CIK治疗难治性非霍奇金淋巴瘤患者
2015年7月12日 更新者：The First People's Hospital of Changzhou
难治性非霍奇金淋巴瘤患者细胞因子诱导杀伤 (CIK) 细胞治疗的随机对照临床试验
本研究的目的是研究在难治性和/或耐药性淋巴瘤中使用化疗后进行 CIK 输注的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
每 3 个月定期化疗后 2 周内输注自体细胞因子诱导的杀伤 (CIK) 细胞（>2*10^9 细胞计数）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为非霍奇金淋巴瘤，常规化疗无效，需要进一步治疗
排除标准：
- 患者拒绝治疗或对治疗不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：定期化疗
化疗后的患者只是随诊。
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实验性的：CIK方案
化疗后的患者每 3 个月将接受至少 3 个周期的细胞因子诱导的杀伤细胞 (CIK) 治疗。
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细胞因子诱导的杀伤 (CIK) 细胞能够根除淋巴瘤和其他恶性肿瘤。
CIK 细胞是通过将外周血淋巴细胞与抗分化簇 3（抗 CD3）单克隆抗体、白细胞介素 2 (IL-2)、白细胞介素 1 (IL-1) 和干扰素-γ 一起孵育而产生的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：1个月
|
1个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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乳酸脱氢酶 (LDH)
大体时间：1个月
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2038年7月1日
研究完成 (预期的)
2040年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月12日
首次发布 (估计)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月12日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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