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Trattamento di CIK per pazienti con linfoma non Hodgkin refrattario

12 luglio 2015 aggiornato da: The First People's Hospital of Changzhou

Uno studio clinico controllato randomizzato sul trattamento con cellule killer indotte da citochine (CIK) in pazienti con linfoma non-Hodgkin refrattario

Lo scopo di questo studio è studiare la sicurezza e l'efficacia dell'uso della chemioterapia seguita dalla trasfusione di CIK nei linfomi refrattari e/o chemioresistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trasfusione di cellule killer autologhe indotte da citochine (CIK) (> 2 * 10 ^ 9 cellule conta) entro 2 settimane dopo la chemioterapia regolare ogni 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato come linfoma non Hodgkin con effetto negativo della chemioterapia regolare e necessita di ulteriore terapia

Criteri di esclusione:

  • i pazienti rifiutano la terapia o non tollerano la terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: regolare chemioterapia
I pazienti dopo la chemioterapia vengono semplicemente seguiti.
Sperimentale: Regime CIK
I pazienti dopo la chemioterapia riceveranno almeno 3 cicli di trattamento con cellule killer indotte da citochine (CIK) ogni 3 mesi.
Biologico: Cellule killer indotte da citochine (CIK)
Le cellule killer indotte da citochine (CIK) sono in grado di sradicare linfomi e altri tumori maligni. Le cellule CIK sono generate mediante incubazione di linfociti del sangue periferico con un anticorpo monoclonale anti-cluster di differenziazione 3 (anti-CD3), interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-1 (IL-1) e interferone-gamma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lattico deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2038

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNHL001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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