Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedme og Lipider: en Smakssak? (HumanFATaste)

Fedme og lipider: et smaksspørsmål? Virkningen av fedmekirurgi på smaksreseptorer

Formålet med protokollen er å fastslå virkningen av fedmekirurgi på smaksreseptorer og smaksoppfatninger, og å presisere faktorene som er involvert i smaksendringer hos 50 overvektige pasienter før og 6 måneder etter fedmekirurgi (25 Roux Y gastric bypass og 25 sleeve gastrektomi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overforbruk av matvarer med høyt sukker- og fettinnhold ble identifisert som en hovedrisikofaktor for fedme. Den nylige identifiseringen av lipidreseptorer (CD36, GPR120) i humane smaksløker antyder at lipider ikke bare kan oppfattes gjennom tekstur og luktegenskaper, men også gjennom smak. Overvektige personer tenderer til å innta mer fettrik mat enn slanke personer. Omvendt induserer bariatrisk kirurgi atferdsendringer som begrenser inntaket av mat med høyt sukker- og fettinnhold. Mekanismene som ligger til grunn for disse atferdsendringene er ikke forstått. Er fedme ledsaget av en forvrengning av smaksoppfattelsen for dietetiske lipider? Hvilke mekanismer er involvert? Er de reversible? Hva kunne effekten være på matvalg og helse? Denne protokollen inngår i et bredere forskningsprogram som tar sikte på å besvare disse spørsmålene gjennom å studere spiseatferd hos overvektige personer og dyr før og etter bariatrisk kirurgi.

Formålet med protokollen er å fastslå virkningen av bariatrisk kirurgi på uttrykket av smaksreseptorer og smaksoppfatning, spesielt terskelen for fettsoppfattelse (og søt smak som referanse), samt å studere sammenhengen mellom endringer i smaksoppfatning og matpreferanser, vekttapsmengde, kirurgisk teknikk (med eller uten tarmomlegging), hormonelle, metabolske og inflammatoriske endringer, og endringer i oral mikrobiom. Studien vil inkludere 50 pasienter som har gjennomgått bariatrisk kirurgi, enten Roux Y gastric bypass (25 pasienter) eller sleeve gastrectomi (25 pasienter), som vil bli undersøkt i de to månedene før og seks måneder etter operasjonen. Disse undersøkelsene vil inkludere en klinisk undersøkelse med innsamling av antropometriske data, en kroppsfettbestemmelse ved impedans, en detaljert kostholdsundersøkelse, blodprøver for vurdering av hormonelle parametre (GLP1, PYY, ghrelin, insulin, leptin) og inflammatoriske parametre (LPS, TNFalpha, IL-1, IL-6, ...), en tungebiopsi for innsamling av smaksløker og et prøve av oral mikrobiom, samt bestemmelse av terskler for lipider og sukker (linolsyre eller sukrose).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilknytning til et helseforsikringsselskap
  • Pasienter kandidater for fedmekirurgi basert på kriterier etablert av internasjonale eksperter (BMI > 40 eller > 35 kg/m² med alvorlige komorbiditeter, etter mislykket multidisipinær behandling i minst 1 år)
  • Skriftlig samtykke etter muntlig og skriftlig informasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Personer under vergemål, formynder eller vernet etter lov
  • Inntak av medisiner som kan endre smaksoppfattelse
  • Munnhygieneproblemer som kan påvirke smaksoppfattelsen
  • Behandling som kan forstyrre intestinale peptider eller lipidreseptorer (spesielt DDP4-hemmere, antiinflammatoriske legemidler, intestinale lipasehemmere: Xenical)
  • Tobakksbruk, alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Kjent koagulopati, unormale hemostasetester eller unormalt antall blodplater, behandling som forstyrrer koagulering eller blodplateaggregering
  • Kontraindikasjon for fedmekirurgi
  • Maligne sykdommer, alvorlig leversykdom eller alvorlig inflammatorisk sykdom, malabsorpsjon
  • Graviditet
  • Positiv serologi for HIV, HBV og HCV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Roux Y gastric bypass
kandidater for fedmekirurgi med Roux-Y gastric bypass med smaksvurdering og epitel smaksutstryk og biopsi
vurdering av smaksoppfatninger og uttrykk av smaksreseptorer før og etter fedmekirurgi og epitel smakssmøre og biopsi
Eksperimentell: Sleeve gastrektomi
kandidater for fedmekirurgi med sveisemagen med smaksvurdering og epitel smaksutstryk og biopsi
vurdering av smaksoppfatninger og uttrykk av smaksreseptorer før og etter fedmekirurgi og epitel smakssmøre og biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykk av lipidreseptorer
Tidsramme: før og 6 måneder etter fedmekirurgi
Å sammenligne uttrykket av lipidreseptorer uttrykt i smaksløkene før og etter en betydelig vektreduksjon forårsaket av fedmekirurgi
før og 6 måneder etter fedmekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidterskler
Tidsramme: før og 6 måneder etter fedmekirurgi
For å fastslå sammenhengen mellom smaksreseptorekspresjon og endringer i lipid- og sukkerpersepsjonsterskler før og etter operasjon
før og 6 måneder etter fedmekirurgi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer assosiert med smaksoppfatning
Tidsramme: før og 6 måneder etter fedmekirurgi
For å identifisere faktorene forbundet med uttrykket og funksjonaliteten til smaksreseptorer før og etter fedmekirurgi: kroppsfett, metabolske, endokrine og inflammatoriske parametere samt peripapillær mikrobiota.
før og 6 måneder etter fedmekirurgi
Innflytelse av kirurgisk teknikk på smaksoppfatning
Tidsramme: før og 6 måneder etter fedmekirurgi
For å sammenligne effekten av RYGBP, som omgår den proximale tarmen med endringer i endokrine sekresjoner i tarmen og lipidabsorpsjon, med SG, som er en ren restriktiv teknikk uten tarmomleiring.
før og 6 måneder etter fedmekirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere