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¿Obesidad y lípidos: ¿Una cuestión de gusto? (HumanFATaste)

Obesidad y Lípidos: ¿Una Cuestión de Gusto? Impacto de la Cirugía Bariátrica en los Receptores del Gusto

El propósito del protocolo es determinar el impacto de la cirugía bariátrica en los receptores del gusto y las percepciones gustativas, y precisar los factores implicados en las alteraciones del gusto en 50 pacientes obesos antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica (25 bypass gástrico en Y de Roux y 25 gastrectomía vertical).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El consumo excesivo de alimentos ricos en azúcar y grasas se identificó como un factor de riesgo principal para la obesidad. La reciente identificación de receptores lipídicos (CD36, GPR120) en las papilas gustativas humanas sugiere que los lípidos podrían percibirse no solo por su textura y sus características olfativas, sino también a través del gusto. Los sujetos obesos tienden a consumir más alimentos ricos en grasas que los sujetos delgados. Por el contrario, la cirugía bariátrica induce cambios conductuales que limitan el consumo de alimentos ricos en azúcar y grasas. Los mecanismos subyacentes a estos cambios conductuales no se comprenden. ¿La obesidad va acompañada de una distorsión en la detección gustativa de lípidos dietéticos? ¿Cuáles son los mecanismos implicados? ¿Son reversibles? ¿Cuál podría ser el efecto en las elecciones alimentarias y la salud? Este protocolo forma parte de un programa de investigación más amplio que pretende responder a estas preguntas estudiando el comportamiento alimentario en sujetos obesos y animales antes y después de una cirugía bariátrica.

El propósito del protocolo es determinar el impacto de la cirugía bariátrica en la expresión de receptores gustativos y percepciones del gusto, y en particular el umbral de percepción de grasas (y del dulce como referencia gustativa), y estudiar la asociación entre los cambios en las percepciones gustativas y las preferencias alimentarias, la cantidad de pérdida de peso, la técnica quirúrgica (con o sin derivación intestinal), los cambios hormonales, metabólicos e inflamatorios, y la modificación de la microbiota oral. El estudio incluirá a 50 pacientes sometidos a cirugía bariátrica, ya sea bypass gástrico en Y de Roux (25 pacientes) o gastrectomía vertical (25 pacientes), que serán evaluados en los dos meses anteriores y seis meses posteriores a la cirugía. Estas evaluaciones incluirán un examen clínico con recogida de datos antropométricos, una determinación de grasa corporal por impedancia, una encuesta dietética detallada, muestras de sangre para evaluar parámetros hormonales (GLP1, PYY, grelina, insulina, leptina) y parámetros inflamatorios (LPS, TNFalfa, IL-1, IL-6, ...), una microbiopsia lingual para recoger papilas gustativas y una muestra de microbiota oral, y determinación de umbrales de lípidos y azúcares (ácido linoleico o sacarosa).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Colombes, Francia, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afiliación a un seguro de salud
  • Pacientes candidatos a cirugía bariátrica según criterios establecidos por expertos internacionales (IMC > 40 o > 35 kg/m² con comorbilidades graves, tras fracaso de atención multidisciplinar durante un período de al menos 1 año)
  • Consentimiento por escrito tras información oral y escrita

Criterios de exclusión:

  • Sujetos bajo tutela, curatela o salvaguarda judicial
  • Toma de tratamiento conocido por alterar la percepción del gusto
  • Caries oral que pueda afectar la percepción del gusto
  • Tratamiento que pueda interferir con los receptores de péptidos o lípidos intestinales (especialmente inhibidores de DDP4, medicamentos antiinflamatorios, inhibidores de lipasa intestinal: Xenical)
  • Consumo de tabaco, alcohol o abuso de drogas
  • Coagulopatía conocida, pruebas de hemostasia anormales o recuento de plaquetas anormal, tratamiento que interfiera con la coagulación o agregación plaquetaria
  • Contraindicación para cirugía bariátrica
  • Patología maligna, enfermedad hepática grave o enfermedad inflamatoria grave, malabsorción
  • Embarazo
  • Serología positiva para VIH, VHB y VHC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bypass gástrico en Y de Roux
candidatos para cirugía bariátrica mediante bypass gástrico en Y de Roux con evaluación del gusto y frotis y biopsia del epitelio gustativo
evaluación de las percepciones gustativas y expresión de receptores gustativos antes y después de la cirugía bariátrica y frotis y biopsia del epitelio gustativo
Experimental: Gastrectomía vertical
candidatos para cirugía bariátrica mediante gastrectomía en manga con evaluación del gusto y frotis y biopsia del epitelio gustativo
evaluación de las percepciones gustativas y expresión de receptores gustativos antes y después de la cirugía bariátrica y frotis y biopsia del epitelio gustativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de receptores lipídicos
Periodo de tiempo: antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
Para comparar la expresión de receptores lipídicos expresados en las papilas gustativas antes y después de una pérdida de peso significativa inducida por cirugía bariátrica
antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbrales de lípidos
Periodo de tiempo: antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
Para determinar la relación entre la expresión de receptores del gusto y los cambios en los umbrales de percepción de lípidos y azúcares antes y después de la cirugía
antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados con la percepción del gusto
Periodo de tiempo: antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
Para identificar los factores asociados con la expresión y funcionalidad de los receptores del gusto antes y después de la cirugía bariátrica: grasa corporal, parámetros metabólicos, endocrinos e inflamatorios y microbiota peripapilar.
antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
Influencia de la técnica quirúrgica en la percepción del gusto
Periodo de tiempo: antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
Para comparar el efecto de la RYGBP, que evita el intestino proximal con cambios en las secreciones endocrinas intestinales y la absorción de lípidos, con el de la SG, que es una técnica puramente restrictiva sin derivación intestinal.
antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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