難治性非ホジキンリンパ腫患者に対する CIK の治療
2015年7月12日 更新者：The First People's Hospital of Changzhou
難治性非ホジキンリンパ腫患者におけるサイトカイン誘導キラー（CIK）細胞治療のランダム化比較臨床試験
この研究の目的は、難治性および/または化学療法抵抗性リンパ腫における化学療法の使用とそれに続く CIK 輸血の安全性と有効性を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
-3か月ごとの定期的な化学療法後2週間以内の自己サイトカイン誘導キラー（CIK）細胞輸血（> 2 * 10 ^ 9細胞数）。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非ホジキンリンパ腫と診断され、定期的な化学療法の効果がなく、さらなる治療が必要
除外基準:
- 患者が治療を拒否するか、治療に耐性がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：定期的な化学療法
化学療法後の患者はフォローアップのみです。
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実験的：CIKレジメン
化学療法後の患者は、3か月ごとに少なくとも3サイクルのサイトカイン誘導キラー細胞（CIK）治療を受けます。
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サイトカイン誘導キラー (CIK) 細胞は、リンパ腫やその他の悪性腫瘍を根絶することができます。
CIK 細胞は、末梢血リンパ球を抗分化クラスター 3 (抗 CD3) モノクローナル抗体、インターロイキン-2 (IL-2)、インターロイキン-1 (IL-1)、およびインターフェロン-ガンマとインキュベーションすることによって生成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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乳酸脱水素酵素 (LDH)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2038年7月1日
研究の完了 (予想される)
2040年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月12日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。