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Behandlung von CIK bei Patienten mit refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom

12. Juli 2015 aktualisiert von: The First People's Hospital of Changzhou

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Behandlung mit zytokininduzierten Killerzellen (CIK) bei Patienten mit refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der Chemotherapie mit anschließender CIK-Transfusion bei refraktären und/oder chemoresistenten Lymphomen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Transfusion autologer Zytokin-induzierter Killerzellen (CIK) (> 2 * 10 ^ 9-Zellenzahl) innerhalb von 2 Wochen nach regelmäßiger Chemotherapie alle 3 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • als Non-Hodgkin-Lymphom mit negativer Wirkung einer regelmäßigen Chemotherapie diagnostiziert werden und eine weitere Therapie benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verweigern die Therapie oder vertragen die Therapie nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: regelmäßige Chemotherapie
Patienten nach einer Chemotherapie werden nur nachbeobachtet.
Experimental: CIK-Regime
Patienten nach einer Chemotherapie erhalten alle 3 Monate mindestens 3 Zyklen einer Behandlung mit zytokininduzierten Killerzellen (CIK).
Biologisch: Zytokin-induzierte Killerzellen (CIK)
Zytokin-induzierte Killerzellen (CIK) sind in der Lage, Lymphome und andere bösartige Erkrankungen auszurotten. CIK-Zellen werden durch Inkubation von peripheren Blutlymphozyten mit einem monoklonalen Anti-Cluster-of-Differenzierung-3-Antikörper (Anti-CD3), Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-1 (IL-1) und Interferon-gamma erzeugt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Milchdehydrogenase (LDH)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2038

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNHL001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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