Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af CIK til patienter med refraktær non-Hodgkin-lymfom

12. juli 2015 opdateret af: The First People's Hospital of Changzhou

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med behandling af cytokin-inducerede dræberceller (CIK) hos patienter med refraktær non-Hodgkin-lymfom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​brug af kemoterapi efterfulgt af CIK-transfusion ved refraktære og/eller kemoresistente lymfomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autolog cytokin-induceret dræber (CIK) celletransfusion (>2*10^9 cellerantal) inden for 2 uger efter almindelig kemoterapi hver 3. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som non-Hodgkin lymfom med negativ effekt af almindelig kemoterapi, og har brug for yderligere behandling

Ekskluderingskriterier:

  • patienter afviser terapien eller har ingen tolerance over for terapien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: almindelig kemoterapi
Patienter efter kemoterapi følges blot op.
Eksperimentel: CIK kur
Patienter efter kemoterapi vil modtage mindst 3 cyklusser af Cytokin-inducerede dræberceller (CIK) behandling hver 3. måned.
Biologisk: Cytokin-inducerede dræberceller (CIK)
Cytokin-inducerede dræberceller (CIK) er i stand til at udrydde lymfomer og andre maligne sygdomme. CIK-celler genereres ved inkubation af perifere blodlymfocytter med en anti-klynge af differentiering 3 (anti-CD3) monoklonalt antistof, interleukin-2 (IL-2), interleukin-1 (IL-1) og interferon-gamma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri-overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mælkesyredehydrogenase (LDH)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2038

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNHL001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, Non-Hodgkin

Kliniske forsøg med Cytokin-inducerede dræberceller (CIK)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner