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Tratamento de CIK para pacientes com linfoma não Hodgkin refratário

12 de julho de 2015 atualizado por: The First People's Hospital of Changzhou

Um ensaio clínico controlado randomizado do tratamento com células assassinas induzidas por citocinas (CIK) em pacientes com linfoma não Hodgkin refratário

O objetivo deste estudo é estudar a segurança e eficácia do uso de quimioterapia seguida de transfusão de CIK em linfomas refratários e/ou quimiorresistentes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Transfusão autóloga de células assassinas induzidas por citocinas (CIK) (contagem > 2*10^9 células) dentro de 2 semanas após a quimioterapia regular a cada 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado como linfoma não-Hodgkin com efeito negativo da quimioterapia regular e precisa de terapia adicional

Critério de exclusão:

  • os pacientes recusam a terapia ou não toleram a terapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: quimioterapia regular
Os pacientes após a quimioterapia são apenas acompanhados.
Experimental: Regime CIK
Os pacientes após a quimioterapia receberão pelo menos 3 ciclos de tratamento com células assassinas induzidas por citocinas (CIK) a cada 3 meses.
Biológico: Células assassinas induzidas por citocinas (CIK)
Células assassinas induzidas por citocinas (CIK) são capazes de erradicar linfomas e outras malignidades. As células CIK são geradas pela incubação de linfócitos do sangue periférico com um anticorpo monoclonal anti-cluster de diferenciação 3 (anti-CD3), interleucina-2 (IL-2), interleucina-1 (IL-1) e interferon-gama.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 1 mês
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Desidrogenase Láctica (LDH)
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First People's Hospital of Changzhou

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2038

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNHL001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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