- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02498158
Funktionel neural forbindelse i hvile som et diagnostisk værktøj til intolerance over for varme (fMRI)
Funktionel neural forbindelse i hvile, som et diagnostisk værktøj til intolerance over for varme og tilbagevenden til tjeneste efter anstrengende hedeslag
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
20 raske forsøgspersoner, der allerede havde gennemgået varmetolerancetest (HTT) på Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center), vil blive rekrutteret og opdelt i 2 grupper: varmetolerante og varmeintolerante (ifølge HTT-resultaterne). De vil blive bedt om at ankomme til en eksperimentel dag på billeddiagnostisk afdeling i Sheba Medical Center og gennemgå anatomiske og funktionelle MR-scanninger.
Tredje gruppe vil bestå af 10 eksisterende hjernescanninger (adskilt fra personlige oplysninger) af raske mænd, i samme aldersgruppe, og som aldrig har været igennem varmeskader.
Data vil blive analyseret af fMRI-ekspert for at sammenligne den funktionelle neurale forbindelse i hvile mellem de tre grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt raske forsøgspersoner
- har fået varmeskade i de seneste to måneder
- gennemgik varmetolerancetest på Heller Institute of Medical Research
Ekskluderingskriterier:
- stof- eller alkoholbrug
- historie med neurologiske lidelser, mental retardering eller hovedskade
- historie eller diagnose af psykiatriske lidelser
- klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
eksperimentel protokol
Funktionel neural forbindelse i resten af 3 grupper (varmetolerante, varmeintolerante og raske forsøgspersoner) vil blive vurderet ved hjælp af de anatomiske og funktionelle MR-scanninger og sammenlignet.
|
20 forsøgspersoner (10 tolerante og 10 intolerante over for varme) vil gennemgå MR-scanninger (producent af GE Healthcare) som følger:
scanninger af 10 raske forsøgspersoner vil blive taget fra eksisterende scanninger på billeddiagnostisk afdeling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel neural forbindelse
Tidsramme: en dag
|
MR-scanninger vil blive fortolket af fMRI-ekspert og derefter sammenlignet mellem varmetolerante og intolerante forsøgspersoner.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2380-15-SMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .