Obezita a lipidy: otázka chuti? (HumanFATaste)
Obezita a lipidy: otázka chuti? Dopad bariatrické chirurgie na chuťové receptory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nadměrná konzumace potravin s vysokým obsahem cukru a tuků byla identifikována jako hlavní rizikový faktor obezity. Nedávná identifikace lipidových receptorů (CD36, GPR120) v lidských chuťových pohárcích naznačuje, že lipidy mohou být vnímány nejen svou texturou a čichovými charakteristikami, ale také prostřednictvím chuti. Obezní jedinci mají tendenci konzumovat více potravin s vysokým obsahem tuku než štíhlí jedinci. Naopak bariatrická chirurgie vyvolává behaviorální změny omezující konzumaci potravin s vysokým obsahem cukru a tuku. Mechanismy stojící za těmito behaviorálními změnami nejsou objasněny. Je obezita doprovázena zkreslením chuťového vnímání dietních lipidů? Jaké jsou zapojené mechanismy? Jsou reverzibilní? Jaký by mohl být účinek na volbu potravin a zdraví? Tento protokol je součástí širšího výzkumného programu, který si klade za cíl odpovědět na tyto otázky studiem stravovacího chování u obézních subjektů a zvířat před a po bariatrické operaci.
Účelem protokolu je určit dopad bariatrické chirurgie na expresi chuťových receptorů a chuťového vnímání, zejména práh vnímání tuku (a sladké chuti jako referenční), a studovat asociaci mezi změnami chuťového vnímání a potravinovými preferencemi, mírou úbytku hmotnosti, chirurgickou technikou (s nebo bez střevního bypassu), hormonálními, metabolickými a zánětlivými změnami a modifikací orální mikrobiomu. Studie zahrne 50 pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci, ať už Roux-en-Y gastric bypass (25 pacientů) nebo sleeve gastrektomii (25 pacientů), kteří budou vyšetřováni dva měsíce před a šest měsíců po operaci. Tato vyšetření zahrnou klinické vyšetření se sběrem antropometrických údajů, stanovení tělesného tuku impedancí, podrobný dietní průzkum, odběry krve pro hodnocení hormonálních parametrů (GLP1, PYY, ghrelin, inzulin, leptin) a zánětlivých parametrů (LPS, TNFalfa, IL-1, IL-6, ...), mikrobiopsii jazyka k odebrání chuťových pohárků a vzorku orálního mikrobiomu a stanovení prahů pro lipidy a cukry (kyselina linolová nebo sacharóza).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Colombes, Francie, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příslušnost k zdravotnímu pojištění
- Pacienti kandidáti na bariatrickou chirurgii na základě kritérií stanovených mezinárodními odborníky (BMI > 40 nebo > 35 kg/m² s těžkými komorbiditami, po selhání multidisciplinární péče po dobu minimálně 1 roku)
- Písemný souhlas po ústním a písemném informování
Kritéria pro vyloučení:
- Podrobení opatrovnictví, poručnictví nebo soudní ochraně.
- Užívání léčby známé pro ovlivnění vnímání chuti
- Orální kaz, který může ovlivnit vnímání chuti
- Léčba, která může interferovat se střevními peptidy nebo lipidovými receptory (zejména inhibitory DDP4, protizánětlivé léky, inhibitory střevní lipázy: Xenical)
- Užívání tabáku, zneužívání alkoholu nebo drog
- Známá koagulopatie, abnormální testy hemostázy nebo abnormální počet krevních destiček, léčba interferující s koagulací nebo agregací destiček
- Kontraindikace bariatrické chirurgie
- Maligní patologie, těžké jaterní onemocnění nebo těžké zánětlivé onemocnění, malabsorpce.
- Těhotenství
- Pozitivní serologie na HIV, HBV a HCV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Roux Y gastrický bypass
kandidáti pro bariatrickou operaci pomocí Roux Y žaludečního bypassu s hodnocením chuti a stěrem a biopsií chuťového epitelu
|
hodnocení chuťových vjemů a exprese chuťových receptorů před a po bariatrické operaci a epiteliálního stěru a biopsie chuťového ústrojí
|
|
Experimentální: Rukávová gastrektomie
kandidáti na bariatrickou operaci rukávovou gastrektomií s hodnocením chuti a stěrem a biopsií chuťového epitelu
|
hodnocení chuťových vjemů a exprese chuťových receptorů před a po bariatrické operaci a epiteliálního stěru a biopsie chuťového ústrojí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese lipidových receptorů
Časové okno: před a 6 měsíců po bariatrickém chirurgickém zákroku
|
Pro porovnání exprese lipidových receptorů exprimovaných v chuťových pohárcích před a po významném úbytku hmotnosti vyvolaném bariatrickou operací
|
před a 6 měsíců po bariatrickém chirurgickém zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh lipidů
Časové okno: před a 6 měsíců po bariatrické operaci
|
Pro určení vztahu mezi expresí chuťových receptorů a změnami prahů vnímání lipidů a cukrů před a po operaci
|
před a 6 měsíců po bariatrické operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené s vnímáním chuti
Časové okno: před a 6 měsíců po bariatrické operaci
|
K identifikaci faktorů spojených s expresí a funkcí chuťových receptorů před a po bariatrické operaci: tělesný tuk, metabolické, endokrinní a zánětlivé parametry a peripapilární mikrobiom.
|
před a 6 měsíců po bariatrické operaci
|
|
Vliv chirurgické techniky na vnímání chuti
Časové okno: před a 6 měsíců po bariatrické operaci
|
Pro porovnání účinku RYGBP, která obchází proximální část střeva se změnami ve střevní endokrinní sekreci a absorpci lipidů, s účinkem SG, což je čistě restriktivní technika bez střevního bypassu.
|
před a 6 měsíců po bariatrické operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Séverine Ledoux, APHP-INSERM
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bernard A, Le Beyec-Le Bihan J, Radoi L, Coupaye M, Sami O, Casanova N, Le May C, Collet X, Delaby P, Le Bourgot C, Besnard P, Ledoux S. Orosensory Perception of Fat/Sweet Stimuli and Appetite-Regulating Peptides before and after Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass in Adult Women with Obesity. Nutrients. 2021 Mar 8;13(3):878. doi: 10.3390/nu13030878.
- Bernard A, Richard C, Radoi L, Boidot R, Ledoux S, Besnard P. Fat taste sensitivity in women with obesity: transcriptomic analysis of fungiform papillae before and after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2025 Aug;33(8):1518-1528. doi: 10.1002/oby.24325. Epub 2025 Jun 22.
- Bernard A, Radoi L, Christensen J, Servant F, Blasco-Blaque V, Ledoux S, Collet X, Besnard P. A specific tongue microbiota signature is found in patients displaying an improvement of orosensory lipid perception after a sleeve gastrectomy. Front Nutr. 2023 Jan 11;9:1046454. doi: 10.3389/fnut.2022.1046454. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Cytologické techniky
- Cytodiagnosis
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Biopsie
Další identifikační čísla studie
- C14-77
- 2015-A00906-43 (Identifikátor registru: ID-RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .