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Conectividade neural funcional em repouso como uma ferramenta de diagnóstico para intolerância ao calor (fMRI)

19 de julho de 2015 atualizado por: Sheba Medical Center

Conectividade neural funcional em repouso, como uma ferramenta de diagnóstico para intolerância ao calor e retorno ao trabalho após insolação por esforço

A conectividade neural funcional em repouso de 3 grupos (sujeitos tolerantes ao calor, intolerantes ao calor e saudáveis) será avaliada usando ressonância magnética anatômica e funcional e comparada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados 20 indivíduos saudáveis ​​que já realizaram o Heat Tolerance Test (HTT) no Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) e divididos em 2 grupos: tolerantes ao calor e intolerantes ao calor (de acordo com os resultados do HTT). Eles serão solicitados a chegar a um dia experimental no departamento de imagem do Sheba Medical Center e passar por exames de ressonância magnética anatômica e funcional.

O terceiro grupo consistirá em 10 varreduras cerebrais existentes (separadas de detalhes pessoais) de homens saudáveis, na mesma faixa etária e que nunca sofreram lesões por calor.

Os dados serão analisados ​​por especialista em fMRI a fim de comparar a conectividade neural funcional em repouso entre os três grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

população de soldados das forças de defesa israelenses (IDF), saudáveis ​​em geral, que sofreram lesão por calor (fadiga por calor ou hipertermia) nos dois meses anteriores ao seu recrutamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos geralmente saudáveis
  • sofreu lesão por calor nos últimos dois meses
  • submetido a um teste de tolerância ao calor no Heller Institute of Medical research

Critério de exclusão:

  • uso de drogas ou álcool
  • história de distúrbios neurológicos, retardo mental ou traumatismo craniano
  • história ou diagnóstico de transtornos psiquiátricos
  • claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
protocolo experimental
A conectividade neural funcional em repouso de 3 grupos (sujeitos tolerantes ao calor, intolerantes ao calor e saudáveis) será avaliada usando ressonância magnética anatômica e funcional e comparada.
Dispositivo: Exames de ressonância magnética

20 indivíduos (10 tolerantes e 10 intolerantes ao calor) serão submetidos a exames de ressonância magnética (fabricante GE Healthcare) da seguinte forma:

  1. varredura anatômica de acordo com o protocolo padrão
  2. varredura funcional de acordo com o protocolo padrão de fMRI em estado de repouso.

varreduras de 10 indivíduos saudáveis ​​serão tiradas de varreduras existentes no departamento de imagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conectividade neural funcional
Prazo: um dia
Os exames de ressonância magnética serão interpretados pelo especialista em fMRI e, em seguida, comparados entre indivíduos tolerantes e intolerantes ao calor.
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2380-15-SMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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