CIK:n hoito potilaille, joilla on refraktaarinen non-Hodgkin-lymfooma
sunnuntai 12. heinäkuuta 2015 päivittänyt: The First People's Hospital of Changzhou
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus sytokiini-indusoitujen tappajasolujen (CIK) hoidosta potilailla, joilla on refraktaarinen non-Hodgkin-lymfooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kemoterapian käytön ja sen jälkeen CIK-transfuusion turvallisuutta ja tehoa refraktaarisissa ja/tai kemoresistenteissä lymfoomissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autologisten sytokiini-indusoitujen tappajasolujen (CIK) siirto (>2*10^9 solua) 2 viikon sisällä säännöllisen kemoterapian jälkeen joka kolmas kuukausi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu non-Hodgkin-lymfooma, jolla on säännöllisen kemoterapian negatiivinen vaikutus, ja tarvitsee lisähoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyvät hoidosta tai he eivät siedä terapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: säännöllinen kemoterapia
Potilaita kemoterapian jälkeen seurataan vain.
|
|
|
Kokeellinen: CIK-ohjelma
Kemoterapian jälkeen potilaat saavat vähintään 3 sytokiini-indusoitujen tappajasolujen (CIK) -hoitoa 3 kuukauden välein.
|
Sytokiini-indusoidut tappajasolut (CIK) pystyvät hävittämään lymfoomia ja muita pahanlaatuisia kasvaimia.
CIK-soluja tuotetaan inkuboimalla perifeerisen veren lymfosyyttejä monoklonaalisen erilaistumisen 3 (anti-CD3) vasta-aineen, interleukiini-2:n (IL-2), interleukiini-1:n (IL-1) ja gamma-interferonin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression-Free-Survival (PFS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maitohappodehydrogenaasi (LDH)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2038
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNHL001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .