- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02497274
Obésité et lipides : une question de goût ? (HumanFATaste)
Obésité et lipides : une question de goût ? Impact de la chirurgie bariatrique sur les récepteurs gustatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surconsommation d'aliments riches en sucre et en graisses a été identifiée comme un facteur de risque principal pour l'obésité. L'identification récente de récepteurs lipidiques (CD36, GPR120) dans les bourgeons gustatifs humains suggère que les lipides pourraient être perçus non seulement par leur texture et leurs caractéristiques olfactives, mais aussi par le goût. Les sujets obèses ont tendance à consommer plus d'aliments riches en graisses que les sujets minces. Inversement, la chirurgie bariatrique induit des changements comportementaux limitant la consommation d'aliments riches en sucre et en graisses. Les mécanismes sous-jacents à ces changements comportementaux ne sont pas compris. L'obésité s'accompagne-t-elle d'une distorsion de la détection gustative des lipides alimentaires ? Quels sont les mécanismes impliqués ? Sont-ils réversibles ? Quel pourrait être l'effet sur les choix alimentaires et la santé ? Ce protocole s'inscrit dans un programme de recherche plus large qui vise à répondre à ces questions en étudiant le comportement alimentaire chez les sujets obèses et les animaux avant et après une chirurgie bariatrique.
L'objectif du protocole est de déterminer l'impact de la chirurgie bariatrique sur l'expression des récepteurs gustatifs et les perceptions gustatives, en particulier le seuil de perception des graisses (et du sucré comme référence gustative), et d'étudier l'association entre les changements des perceptions gustatives et les préférences alimentaires, la quantité de perte de poids, la technique chirurgicale (avec ou sans dérivation intestinale), les changements hormonaux, métaboliques et inflammatoires, et la modification du microbiote oral. L'étude inclura 50 patients ayant subi une chirurgie bariatrique, soit un bypass gastrique en Y de Roux (25 patients) soit une sleeve gastrectomie (25 patients), qui seront explorés dans les deux mois précédant et les six mois suivant la chirurgie. Ces explorations incluront un examen clinique avec collecte de données anthropométriques, une détermination de la masse grasse par impédancemétrie, une enquête alimentaire détaillée, des prélèvements sanguins pour l'évaluation des paramètres hormonaux (GLP1, PYY, ghréline, insuline, leptine) et des paramètres inflammatoires (LPS, TNFalpha, IL-1, IL-6, ...), une micro-biopsie de la langue pour recueillir des bourgeons gustatifs et un échantillon du microbiote oral, et la détermination des seuils de perception des lipides et des sucres (acide linoléique ou sucrose).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Colombes, France, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Affiliation à une assurance maladie
- Patients candidats à la chirurgie bariatrique selon les critères établis par des experts internationaux (IMC > 40 ou > 35 kg/m² avec comorbidités sévères, après échec d'une prise en charge multidisciplinaire pendant au moins 1 an)
- Consentement écrit après informations orales et écrites
Critères d'exclusion :
- Sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Prise d'un traitement connu pour altérer la perception du goût
- Carie dentaire pouvant affecter la perception du goût
- Traitement susceptible d'interférer avec les récepteurs des peptides intestinaux ou des lipides (notamment les inhibiteurs de DDP4, les anti-inflammatoires, les inhibiteurs de la lipase intestinale : Xenical)
- Tabagisme, abus d'alcool ou de drogues
- Coagulopathie connue, tests d'hémostase anormaux ou numération plaquettaire anormale, traitement interférant avec la coagulation ou l'agrégation plaquettaire
- Contre-indication à la chirurgie bariatrique
- Pathologie maligne, maladie hépatique sévère ou maladie inflammatoire sévère, malabsorption
- Grossesse
- Sérologie positive pour VIH, VHB et VHC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dérivation gastrique de Roux-en-Y
candidats à la chirurgie bariatrique par bypass gastrique Roux-en-Y avec évaluation du goût et frottis et biopsie de l'épithélium gustatoire
|
évaluation des perceptions gustatives et de l'expression des récepteurs du goût avant et après une chirurgie bariatrique, ainsi qu'un frottis gustatif épithélial et une biopsie
|
|
Expérimental: Gastrectomie longitudinale
candidats à la chirurgie bariatrique par gastrectomie longitudinale avec évaluation du goût et frottis et biopsie de l'épithélium gustatif
|
évaluation des perceptions gustatives et de l'expression des récepteurs du goût avant et après une chirurgie bariatrique, ainsi qu'un frottis gustatif épithélial et une biopsie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression des récepteurs lipidiques
Délai: avant et 6 mois après une chirurgie bariatrique
|
Pour comparer l'expression des récepteurs lipidiques exprimés dans les bourgeons du goût avant et après une perte de poids significative induite par la chirurgie bariatrique
|
avant et 6 mois après une chirurgie bariatrique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuils des lipides
Délai: avant et 6 mois après une chirurgie bariatrique
|
Pour déterminer la relation entre l'expression des récepteurs du goût et les changements des seuils de perception des lipides et des sucres avant et après l'intervention chirurgicale
|
avant et 6 mois après une chirurgie bariatrique
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs associés à la perception du goût
Délai: avant et 6 mois après une chirurgie bariatrique
|
Pour identifier les facteurs associés à l'expression et à la fonctionnalité des récepteurs du goût avant et après une chirurgie bariatrique : graisse corporelle, paramètres métaboliques, endocriniens et inflammatoires, et microbiote périapillaire.
|
avant et 6 mois après une chirurgie bariatrique
|
|
Influence de la technique chirurgicale sur la perception du goût
Délai: avant et 6 mois après une chirurgie bariatrique
|
Pour comparer l'effet du BPGVR qui contourne l'intestin proximal avec les modifications des sécrétions endocrines intestinales et de l'absorption lipidique, à celui de la SG qui est une technique purement restrictive sans dérivation intestinale.
|
avant et 6 mois après une chirurgie bariatrique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Séverine Ledoux, APHP-INSERM
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bernard A, Le Beyec-Le Bihan J, Radoi L, Coupaye M, Sami O, Casanova N, Le May C, Collet X, Delaby P, Le Bourgot C, Besnard P, Ledoux S. Orosensory Perception of Fat/Sweet Stimuli and Appetite-Regulating Peptides before and after Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass in Adult Women with Obesity. Nutrients. 2021 Mar 8;13(3):878. doi: 10.3390/nu13030878.
- Bernard A, Richard C, Radoi L, Boidot R, Ledoux S, Besnard P. Fat taste sensitivity in women with obesity: transcriptomic analysis of fungiform papillae before and after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2025 Aug;33(8):1518-1528. doi: 10.1002/oby.24325. Epub 2025 Jun 22.
- Bernard A, Radoi L, Christensen J, Servant F, Blasco-Blaque V, Ledoux S, Collet X, Besnard P. A specific tongue microbiota signature is found in patients displaying an improvement of orosensory lipid perception after a sleeve gastrectomy. Front Nutr. 2023 Jan 11;9:1046454. doi: 10.3389/fnut.2022.1046454. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Biopsie
Autres numéros d'identification d'étude
- C14-77
- 2015-A00906-43 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .