난치성 비호지킨림프종 환자의 CIK 치료
2015년 7월 12일 업데이트: The First People's Hospital of Changzhou
불응성 비호지킨 림프종 환자의 사이토카인 유도 킬러(CIK) 세포 치료에 대한 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 불응성 및/또는 화학 저항성 림프종에서 CIK 수혈 후 화학 요법 사용의 안전성과 효능을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
3개월마다 정기적인 화학요법 후 2주 이내 자가유래 사이토카인유도살해세포(CIK) 수혈(>2*10^9 cells count).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정기적인 화학 요법의 부작용이 있는 비호지킨 림프종으로 진단되어 추가 치료가 필요한 자
제외 기준:
- 환자가 치료를 거부하거나 치료에 대한 내성이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기적인 화학 요법
화학 요법 후 환자는 추적 관찰됩니다.
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실험적: CIK 요법
화학 요법 후 환자는 3개월마다 최소 3주기의 사이토카인 유도 킬러 세포(CIK) 치료를 받게 됩니다.
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사이토카인 유발 킬러(CIK) 세포는 림프종 및 기타 악성 종양을 박멸할 수 있습니다.
CIK 세포는 분화 3(항-CD3) 단클론 항체, 인터루킨-2(IL-2), 인터루킨-1(IL-1) 및 인터페론-감마의 항클러스터와 말초 혈액 림프구의 배양에 의해 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존(PFS)
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 1 개월
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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젖산 탈수소효소(LDH)
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2038년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2040년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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