Tratamiento de CIK para pacientes con linfoma no Hodgkin refractario
12 de julio de 2015 actualizado por: The First People's Hospital of Changzhou
Un ensayo clínico controlado aleatorio del tratamiento con células asesinas inducidas por citoquinas (CIK) en pacientes con linfoma no Hodgkin refractario
El propósito de este estudio es estudiar la seguridad y eficacia del uso de quimioterapia seguida de transfusión de CIK en linfomas refractarios y/o quimiorresistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Transfusión autóloga de células asesinas inducidas por citoquinas (CIK) (>2*10^9 recuento de células) dentro de las 2 semanas posteriores a la quimioterapia regular cada 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado como linfoma no Hodgkin con efecto negativo de la quimioterapia regular, y necesita terapia adicional
Criterio de exclusión:
- los pacientes rechazan la terapia o no la toleran
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: quimioterapia regular
Los pacientes después de la quimioterapia solo son objeto de seguimiento.
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Experimental: Régimen CIK
Los pacientes después de la quimioterapia recibirán al menos 3 ciclos de tratamiento con células asesinas inducidas por citoquinas (CIK) cada 3 meses.
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Las células asesinas inducidas por citoquinas (CIK) son capaces de erradicar los linfomas y otras neoplasias malignas.
Las células CIK se generan mediante la incubación de linfocitos de sangre periférica con un anticuerpo monoclonal anti-grupo de diferenciación 3 (anti-CD3), interleucina-2 (IL-2), interleucina-1 (IL-1) e interferón-gamma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Deshidrogenasa Láctica (LDH)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2038
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNHL001
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