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Obesità e Lipidi: una Questione di Gusto? (HumanFATaste)

Obesità e Lipidi: una Questione di Gusto? Impatto della Chirurgia Bariatrica sui Recettori del Gusto

Lo scopo del protocollo è determinare l'impatto della chirurgia bariatrica sui recettori del gusto e sulle percezioni gustative e di precisare i fattori implicati nelle alterazioni del gusto in 50 pazienti obesi prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica (25 bypass gastrico Roux Y e 25 gastrectomia verticale).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il consumo eccessivo di alimenti ad alto contenuto di zuccheri e grassi è stato identificato come un fattore di rischio principale per l'obesità. La recente identificazione dei recettori lipidici (CD36, GPR120) nelle papille gustative umane suggerisce che i lipidi potrebbero essere percepiti non solo per la loro consistenza e le loro caratteristiche olfattive, ma anche attraverso il gusto. I soggetti obesi tendono a consumare più alimenti ricchi di grassi rispetto ai soggetti magri. Al contrario, la chirurgia bariatrica induce cambiamenti comportamentali che limitano il consumo di alimenti ricchi di zuccheri e grassi. I meccanismi alla base di questi cambiamenti comportamentali non sono compresi. L'obesità è accompagnata da una distorsione della percezione gustativa dei lipidi alimentari? Quali sono i meccanismi coinvolti? Sono reversibili? Quale potrebbe essere l'effetto sulle scelte alimentari e sulla salute? Questo protocollo fa parte di un programma di ricerca più ampio che mira a rispondere a queste domande studiando il comportamento alimentare in soggetti obesi e animali prima e dopo un intervento di chirurgia bariatrica.

Lo scopo del protocollo è determinare l'impatto della chirurgia bariatrica sull'espressione dei recettori gustativi e sulle percezioni gustative, in particolare sulla soglia di percezione dei grassi (e del dolce come gusto di riferimento), e studiare l'associazione tra i cambiamenti delle percezioni gustative e le preferenze alimentari, la quantità di perdita di peso, la tecnica chirurgica (con o senza bypass intestinale), i cambiamenti ormonali, metabolici e infiammatori, e la modifica del microbiota orale. Lo studio includerà 50 pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica, sia bypass gastrico Roux Y (25 pazienti) che gastrectomia verticale (25 pazienti), che saranno esaminati nei due mesi prima e sei mesi dopo l'intervento. Queste esplorazioni includeranno un esame clinico con raccolta di dati antropometrici, una determinazione del grasso corporeo mediante impedenza, un'indagine dietetica dettagliata, campioni di sangue per la valutazione di parametri ormonali (GLP1, PYY, grelina, insulina, leptina) e parametri infiammatori (LPS, TNFalfa, IL-1, IL-6, ...), una micro-biopsia della lingua per raccogliere papille gustative e un campione di microbiota orale, e la determinazione delle soglie di lipidi e zuccheri (acido linoleico o saccarosio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Colombes, Francia, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Affiliazione a un'assicurazione sanitaria
  • Pazienti candidati alla chirurgia bariatrica in base ai criteri stabiliti da esperti internazionali (BMI> 40 o> 35 kg/m² con comorbilità gravi, dopo fallimento di cure multidisciplinari per un periodo di almeno 1 anno)
  • Consenso scritto dopo informazioni orali e scritte

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sotto tutela, curatela o salvaguardia giudiziaria
  • Assunzione di un trattamento noto per alterare la percezione del gusto
  • Carie orale che può influenzare la percezione del gusto
  • Trattamento che può interferire con i recettori intestinali di peptidi o lipidi (specialmente inibitori DDP4, farmaci antinfiammatori, inibitori della lipasi intestinale: Xenical)
  • Uso di tabacco, abuso di alcol o droghe
  • Coagulopatia nota, test di emostasi anormali o conta piastrinica anormale, trattamento che interferisce con la coagulazione o l'aggregazione piastrinica
  • Controindicazione alla chirurgia bariatrica
  • Patologia maligna, malattia epatica grave o malattia infiammatoria grave, malassorbimento
  • Gravidanza
  • Sierologia positiva per HIV, HBV e HCV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bypass gastrico Roux Y
candidati per la chirurgia bariatrica mediante bypass gastrico Roux Y con valutazione del gusto e striscio e biopsia dell'epitelio gustativo
valutazione delle percezioni gustative e dell'espressione dei recettori del gusto prima e dopo la chirurgia bariatrica e striscio gustativo dell'epitelio e biopsia
Sperimentale: Gastrectomia verticale
candidati per la chirurgia bariatrica mediante gastrectomia a manica con valutazione del gusto e striscio e biopsia dell'epitelio gustativo
valutazione delle percezioni gustative e dell'espressione dei recettori del gusto prima e dopo la chirurgia bariatrica e striscio gustativo dell'epitelio e biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione dei recettori lipidici
Lasso di tempo: prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
Per confrontare l'espressione dei recettori lipidici espressi nelle papille gustative prima e dopo una significativa perdita di peso indotta dalla chirurgia bariatrica
prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglie dei lipidi
Lasso di tempo: prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
Per determinare la relazione tra l'espressione dei recettori del gusto e i cambiamenti delle soglie di percezione dei lipidi e degli zuccheri prima e dopo l'intervento chirurgico
prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati alla percezione del gusto
Lasso di tempo: prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
Per identificare i fattori associati all'espressione e alla funzionalità dei recettori del gusto prima e dopo la chirurgia bariatrica: grasso corporeo, parametri metabolici, endocrini e infiammatori e microbiota peripapillare.
prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
Influenza della tecnica chirurgica sulla percezione del gusto
Lasso di tempo: prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
Per confrontare l'effetto del bypass gastrico Roux-en-Y (RYGBP), che aggira l'intestino prossimale con cambiamenti nelle secrezioni endocrine intestinali e nell'assorbimento dei lipidi, con quello della sleeve gastrectomy (SG), che è una tecnica puramente restrittiva senza bypass intestinale.
prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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