Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetma och lipider: en smaksak? (HumanFATaste)

Fetma och lipider: en smaksak? Bariatrisk kirurgis inverkan på smakreceptorer

Syftet med protokollet är att fastställa effekten av bariatrisk kirurgi på smakreceptorer och smakupplevelser samt att preciserade de faktorer som är inblandade i smakförändringar hos 50 patienter med fetma före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi (25 Roux Y gastric bypass och 25 sleeve gastrektomi).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Överkonsumtion av livsmedel med högt socker- och fettinnehåll identifierades som en huvudriskfaktor för fetma. Den senaste identifieringen av lipidreceptorer (CD36, GPR120) i mänskliga smaklökar tyder på att lipider kan uppfattas inte bara genom sin textur och olfaktoriska egenskaper, utan också genom smak. Feta personer tenderar att konsumera mer fettrika livsmedel än smala personer. Omvänt inducerar bariatrisk kirurgi beteendeförändringar som begränsar konsumtionen av livsmedel med högt socker- och fettinnehåll. Mekanismerna bakom dessa beteendeförändringar är inte förstådda. Är fetma åtföljd av en förvrängning av smakdetektionen av dietlipider? Vilka är de inblandade mekanismerna? Är de reversibla? Vilken effekt kan det ha på matval och hälsa? Detta protokoll är en del av ett bredare forskningsprogram som syftar till att besvara dessa frågor genom att studera ätbeteendet hos feta försökspersoner och djur före och efter en bariatrisk operation.

Syftet med protokollet är att bestämma inverkan av bariatrisk kirurgi på uttrycket av smakreceptorer och smakuppfattningar och i synnerhet tröskeln för fettuppfattning (och söt som smakreferens) samt att studera sambandet mellan förändringar i smakuppfattningar och matpreferenser, viktmängdförlust, kirurgisk teknik (med eller utan intestinal bypass), hormonella, metaboliska och inflammatoriska förändringar och modifiering av den orala mikrobiotan. Studien kommer att inkludera 50 patienter som genomgått bariatrisk kirurgi, antingen Roux Y gastrisk bypass (25 patienter) eller sleevs gastrektomi (25 patienter) som kommer att undersökas under de två månaderna före och sex månader efter operationen. Dessa undersökningar kommer att inkludera en klinisk undersökning med insamling av antropometriska data, en kroppsfettbestämning genom impedans, en detaljerad kostundersökning, blodprover för bedömning av hormonparametrar (GLP1, PYY, ghrelin, insulin, leptin) och inflammatoriska parametrar (LPS, TNFalfa, IL-1, IL-6, ...), en tungmikrobiopsi för att samla smaklökar och ett prov av oral mikrobiota samt bestämning av lipider- och sockerarter (linolsyra eller sackaros).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anslutning till en hälsoförsäkring
  • Patienter kandidater för bariatrisk kirurgi baserat på kriterier fastställda av internationella experter (BMI > 40 eller > 35 kg/m² med svåra komorbiditeter, efter misslyckande med multidisciplinär vård under en period på minst 1 år)
  • Skriftligt samtycke efter muntlig och skriftlig information

Exklusionskriterier:

  • Under förmyndarskap, godmanskap eller skyddsförvaltning
  • Intag av behandling som är känd för att förändra smakuppfattning
  • Oralt förfall som kan påverka smakuppfattningen
  • Behandling som kan störa tarmens peptid- eller lipidreceptorer (särskilt DDP4-hämmare, antiinflammatoriska läkemedel, tarmlipashämmare: Xenical)
  • Tobaksanvändning, alkohol- eller drogmissbruk
  • Känd koagulopati, onormala hemostasprov eller onormalt antal trombocyter, behandling som stör koagulation eller trombocytsaggregering
  • Kontraindikation för bariatrisk kirurgi
  • Malign patologi, svår leversjukdom eller svår inflammatorisk sjukdom, malabsorption
  • Graviditet
  • Positiv serologi för HIV, HBV och HCV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Roux-en-Y-gastricbypass
kandidater för bariatrisk kirurgi med Roux-Y-gastric bypass med smakbedömning och epitel gustatorisk utstrykning och biopsi
bedömning av smakuppfattningar och uttryck av smakreceptorer före och efter bariatrisk kirurgi samt gustatorisk epitelsmörjning och biopsi
Experimentell: Sleeve gastrektomi
kandidater för bariatrisk kirurgi genom sleeve gastrectomi med smakbedömning och gustatorisk epitelutstrykning och biopsi
bedömning av smakuppfattningar och uttryck av smakreceptorer före och efter bariatrisk kirurgi samt gustatorisk epitelsmörjning och biopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av lipidreceptorer
Tidsram: före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi
För att jämföra uttrycket av lipidreceptorer i smaklökarna före och efter en betydande viktminskning orsakad av obesitaskirurgi
före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidtörstlar
Tidsram: före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi
För att fastställa sambandet mellan smakreceptorexprimering och förändringar i lipider- och sockergränsvärden före och efter operation
före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer associerade med smakuppfattning
Tidsram: före och 6 månader efter obesitaskirurgi
För att identifiera de faktorer som är associerade med uttrycket och funktionaliteten av smakreceptorer före och efter bariatrisk kirurgi: kroppsfett, metaboliska, endokrina och inflammatoriska parametrar samt peripapillär mikrobiota.
före och 6 månader efter obesitaskirurgi
Inverkan av kirurgisk teknik på smakuppfattning
Tidsram: före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi
För att jämföra effekten av RYGBP, som kringgår den proximala tarmen med förändringar i endokrina tarmutsöndringar och fettabsorption, med SG som är en ren restriktiv teknik utan tarmkringgående.
före och 6 månader efter bariatrisk kirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Första postat (Beräknad)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Prenumerera