Behandeling van CIK voor patiënten met refractair non-Hodgkin-lymfoom
12 juli 2015 bijgewerkt door: The First People's Hospital of Changzhou
Een gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek naar behandeling met cytokine-geïnduceerde killercellen (CIK) bij patiënten met refractair non-hodgkinlymfoom
Het doel van deze studie is het bestuderen van de veiligheid en werkzaamheid van chemotherapie gevolgd door CIK-transfusie bij refractaire en/of chemoresistente lymfomen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transfusie van autologe cytokine-geïnduceerde killercellen (CIK) (>2*10^9 cellen) binnen 2 weken na reguliere chemotherapie om de 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd als non-Hodgkin-lymfoom met negatief effect van reguliere chemotherapie, en verdere therapie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- patiënten weigeren de therapie of verdragen de therapie niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: reguliere chemotherapie
Patiënten na chemotherapie worden gewoon opgevolgd.
|
|
|
Experimenteel: CIK-regime
Patiënten na chemotherapie krijgen om de 3 maanden ten minste 3 cycli met cytokine-geïnduceerde killercellen (CIK).
|
Door cytokine geïnduceerde killercellen (CIK-cellen) zijn in staat lymfomen en andere maligniteiten uit te roeien.
CIK-cellen worden gegenereerd door incubatie van perifere bloedlymfocyten met een anti-cluster van differentiatie 3 (anti-CD3) monoklonaal antilichaam, interleukine-2 (IL-2), interleukine-1 (IL-1) en interferon-gamma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Melkzuurdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2038
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2040
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNHL001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .