Traitement des CIK pour les patients atteints de lymphome non hodgkinien réfractaire
12 juillet 2015 mis à jour par: The First People's Hospital of Changzhou
Un essai clinique contrôlé randomisé sur le traitement des cellules tueuses induites par les cytokines (CIK) chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien réfractaire
Le but de cette étude est d'étudier l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de la chimiothérapie suivie d'une transfusion de CIK dans les lymphomes réfractaires et/ou chimiorésistants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Transfusion autologue de cellules tueuses induites par les cytokines (CIK) (> 2 * 10 ^ 9 cellules) dans les 2 semaines après une chimiothérapie régulière tous les 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué comme un lymphome non hodgkinien avec effet négatif de la chimiothérapie régulière et nécessitant un traitement supplémentaire
Critère d'exclusion:
- les patients refusent la thérapie ou n'ont aucune tolérance pour la thérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: chimiothérapie régulière
Les patients après la chimiothérapie sont juste suivis.
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Expérimental: Régime CIK
Les patients après la chimiothérapie recevront au moins 3 cycles de traitement par cellules tueuses induites par les cytokines (CIK) tous les 3 mois.
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Les cellules tueuses induites par les cytokines (CIK) sont capables d'éradiquer les lymphomes et autres tumeurs malignes.
Les cellules CIK sont générées par incubation de lymphocytes du sang périphérique avec un anticorps monoclonal anti-cluster of differentiation 3 (anti-CD3), l'interleukine-2 (IL-2), l'interleukine-1 (IL-1) et l'interféron-gamma.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans progression (PFS)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie globale (OS)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déshydrogénase lactique (LDH)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2038
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2015
Première publication (Estimation)
15 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNHL001
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