- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02497274
Fetma och lipider: en smaksak? (HumanFATaste)
Fetma och lipider: en smaksak? Bariatrisk kirurgis inverkan på smakreceptorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överkonsumtion av livsmedel med högt socker- och fettinnehåll identifierades som en huvudriskfaktor för fetma. Den senaste identifieringen av lipidreceptorer (CD36, GPR120) i mänskliga smaklökar tyder på att lipider kan uppfattas inte bara genom sin textur och olfaktoriska egenskaper, utan också genom smak. Feta personer tenderar att konsumera mer fettrika livsmedel än smala personer. Omvänt inducerar bariatrisk kirurgi beteendeförändringar som begränsar konsumtionen av livsmedel med högt socker- och fettinnehåll. Mekanismerna bakom dessa beteendeförändringar är inte förstådda. Är fetma åtföljd av en förvrängning av smakdetektionen av dietlipider? Vilka är de inblandade mekanismerna? Är de reversibla? Vilken effekt kan det ha på matval och hälsa? Detta protokoll är en del av ett bredare forskningsprogram som syftar till att besvara dessa frågor genom att studera ätbeteendet hos feta försökspersoner och djur före och efter en bariatrisk operation.
Syftet med protokollet är att bestämma inverkan av bariatrisk kirurgi på uttrycket av smakreceptorer och smakuppfattningar och i synnerhet tröskeln för fettuppfattning (och söt som smakreferens) samt att studera sambandet mellan förändringar i smakuppfattningar och matpreferenser, viktmängdförlust, kirurgisk teknik (med eller utan intestinal bypass), hormonella, metaboliska och inflammatoriska förändringar och modifiering av den orala mikrobiotan. Studien kommer att inkludera 50 patienter som genomgått bariatrisk kirurgi, antingen Roux Y gastrisk bypass (25 patienter) eller sleevs gastrektomi (25 patienter) som kommer att undersökas under de två månaderna före och sex månader efter operationen. Dessa undersökningar kommer att inkludera en klinisk undersökning med insamling av antropometriska data, en kroppsfettbestämning genom impedans, en detaljerad kostundersökning, blodprover för bedömning av hormonparametrar (GLP1, PYY, ghrelin, insulin, leptin) och inflammatoriska parametrar (LPS, TNFalfa, IL-1, IL-6, ...), en tungmikrobiopsi för att samla smaklökar och ett prov av oral mikrobiota samt bestämning av lipider- och sockerarter (linolsyra eller sackaros).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anslutning till en hälsoförsäkring
- Patienter kandidater för bariatrisk kirurgi baserat på kriterier fastställda av internationella experter (BMI > 40 eller > 35 kg/m² med svåra komorbiditeter, efter misslyckande med multidisciplinär vård under en period på minst 1 år)
- Skriftligt samtycke efter muntlig och skriftlig information
Exklusionskriterier:
- Under förmyndarskap, godmanskap eller skyddsförvaltning
- Intag av behandling som är känd för att förändra smakuppfattning
- Oralt förfall som kan påverka smakuppfattningen
- Behandling som kan störa tarmens peptid- eller lipidreceptorer (särskilt DDP4-hämmare, antiinflammatoriska läkemedel, tarmlipashämmare: Xenical)
- Tobaksanvändning, alkohol- eller drogmissbruk
- Känd koagulopati, onormala hemostasprov eller onormalt antal trombocyter, behandling som stör koagulation eller trombocytsaggregering
- Kontraindikation för bariatrisk kirurgi
- Malign patologi, svår leversjukdom eller svår inflammatorisk sjukdom, malabsorption
- Graviditet
- Positiv serologi för HIV, HBV och HCV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Roux-en-Y-gastricbypass
kandidater för bariatrisk kirurgi med Roux-Y-gastric bypass med smakbedömning och epitel gustatorisk utstrykning och biopsi
|
bedömning av smakuppfattningar och uttryck av smakreceptorer före och efter bariatrisk kirurgi samt gustatorisk epitelsmörjning och biopsi
|
|
Experimentell: Sleeve gastrektomi
kandidater för bariatrisk kirurgi genom sleeve gastrectomi med smakbedömning och gustatorisk epitelutstrykning och biopsi
|
bedömning av smakuppfattningar och uttryck av smakreceptorer före och efter bariatrisk kirurgi samt gustatorisk epitelsmörjning och biopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av lipidreceptorer
Tidsram: före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi
|
För att jämföra uttrycket av lipidreceptorer i smaklökarna före och efter en betydande viktminskning orsakad av obesitaskirurgi
|
före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidtörstlar
Tidsram: före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi
|
För att fastställa sambandet mellan smakreceptorexprimering och förändringar i lipider- och sockergränsvärden före och efter operation
|
före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer associerade med smakuppfattning
Tidsram: före och 6 månader efter obesitaskirurgi
|
För att identifiera de faktorer som är associerade med uttrycket och funktionaliteten av smakreceptorer före och efter bariatrisk kirurgi: kroppsfett, metaboliska, endokrina och inflammatoriska parametrar samt peripapillär mikrobiota.
|
före och 6 månader efter obesitaskirurgi
|
|
Inverkan av kirurgisk teknik på smakuppfattning
Tidsram: före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi
|
För att jämföra effekten av RYGBP, som kringgår den proximala tarmen med förändringar i endokrina tarmutsöndringar och fettabsorption, med SG som är en ren restriktiv teknik utan tarmkringgående.
|
före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Séverine Ledoux, APHP-INSERM
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bernard A, Le Beyec-Le Bihan J, Radoi L, Coupaye M, Sami O, Casanova N, Le May C, Collet X, Delaby P, Le Bourgot C, Besnard P, Ledoux S. Orosensory Perception of Fat/Sweet Stimuli and Appetite-Regulating Peptides before and after Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass in Adult Women with Obesity. Nutrients. 2021 Mar 8;13(3):878. doi: 10.3390/nu13030878.
- Bernard A, Richard C, Radoi L, Boidot R, Ledoux S, Besnard P. Fat taste sensitivity in women with obesity: transcriptomic analysis of fungiform papillae before and after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2025 Aug;33(8):1518-1528. doi: 10.1002/oby.24325. Epub 2025 Jun 22.
- Bernard A, Radoi L, Christensen J, Servant F, Blasco-Blaque V, Ledoux S, Collet X, Besnard P. A specific tongue microbiota signature is found in patients displaying an improvement of orosensory lipid perception after a sleeve gastrectomy. Front Nutr. 2023 Jan 11;9:1046454. doi: 10.3389/fnut.2022.1046454. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Cytologiska tekniker
- Cytodiagnos
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Biopsi
Andra studie-ID-nummer
- C14-77
- 2015-A00906-43 (Registeridentifierare: ID-RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark