Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell nevral tilkobling i hvile som et diagnostisk verktøy for intoleranse mot varme (fMRI)

19. juli 2015 oppdatert av: Sheba Medical Center

Funksjonell nevral tilkobling i hvile, som et diagnostisk verktøy for intoleranse mot varme og tilbake til tjeneste etter anstrengende heteslag

Funksjonell nevrale tilkobling i resten av 3 grupper (varmetolerante, varmeintolerante og friske personer) vil bli vurdert ved bruk av anatomiske og funksjonelle MR-skanninger og sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 friske forsøkspersoner som allerede hadde gjennomgått Heat Tolerance Test (HTT) ved Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) vil bli rekruttert og delt inn i 2 grupper: varmetolerante og varmeintolerante (i henhold til HTT-resultatene). De vil bli bedt om å komme til en eksperimentell dag ved bildebehandlingsavdelingen i Sheba Medical Center og gjennomgå anatomiske og funksjonelle MR-skanninger.

Den tredje gruppen vil bestå av 10 eksisterende hjerneskanninger (atskilt fra personlige detaljer) av friske menn, i samme aldersgruppe og som aldri har vært gjennom varmeskade.

Data vil bli analysert av fMRI-ekspert for å sammenligne den funksjonelle nevrale tilkoblingen i hvile mellom de tre gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

populasjon av soldater fra de israelske forsvarsstyrkene (IDF), friske generelt, som hadde gått gjennom varmeskade (varmetretthet eller hypertermi) i løpet av de to månedene før rekrutteringen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generelt friske personer
  • gjennomgått varmeskade de siste to månedene
  • gjennomgikk varmetoleransetest ved Heller Institute of Medical research

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av narkotika eller alkohol
  • historie med nevrologiske lidelser, mental retardasjon eller hodeskade
  • historie eller diagnose av psykiatriske lidelser
  • klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eksperimentell protokoll
Funksjonell nevrale tilkobling i resten av 3 grupper (varmetolerante, varmeintolerante og friske personer) vil bli vurdert ved bruk av anatomiske og funksjonelle MR-skanninger og sammenlignet.
Enhet: MR-skanninger

20 personer (10 tolerante og 10 intolerante for varme) vil gjennomgå MR-skanning (GE Healthcare-produsent) som følger:

  1. anatomisk skanning i henhold til standard protokoll
  2. funksjonell skanning i henhold til standardprotokollen for fMRI i hviletilstand.

skanninger av 10 friske forsøkspersoner vil bli tatt fra eksisterende skanninger ved bildediagnostikkavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell nevrale tilkobling
Tidsramme: en dag
MR-skanninger vil bli tolket av fMRI-ekspert og deretter sammenlignet mellom varmetolerante og intolerante personer.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2380-15-SMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere