- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02498158
Funkcjonalna łączność neuronowa w spoczynku jako narzędzie diagnostyczne nietolerancji na ciepło (fMRI)
Funkcjonalna łączność neuronalna w spoczynku jako narzędzie diagnostyczne nietolerancji ciepła i powrotu do pracy po wysiłkowym udarze cieplnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie 20 zdrowych osób, które przeszły już Test tolerancji na ciepło (HTT) w Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) i zostaną podzielone na 2 grupy: tolerujących ciepło i nietolerujących ciepła (zgodnie z wynikami HTT). Zostaną poproszeni o przybycie na jeden dzień eksperymentalny do oddziału obrazowania w Sheba Medical Center i poddanie się skanom anatomicznym i funkcjonalnym MRI.
Trzecia grupa będzie składać się z 10 istniejących skanów mózgu (oddzielonych od danych osobowych) zdrowych mężczyzn w tym samym przedziale wiekowym, którzy nigdy nie przeszli urazu cieplnego.
Dane zostaną przeanalizowane przez eksperta fMRI w celu porównania funkcjonalnej łączności neuronowej w stanie spoczynku między trzema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie zdrowych osobników
- doznał urazu cieplnego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- przeszedł test tolerancji na ciepło w Heller Institute of Medical Research
Kryteria wyłączenia:
- używanie narkotyków lub alkoholu
- historia zaburzeń neurologicznych, upośledzenie umysłowe lub uraz głowy
- historia lub rozpoznanie zaburzeń psychicznych
- klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
eksperymentalny protokół
Funkcjonalna łączność neuronalna w pozostałych 3 grupach (osoby tolerujące ciepło, nietolerujące ciepła i osoby zdrowe) zostanie oceniona za pomocą anatomicznych i funkcjonalnych skanów MRI i porównana.
|
20 osób (10 z tolerancją i 10 z nietolerancją ciepła) zostanie poddanych skanom MRI (producent GE dla służby zdrowia) w następujący sposób:
skany 10 zdrowych osób zostaną pobrane z istniejących skanów w dziale obrazowania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalne połączenia neuronowe
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Skany MRI zostaną zinterpretowane przez eksperta fMRI, a następnie porównane między osobami tolerującymi i nietolerującymi ciepła.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2380-15-SMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skany MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPacjenci z migotaniem przedsionków i zdrowi ochotnicy
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Fonar CorporationRekrutacyjnyRak prostaty | Podwyższony PSA | Podwyższony antygen specyficzny dla prostatyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyNiewydolność łożyskaFrancja