatie. Deze onderzoeken zullen omvatten een klinisch onderzoek met verzameling van antropometrische gegevens, een bepaling van lichaamsvet door impedantie, een gedetailleerd voedingsonderzoek, bloedmonsters voor beoordeling van hormonale parameters (GLP1, PYY, ghreline, insuline, leptine) en inflammatoire parameters (LPS, TNFalpha, IL-1, IL-6, ...), een tongmicrobiopsie om smaakpapillen te verzamelen en een monster van het orale microbioom, en bepaling van lipiden- en suikerdrempels (linolzuur of sucrose).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Colombes, Frankrijk, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aansluiting bij een ziektekostenverzekering
- Patiënten die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie op basis van criteria vastgesteld door internationale experts (BMI > 40 of > 35 kg/m² met ernstige comorbiditeiten, na falen van multidisciplinaire zorg gedurende minimaal 1 jaar)
- Schriftelijke toestemming na mondelinge en schriftelijke informatie
Uitsluitingscriteria:
- Onder curatele, voogdij of beschermingsbewind
- Gebruik van een behandeling waarvan bekend is dat deze de smaakperceptie verandert
- Orale aandoeningen die de smaakperceptie kunnen beïnvloeden
- Behandeling die kan interfereren met intestinale peptiden of lipidenreceptoren (met name DDP4-remmers, ontstekingsremmende medicijnen, intestinale lipaseremmers: Xenical)
- Tabaksgebruik, alcohol- of drugsmisbruik
- Bekende coagulopathie, afwijkende hemostasetesten of afwijkend aantal bloedplaatjes, behandeling die interfereert met coagulatie of plaatjesaggregatie
- Contra-indicatie voor bariatrische chirurgie
- Kwaadaardige pathologie, ernstige leverziekte of ernstige ontstekingsziekte, malabsorptie
- Zwangerschap
- Positieve serologie voor HIV, HBV en HCV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Roux-en-Y gastric bypass
kandidaten voor bariatrische chirurgie middels Roux Y gastric bypass met smaakbeoordeling en epithelium gustatoir uitstrijkje en biopsie
|
beoordeling van smaakpercepties en expressie van smaakreceptoren voor en na bariatrische chirurgie en epitheel gustatoir uitstrijkje en biopsie
|
|
Experimenteel: Sleeve gastrectomie
kandidaten voor bariatrische chirurgie door middel van sleeve gastrectomie met smaakbeoordeling en epitheel gustatoir uitstrijkje en biopsie
|
beoordeling van smaakpercepties en expressie van smaakreceptoren voor en na bariatrische chirurgie en epitheel gustatoir uitstrijkje en biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van lipidenreceptoren
Tijdsspanne: voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
Om de expressie van lipidenreceptoren die in de smaakpapillen worden uitgedrukt te vergelijken voor en na een aanzienlijk gewichtsverlies veroorzaakt door bariatrische chirurgie
|
voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipidendrempels
Tijdsspanne: voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
Om de relatie te bepalen tussen de expressie van smaakreceptoren en veranderingen in lipiden- en suikerperceptiedrempels voor en na de operatie
|
voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren geassocieerd met smaakperceptie
Tijdsspanne: voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
Om de factoren te identificeren die geassocieerd zijn met de expressie en functionaliteit van smaakreceptoren voor en na bariatrische chirurgie: lichaamsvet, metabolische, endocriene en inflammatoire parameters en peripapillaire microbiota.
|
voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
|
Invloed van de chirurgische techniek op smaakperceptie
Tijdsspanne: voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
Om het effect van RYGBP, die de proximale darm omzeilt met veranderingen in intestinale endocriene secretie en lipidenabsorptie, te vergelijken met dat van SG, een puur restrictieve techniek zonder intestinale omleiding.
|
voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Séverine Ledoux, APHP-INSERM
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bernard A, Le Beyec-Le Bihan J, Radoi L, Coupaye M, Sami O, Casanova N, Le May C, Collet X, Delaby P, Le Bourgot C, Besnard P, Ledoux S. Orosensory Perception of Fat/Sweet Stimuli and Appetite-Regulating Peptides before and after Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass in Adult Women with Obesity. Nutrients. 2021 Mar 8;13(3):878. doi: 10.3390/nu13030878.
- Bernard A, Richard C, Radoi L, Boidot R, Ledoux S, Besnard P. Fat taste sensitivity in women with obesity: transcriptomic analysis of fungiform papillae before and after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2025 Aug;33(8):1518-1528. doi: 10.1002/oby.24325. Epub 2025 Jun 22.
- Bernard A, Radoi L, Christensen J, Servant F, Blasco-Blaque V, Ledoux S, Collet X, Besnard P. A specific tongue microbiota signature is found in patients displaying an improvement of orosensory lipid perception after a sleeve gastrectomy. Front Nutr. 2023 Jan 11;9:1046454. doi: 10.3389/fnut.2022.1046454. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Cytologische technieken
- Cytodiagnose
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Biopsie
Andere studie-ID-nummers
- C14-77
- 2015-A00906-43 (Register-ID: ID-RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .