Behandling av CIK for pasienter med refraktær non-Hodgkin lymfom
12. juli 2015 oppdatert av: The First People's Hospital of Changzhou
En randomisert kontrollert klinisk studie av cytokinindusert morder (CIK) cellebehandling hos pasienter med refraktær non-Hodgkin lymfom
Hensikten med denne studien er å studere sikkerheten og effekten av bruk av kjemoterapi etterfulgt av CIK-transfusjon ved refraktære og/eller kjemoresistente lymfomer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autolog cytokin-indusert morder (CIK) celletransfusjon (>2*10^9 celler teller) innen 2 uker etter vanlig kjemoterapi hver 3. måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert som non-Hodgkin lymfom med negativ effekt av vanlig kjemoterapi, og trenger ytterligere behandling
Ekskluderingskriterier:
- pasienter nekter terapien eller har ingen toleranse for terapien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: vanlig kjemoterapi
Pasienter etter kjemoterapi blir bare fulgt opp.
|
|
|
Eksperimentell: CIK-kur
Pasienter etter kjemoterapi vil motta minst 3 sykluser med Cytokin-induserte drepeceller (CIK) behandling hver 3. måned.
|
Cytokin-induserte drepeceller (CIK) er i stand til å utrydde lymfomer og andre maligniteter.
CIK-celler genereres ved inkubering av perifere blodlymfocytter med en anti-klynge av differensiering 3 (anti-CD3) monoklonalt antistoff, interleukin-2 (IL-2), interleukin-1 (IL-1) og interferon-gamma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Melkesyredehydrogenase (LDH)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2038
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNHL001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .