Лечение CIK у пациентов с рефрактерной неходжкинской лимфомой
12 июля 2015 г. обновлено: The First People's Hospital of Changzhou
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование лечения цитокин-индуцированными клетками-киллерами (CIK) у пациентов с рефрактерной неходжкинской лимфомой
Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности применения химиотерапии с последующей трансфузией CIK при рефрактерных и/или химиорезистентных лимфомах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переливание аутологичных цитокин-индуцированных клеток-киллеров (CIK) (>2*10^9 клеток) в течение 2 недель после регулярной химиотерапии каждые 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирована как неходжкинская лимфома с отрицательным эффектом регулярной химиотерапии и нуждается в дальнейшем лечении
Критерий исключения:
- пациенты отказываются от терапии или не переносят терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: регулярная химиотерапия
Пациенты после химиотерапии находятся под наблюдением.
|
|
|
Экспериментальный: Режим ЦИК
Пациенты после химиотерапии будут получать не менее 3 циклов лечения цитокин-индуцированными клетками-киллерами (CIK) каждые 3 месяца.
|
Клетки-киллеры, индуцированные цитокинами (CIK), способны уничтожать лимфомы и другие злокачественные новообразования.
Клетки CIK получают путем инкубации лимфоцитов периферической крови с моноклональным антителом против кластера дифференцировки 3 (анти-CD3), интерлейкином-2 (ИЛ-2), интерлейкином-1 (ИЛ-1) и интерфероном-гамма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Молочная дегидрогеназа (ЛДГ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2038 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNHL001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .