Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie CIK u pacjentów z opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym

12 lipca 2015 zaktualizowane przez: The First People's Hospital of Changzhou

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne leczenia komórkami zabójczymi wywołanymi cytokinami (CIK) u pacjentów z opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym

Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności chemioterapii, a następnie transfuzji CIK w chłoniakach opornych na leczenie i/lub chemoopornych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Transfuzja autologicznych komórek zabójczych indukowanych cytokinami (CIK) (>2*10^9 komórek) w ciągu 2 tygodni po regularnej chemioterapii co 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowany jako chłoniak nieziarniczy z negatywnym skutkiem regularnej chemioterapii i wymaga dalszej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci odmawiają terapii lub nie tolerują terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: regularna chemioterapia
Pacjenci po chemioterapii są właśnie obserwowani.
Eksperymentalny: Schemat CIK
Pacjenci po chemioterapii otrzymają co najmniej 3 cykle leczenia komórkami zabójczymi indukowanymi przez cytokiny (CIK) co 3 miesiące.
Biologiczny: Komórki zabójcze indukowane cytokinami (CIK)
Komórki zabójcze indukowane cytokinami (CIK) są w stanie wyeliminować chłoniaki i inne nowotwory złośliwe. Komórki CIK wytwarza się przez inkubację limfocytów krwi obwodowej z przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciw klastrom różnicowania 3 (anty-CD3), interleukiną-2 (IL-2), interleukiną-1 (IL-1) i interferonem-gamma.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dehydrogenaza mlekowa (LDH)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2038

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNHL001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj