Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba CIK u pacientů s refrakterním non-Hodgkinovým lymfomem

12. července 2015 aktualizováno: The First People's Hospital of Changzhou

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie léčby cytokiny indukovanými zabijáckými buňkami (CIK) u pacientů s refrakterním non-Hodgkinským lymfomem

Účelem této studie je studovat bezpečnost a účinnost použití chemoterapie s následnou transfuzí CIK u refrakterních a/nebo chemorezistentních lymfomů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transfuze autologních cytokinem indukovaných zabíječských buněk (CIK) (počet >2*10^9 buněk) do 2 týdnů po pravidelné chemoterapii každé 3 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován jako non-Hodgkinský lymfom s negativním účinkem pravidelné chemoterapie a potřebují další terapii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti léčbu odmítají nebo ji netolerují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: pravidelná chemoterapie
Pacienti po chemoterapii jsou jen sledováni.
Experimentální: Režim CIK
Pacienti po chemoterapii dostanou alespoň 3 cykly léčby zabíječskými buňkami vyvolanými cytokiny (CIK) každé 3 měsíce.
Biologický: Cytokiny indukované zabijácké buňky (CIK)
Cytokiny indukované zabíječské buňky (CIK) jsou schopny eradikovat lymfomy a další malignity. CIK buňky jsou generovány inkubací lymfocytů periferní krve s anti-shlukem diferenciace 3 (anti-CD3) monoklonální protilátkou, interleukinem-2 (IL-2), interleukinem-1 (IL-1) a interferonem-gama.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Laktátdehydrogenáza (LDH)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First People's Hospital of Changzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2038

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNHL001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, Non-Hodgkin

Klinické studie na Cytokiny indukované zabijácké buňky (CIK)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit