- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02498158
Функциональная нейронная связность в покое как инструмент диагностики непереносимости жары (fMRI)
Функциональная нейронная связность в состоянии покоя как инструмент диагностики непереносимости тепла и возвращения к работе после теплового удара физической нагрузки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
20 здоровых испытуемых, которые уже прошли Тест на переносимость тепла (HTT) в Институте медицинских исследований Хеллера (Медицинский центр Шиба), будут набраны и разделены на 2 группы: устойчивые к теплу и не переносящие жару (по результатам HTT). Им будет предложено прийти на один экспериментальный день в отделение визуализации в Медицинском центре Шиба и пройти анатомическую и функциональную МРТ.
Третья группа будет состоять из 10 существующих сканов мозга (отдельно от личных данных) здоровых мужчин того же возрастного диапазона, которые никогда не подвергались тепловым травмам.
Данные будут проанализированы экспертом фМРТ, чтобы сравнить функциональную нейронную связь в состоянии покоя между тремя группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Израиль
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в целом здоровые субъекты
- перенес термическую травму за последние два месяца
- прошел тест на термостойкость в Институте медицинских исследований Хеллера.
Критерий исключения:
- употребление наркотиков или алкоголя
- история неврологических расстройств, умственной отсталости или травмы головы
- история или диагноз психических расстройств
- клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальный протокол
Функциональная нейронная связь в покое у 3 групп (толерантные к жаре, не переносящие жару и здоровые субъекты) будет оцениваться с использованием анатомических и функциональных МРТ и сравниваться.
|
20 субъектов (10 толерантных и 10 не переносящих жару) пройдут МРТ-сканирование (производитель GE Healthcare) следующим образом:
сканы 10 здоровых субъектов будут взяты из существующих сканов в отделении визуализации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная нейронная связь
Временное ограничение: один день
|
МРТ-сканы будут интерпретированы экспертом по фМРТ, а затем сравнены между термоустойчивыми и непереносимыми субъектами.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2380-15-SMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ сканирование
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция
-
Hospices Civils de LyonЕще не набираютИшемический приступ | Транзиторная ишемическая атакаФранция
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Cancer FoundationАктивный, не рекрутирующий
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный