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熱に対する不耐性の診断ツールとしての安静時の機能的神経接続 (fMRI)

2015年7月19日 更新者：Sheba Medical Center

安静時の機能的神経結合、熱に対する不耐症および運動性熱射病後の職務復帰の診断ツールとして

解剖学的および機能的MRIスキャンを使用して、残りの3つのグループ（耐熱性、耐熱性、および健康な被験者）の機能的神経接続を評価し、比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) ですでに熱耐性テスト (HTT) を受けた 20 人の健康な被験者が募集され、熱耐性と熱不耐性の 2 つのグループに分けられます (HTT の結果による)。 彼らは、ある実験日にシバ医療センターの画像部門に到着し、解剖学的および機能的な MRI スキャンを受けるよう求められます。

3 番目のグループは、同じ年齢層で、熱傷を経験したことがない健康な男性の 10 の既存の脳スキャン (個人情報から分離) で構成されます。

3 つのグループ間の安静時の機能的神経接続を比較するために、fMRI の専門家によってデータが分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer、Ramat- Gan、イスラエル
        • Sheba Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イスラエル国防軍 (IDF) の兵士で、一般的に健康で、徴兵の 2 か月前に熱傷 (熱中症または高熱) を経験していた。

説明

包含基準:

  • 一般的に健康な被験者
  • 過去2か月以内に熱傷を受けた
  • ヘラー医学研究所で耐熱性試験を受けました

除外基準:

  • 薬物またはアルコールの使用
  • 神経障害、精神遅滞または頭部外傷の病歴
  • 精神障害の病歴または診断
  • 閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験プロトコル
解剖学的および機能的MRIスキャンを使用して、残りの3つのグループ（耐熱性、耐熱性、および健康な被験者）の機能的神経接続を評価し、比較します。
デバイス：MRIスキャン

20 人の被験者 (10 人は熱に耐性があり、10 人は熱に耐性がありません) は、次のように MRI スキャン (GE ヘルスケア メーカー) を受けます。

  1. 標準プロトコルに従った解剖学的スキャン
  2. 静止状態 fMRI の標準プロトコルによる機能スキャン。

10人の健康な被験者のスキャンは、画像部門での既存のスキャンから取得されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的神経接続
時間枠：ある日
MRI スキャンは、fMRI の専門家によって解釈され、耐熱性と耐暑性の被験者間で比較されます。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月19日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2380-15-SMC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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