Behandling av CIK för patienter med refraktärt non-Hodgkin-lymfom
12 juli 2015 uppdaterad av: The First People's Hospital of Changzhou
En randomiserad kontrollerad klinisk prövning av behandling av cytokininducerade mördarceller (CIK) hos patienter med refraktärt non-Hodgkin-lymfom
Syftet med denna studie är att studera säkerheten och effekten av kemoterapianvändning följt av CIK-transfusion vid refraktära och/eller kemoresistenta lymfom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transfusion av autologa cytokininducerade mördarceller (CIK) (>2*10^9 antal celler) inom 2 veckor efter vanlig kemoterapi var tredje månad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats som non-Hodgkin lymfom med negativ effekt av vanlig kemoterapi, och behöver ytterligare behandling
Exklusions kriterier:
- patienter vägrar terapin eller har ingen tolerans för terapin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: regelbunden kemoterapi
Patienter efter kemoterapi följs bara upp.
|
|
|
Experimentell: CIK-kur
Patienter efter kemoterapi kommer att få minst 3 cykler av cytokininducerade mördarceller (CIK) behandling var tredje månad.
|
Cytokin-inducerade mördarceller (CIK) kan utrota lymfom och andra maligniteter.
CIK-celler genereras genom inkubation av perifera blodlymfocyter med ett anti-kluster av differentiering 3 (anti-CD3) monoklonal antikropp, interleukin-2 (IL-2), interleukin-1 (IL-1) och interferon-gamma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri-överlevnad (PFS)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mjölksyradehydrogenas (LDH)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2038
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNHL001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .