Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesiteit en Lipiden: een Kwestie van Smaak? (HumanFATaste)

Obesiteit en Lipiden: een Kwestie van Smaak? Impact van Bariatrische Chirurgie op Smaakreceptoren

Het doel van het protocol is om de impact van bariatrische chirurgie op smaakreceptoren en smaakpercepties te bepalen en om de factoren die betrokken zijn bij smaakveranderingen te preciseren bij 50 obese patiënten voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie (25 Roux Y gastric bypass en 25 sleeve gastrectomie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Overmatige consumptie van voedingsmiddelen met veel suiker en vet werd geïdentificeerd als een belangrijke risicofactor voor obesitas. De recente identificatie van lipidenreceptoren (CD36, GPR120) in menselijke smaakpapillen suggereert dat lipiden niet alleen kunnen worden waargenomen door hun textuur en olfactorische kenmerken, maar ook via smaak. Obesepatiënten hebben de neiging om meer vetrijk voedsel te consumeren dan slanke personen. Omgekeerd induceert bariatrische chirurgie gedragsveranderingen die de consumptie van voedingsmiddelen met veel suiker en vet beperken. De mechanismen die ten grondslag liggen aan deze gedragsveranderingen zijn niet begrepen. Gaat obesitas gepaard met een vervorming van de smaakdetectie van voedingslipiden? Wat zijn de betrokken mechanismen? Zijn ze omkeerbaar? Wat zou het effect kunnen zijn op voedselkeuzes en gezondheid? Dit protocol maakt deel uit van een breder onderzoeksprogramma dat tot doel heeft deze vragen te beantwoorden door het voedingsgedrag bij obese proefpersonen en dieren te bestuderen voor en na een bariatrische operatie.

Het doel van het protocol is om de impact van bariatrische chirurgie te bepalen op de expressie van smaakreceptoren en smaakpercepties, en in het bijzonder de drempel van vetperceptie (en zoet als smaakreferentie), en om de associatie te bestuderen tussen de veranderingen in smaakpercepties en voedselvoorkeuren, de hoeveelheid gewichtsverlies, de chirurgische techniek (met of zonder intestinale bypass), hormonale, metabolische en inflammatoire veranderingen, en modificatie van het orale microbioom. De studie zal 50 patiënten omvatten die een bariatrische operatie ondergingen, ofwel Roux Y gastric bypass (25 patiënten) of sleeve gastrectomie (25 patiënten), die zullen worden onderzocht in de twee maanden voor en zes maanden na de operatie. Deze onderzoeken zullen omvatten een klinisch onderzoek met verzameling van antropometrische gegevens, een bepaling van lichaamsvet door impedantie, een gedetailleerd voedingsonderzoek, bloedmonsters voor beoordeling van hormonale parameters (GLP1, PYY, ghreline, insuline, leptine) en inflammatoire parameters (LPS, TNFalpha, IL-1, IL-6, ...), een tongmicrobiopsie om smaakpapillen te verzamelen en een monster van het orale microbioom, en bepaling van lipiden- en suikerdrempels (linolzuur of sucrose).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aansluiting bij een ziektekostenverzekering
  • Patiënten die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie op basis van criteria vastgesteld door internationale experts (BMI > 40 of > 35 kg/m² met ernstige comorbiditeiten, na falen van multidisciplinaire zorg gedurende minimaal 1 jaar)
  • Schriftelijke toestemming na mondelinge en schriftelijke informatie

Uitsluitingscriteria:

  • Onder curatele, voogdij of beschermingsbewind
  • Gebruik van een behandeling waarvan bekend is dat deze de smaakperceptie verandert
  • Orale aandoeningen die de smaakperceptie kunnen beïnvloeden
  • Behandeling die kan interfereren met intestinale peptiden of lipidenreceptoren (met name DDP4-remmers, ontstekingsremmende medicijnen, intestinale lipaseremmers: Xenical)
  • Tabaksgebruik, alcohol- of drugsmisbruik
  • Bekende coagulopathie, afwijkende hemostasetesten of afwijkend aantal bloedplaatjes, behandeling die interfereert met coagulatie of plaatjesaggregatie
  • Contra-indicatie voor bariatrische chirurgie
  • Kwaadaardige pathologie, ernstige leverziekte of ernstige ontstekingsziekte, malabsorptie
  • Zwangerschap
  • Positieve serologie voor HIV, HBV en HCV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Roux-en-Y gastric bypass
kandidaten voor bariatrische chirurgie middels Roux Y gastric bypass met smaakbeoordeling en epithelium gustatoir uitstrijkje en biopsie
beoordeling van smaakpercepties en expressie van smaakreceptoren voor en na bariatrische chirurgie en epitheel gustatoir uitstrijkje en biopsie
Experimenteel: Sleeve gastrectomie
kandidaten voor bariatrische chirurgie door middel van sleeve gastrectomie met smaakbeoordeling en epitheel gustatoir uitstrijkje en biopsie
beoordeling van smaakpercepties en expressie van smaakreceptoren voor en na bariatrische chirurgie en epitheel gustatoir uitstrijkje en biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van lipidenreceptoren
Tijdsspanne: voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Om de expressie van lipidenreceptoren die in de smaakpapillen worden uitgedrukt te vergelijken voor en na een aanzienlijk gewichtsverlies veroorzaakt door bariatrische chirurgie
voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipidendrempels
Tijdsspanne: voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Om de relatie te bepalen tussen de expressie van smaakreceptoren en veranderingen in lipiden- en suikerperceptiedrempels voor en na de operatie
voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren geassocieerd met smaakperceptie
Tijdsspanne: voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Om de factoren te identificeren die geassocieerd zijn met de expressie en functionaliteit van smaakreceptoren voor en na bariatrische chirurgie: lichaamsvet, metabolische, endocriene en inflammatoire parameters en peripapillaire microbiota.
voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Invloed van de chirurgische techniek op smaakperceptie
Tijdsspanne: voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Om het effect van RYGBP, die de proximale darm omzeilt met veranderingen in intestinale endocriene secretie en lipidenabsorptie, te vergelijken met dat van SG, een puur restrictieve techniek zonder intestinale omleiding.
voor en 6 maanden na bariatrische chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren