- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02497274
Obesità e Lipidi: una Questione di Gusto? (HumanFATaste)
Obesità e Lipidi: una Questione di Gusto? Impatto della Chirurgia Bariatrica sui Recettori del Gusto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo eccessivo di alimenti ad alto contenuto di zuccheri e grassi è stato identificato come un fattore di rischio principale per l'obesità. La recente identificazione dei recettori lipidici (CD36, GPR120) nelle papille gustative umane suggerisce che i lipidi potrebbero essere percepiti non solo per la loro consistenza e le loro caratteristiche olfattive, ma anche attraverso il gusto. I soggetti obesi tendono a consumare più alimenti ricchi di grassi rispetto ai soggetti magri. Al contrario, la chirurgia bariatrica induce cambiamenti comportamentali che limitano il consumo di alimenti ricchi di zuccheri e grassi. I meccanismi alla base di questi cambiamenti comportamentali non sono compresi. L'obesità è accompagnata da una distorsione della percezione gustativa dei lipidi alimentari? Quali sono i meccanismi coinvolti? Sono reversibili? Quale potrebbe essere l'effetto sulle scelte alimentari e sulla salute? Questo protocollo fa parte di un programma di ricerca più ampio che mira a rispondere a queste domande studiando il comportamento alimentare in soggetti obesi e animali prima e dopo un intervento di chirurgia bariatrica.
Lo scopo del protocollo è determinare l'impatto della chirurgia bariatrica sull'espressione dei recettori gustativi e sulle percezioni gustative, in particolare sulla soglia di percezione dei grassi (e del dolce come gusto di riferimento), e studiare l'associazione tra i cambiamenti delle percezioni gustative e le preferenze alimentari, la quantità di perdita di peso, la tecnica chirurgica (con o senza bypass intestinale), i cambiamenti ormonali, metabolici e infiammatori, e la modifica del microbiota orale. Lo studio includerà 50 pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica, sia bypass gastrico Roux Y (25 pazienti) che gastrectomia verticale (25 pazienti), che saranno esaminati nei due mesi prima e sei mesi dopo l'intervento. Queste esplorazioni includeranno un esame clinico con raccolta di dati antropometrici, una determinazione del grasso corporeo mediante impedenza, un'indagine dietetica dettagliata, campioni di sangue per la valutazione di parametri ormonali (GLP1, PYY, grelina, insulina, leptina) e parametri infiammatori (LPS, TNFalfa, IL-1, IL-6, ...), una micro-biopsia della lingua per raccogliere papille gustative e un campione di microbiota orale, e la determinazione delle soglie di lipidi e zuccheri (acido linoleico o saccarosio).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Colombes, Francia, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Affiliazione a un'assicurazione sanitaria
- Pazienti candidati alla chirurgia bariatrica in base ai criteri stabiliti da esperti internazionali (BMI> 40 o> 35 kg/m² con comorbilità gravi, dopo fallimento di cure multidisciplinari per un periodo di almeno 1 anno)
- Consenso scritto dopo informazioni orali e scritte
Criteri di esclusione:
- Soggetti sotto tutela, curatela o salvaguardia giudiziaria
- Assunzione di un trattamento noto per alterare la percezione del gusto
- Carie orale che può influenzare la percezione del gusto
- Trattamento che può interferire con i recettori intestinali di peptidi o lipidi (specialmente inibitori DDP4, farmaci antinfiammatori, inibitori della lipasi intestinale: Xenical)
- Uso di tabacco, abuso di alcol o droghe
- Coagulopatia nota, test di emostasi anormali o conta piastrinica anormale, trattamento che interferisce con la coagulazione o l'aggregazione piastrinica
- Controindicazione alla chirurgia bariatrica
- Patologia maligna, malattia epatica grave o malattia infiammatoria grave, malassorbimento
- Gravidanza
- Sierologia positiva per HIV, HBV e HCV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bypass gastrico Roux Y
candidati per la chirurgia bariatrica mediante bypass gastrico Roux Y con valutazione del gusto e striscio e biopsia dell'epitelio gustativo
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valutazione delle percezioni gustative e dell'espressione dei recettori del gusto prima e dopo la chirurgia bariatrica e striscio gustativo dell'epitelio e biopsia
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Sperimentale: Gastrectomia verticale
candidati per la chirurgia bariatrica mediante gastrectomia a manica con valutazione del gusto e striscio e biopsia dell'epitelio gustativo
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valutazione delle percezioni gustative e dell'espressione dei recettori del gusto prima e dopo la chirurgia bariatrica e striscio gustativo dell'epitelio e biopsia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione dei recettori lipidici
Lasso di tempo: prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
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Per confrontare l'espressione dei recettori lipidici espressi nelle papille gustative prima e dopo una significativa perdita di peso indotta dalla chirurgia bariatrica
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prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie dei lipidi
Lasso di tempo: prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
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Per determinare la relazione tra l'espressione dei recettori del gusto e i cambiamenti delle soglie di percezione dei lipidi e degli zuccheri prima e dopo l'intervento chirurgico
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prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori associati alla percezione del gusto
Lasso di tempo: prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
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Per identificare i fattori associati all'espressione e alla funzionalità dei recettori del gusto prima e dopo la chirurgia bariatrica: grasso corporeo, parametri metabolici, endocrini e infiammatori e microbiota peripapillare.
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prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
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Influenza della tecnica chirurgica sulla percezione del gusto
Lasso di tempo: prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
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Per confrontare l'effetto del bypass gastrico Roux-en-Y (RYGBP), che aggira l'intestino prossimale con cambiamenti nelle secrezioni endocrine intestinali e nell'assorbimento dei lipidi, con quello della sleeve gastrectomy (SG), che è una tecnica puramente restrittiva senza bypass intestinale.
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prima e 6 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Séverine Ledoux, APHP-INSERM
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bernard A, Le Beyec-Le Bihan J, Radoi L, Coupaye M, Sami O, Casanova N, Le May C, Collet X, Delaby P, Le Bourgot C, Besnard P, Ledoux S. Orosensory Perception of Fat/Sweet Stimuli and Appetite-Regulating Peptides before and after Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass in Adult Women with Obesity. Nutrients. 2021 Mar 8;13(3):878. doi: 10.3390/nu13030878.
- Bernard A, Richard C, Radoi L, Boidot R, Ledoux S, Besnard P. Fat taste sensitivity in women with obesity: transcriptomic analysis of fungiform papillae before and after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2025 Aug;33(8):1518-1528. doi: 10.1002/oby.24325. Epub 2025 Jun 22.
- Bernard A, Radoi L, Christensen J, Servant F, Blasco-Blaque V, Ledoux S, Collet X, Besnard P. A specific tongue microbiota signature is found in patients displaying an improvement of orosensory lipid perception after a sleeve gastrectomy. Front Nutr. 2023 Jan 11;9:1046454. doi: 10.3389/fnut.2022.1046454. eCollection 2022.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Tecniche citologiche
- Citodiagnosi
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Biopsia
Altri numeri di identificazione dello studio
- C14-77
- 2015-A00906-43 (Identificatore di registro: ID-RCB)
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