- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02497274
¿Obesidad y lípidos: ¿Una cuestión de gusto? (HumanFATaste)
Obesidad y Lípidos: ¿Una Cuestión de Gusto? Impacto de la Cirugía Bariátrica en los Receptores del Gusto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo excesivo de alimentos ricos en azúcar y grasas se identificó como un factor de riesgo principal para la obesidad. La reciente identificación de receptores lipídicos (CD36, GPR120) en las papilas gustativas humanas sugiere que los lípidos podrían percibirse no solo por su textura y sus características olfativas, sino también a través del gusto. Los sujetos obesos tienden a consumir más alimentos ricos en grasas que los sujetos delgados. Por el contrario, la cirugía bariátrica induce cambios conductuales que limitan el consumo de alimentos ricos en azúcar y grasas. Los mecanismos subyacentes a estos cambios conductuales no se comprenden. ¿La obesidad va acompañada de una distorsión en la detección gustativa de lípidos dietéticos? ¿Cuáles son los mecanismos implicados? ¿Son reversibles? ¿Cuál podría ser el efecto en las elecciones alimentarias y la salud? Este protocolo forma parte de un programa de investigación más amplio que pretende responder a estas preguntas estudiando el comportamiento alimentario en sujetos obesos y animales antes y después de una cirugía bariátrica.
El propósito del protocolo es determinar el impacto de la cirugía bariátrica en la expresión de receptores gustativos y percepciones del gusto, y en particular el umbral de percepción de grasas (y del dulce como referencia gustativa), y estudiar la asociación entre los cambios en las percepciones gustativas y las preferencias alimentarias, la cantidad de pérdida de peso, la técnica quirúrgica (con o sin derivación intestinal), los cambios hormonales, metabólicos e inflamatorios, y la modificación de la microbiota oral. El estudio incluirá a 50 pacientes sometidos a cirugía bariátrica, ya sea bypass gástrico en Y de Roux (25 pacientes) o gastrectomía vertical (25 pacientes), que serán evaluados en los dos meses anteriores y seis meses posteriores a la cirugía. Estas evaluaciones incluirán un examen clínico con recogida de datos antropométricos, una determinación de grasa corporal por impedancia, una encuesta dietética detallada, muestras de sangre para evaluar parámetros hormonales (GLP1, PYY, grelina, insulina, leptina) y parámetros inflamatorios (LPS, TNFalfa, IL-1, IL-6, ...), una microbiopsia lingual para recoger papilas gustativas y una muestra de microbiota oral, y determinación de umbrales de lípidos y azúcares (ácido linoleico o sacarosa).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliación a un seguro de salud
- Pacientes candidatos a cirugía bariátrica según criterios establecidos por expertos internacionales (IMC > 40 o > 35 kg/m² con comorbilidades graves, tras fracaso de atención multidisciplinar durante un período de al menos 1 año)
- Consentimiento por escrito tras información oral y escrita
Criterios de exclusión:
- Sujetos bajo tutela, curatela o salvaguarda judicial
- Toma de tratamiento conocido por alterar la percepción del gusto
- Caries oral que pueda afectar la percepción del gusto
- Tratamiento que pueda interferir con los receptores de péptidos o lípidos intestinales (especialmente inhibidores de DDP4, medicamentos antiinflamatorios, inhibidores de lipasa intestinal: Xenical)
- Consumo de tabaco, alcohol o abuso de drogas
- Coagulopatía conocida, pruebas de hemostasia anormales o recuento de plaquetas anormal, tratamiento que interfiera con la coagulación o agregación plaquetaria
- Contraindicación para cirugía bariátrica
- Patología maligna, enfermedad hepática grave o enfermedad inflamatoria grave, malabsorción
- Embarazo
- Serología positiva para VIH, VHB y VHC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bypass gástrico en Y de Roux
candidatos para cirugía bariátrica mediante bypass gástrico en Y de Roux con evaluación del gusto y frotis y biopsia del epitelio gustativo
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evaluación de las percepciones gustativas y expresión de receptores gustativos antes y después de la cirugía bariátrica y frotis y biopsia del epitelio gustativo
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Experimental: Gastrectomía vertical
candidatos para cirugía bariátrica mediante gastrectomía en manga con evaluación del gusto y frotis y biopsia del epitelio gustativo
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evaluación de las percepciones gustativas y expresión de receptores gustativos antes y después de la cirugía bariátrica y frotis y biopsia del epitelio gustativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de receptores lipídicos
Periodo de tiempo: antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
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Para comparar la expresión de receptores lipídicos expresados en las papilas gustativas antes y después de una pérdida de peso significativa inducida por cirugía bariátrica
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antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de lípidos
Periodo de tiempo: antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
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Para determinar la relación entre la expresión de receptores del gusto y los cambios en los umbrales de percepción de lípidos y azúcares antes y después de la cirugía
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antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados con la percepción del gusto
Periodo de tiempo: antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
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Para identificar los factores asociados con la expresión y funcionalidad de los receptores del gusto antes y después de la cirugía bariátrica: grasa corporal, parámetros metabólicos, endocrinos e inflamatorios y microbiota peripapilar.
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antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
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Influencia de la técnica quirúrgica en la percepción del gusto
Periodo de tiempo: antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
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Para comparar el efecto de la RYGBP, que evita el intestino proximal con cambios en las secreciones endocrinas intestinales y la absorción de lípidos, con el de la SG, que es una técnica puramente restrictiva sin derivación intestinal.
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antes y 6 meses después de la cirugía bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Séverine Ledoux, APHP-INSERM
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernard A, Le Beyec-Le Bihan J, Radoi L, Coupaye M, Sami O, Casanova N, Le May C, Collet X, Delaby P, Le Bourgot C, Besnard P, Ledoux S. Orosensory Perception of Fat/Sweet Stimuli and Appetite-Regulating Peptides before and after Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass in Adult Women with Obesity. Nutrients. 2021 Mar 8;13(3):878. doi: 10.3390/nu13030878.
- Bernard A, Richard C, Radoi L, Boidot R, Ledoux S, Besnard P. Fat taste sensitivity in women with obesity: transcriptomic analysis of fungiform papillae before and after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2025 Aug;33(8):1518-1528. doi: 10.1002/oby.24325. Epub 2025 Jun 22.
- Bernard A, Radoi L, Christensen J, Servant F, Blasco-Blaque V, Ledoux S, Collet X, Besnard P. A specific tongue microbiota signature is found in patients displaying an improvement of orosensory lipid perception after a sleeve gastrectomy. Front Nutr. 2023 Jan 11;9:1046454. doi: 10.3389/fnut.2022.1046454. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
Otros números de identificación del estudio
- C14-77
- 2015-A00906-43 (Identificador de registro: ID-RCB)
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