Tratamento de CIK para pacientes com linfoma não Hodgkin refratário
12 de julho de 2015 atualizado por: The First People's Hospital of Changzhou
Um ensaio clínico controlado randomizado do tratamento com células assassinas induzidas por citocinas (CIK) em pacientes com linfoma não Hodgkin refratário
O objetivo deste estudo é estudar a segurança e eficácia do uso de quimioterapia seguida de transfusão de CIK em linfomas refratários e/ou quimiorresistentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Transfusão autóloga de células assassinas induzidas por citocinas (CIK) (contagem > 2*10^9 células) dentro de 2 semanas após a quimioterapia regular a cada 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como linfoma não-Hodgkin com efeito negativo da quimioterapia regular e precisa de terapia adicional
Critério de exclusão:
- os pacientes recusam a terapia ou não toleram a terapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: quimioterapia regular
Os pacientes após a quimioterapia são apenas acompanhados.
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Experimental: Regime CIK
Os pacientes após a quimioterapia receberão pelo menos 3 ciclos de tratamento com células assassinas induzidas por citocinas (CIK) a cada 3 meses.
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Células assassinas induzidas por citocinas (CIK) são capazes de erradicar linfomas e outras malignidades.
As células CIK são geradas pela incubação de linfócitos do sangue periférico com um anticorpo monoclonal anti-cluster de diferenciação 3 (anti-CD3), interleucina-2 (IL-2), interleucina-1 (IL-1) e interferon-gama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desidrogenase Láctica (LDH)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2038
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNHL001
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