Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční neurální konektivita v klidu jako diagnostický nástroj pro nesnášenlivost tepla (fMRI)

19. července 2015 aktualizováno: Sheba Medical Center

Funkční neurální konektivita v klidu jako diagnostický nástroj pro nesnášenlivost tepla a návrat do služby po námahovém úpalu

Funkční nervová konektivita v klidu u 3 skupin (teplo tolerantní, teplu netolerantní a zdraví jedinci) bude hodnocena pomocí anatomických a funkčních MRI skenů a porovnána.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato 20 zdravých jedinců, kteří již podstoupili test tolerance tepla (HTT) v Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center), a budou rozděleni do 2 skupin: teplo tolerantní a teplo netolerantní (podle výsledků HTT). Budou požádáni, aby se jednoho experimentálního dne dostavili na zobrazovací oddělení v Sheba Medical Center a podstoupili anatomická a funkční vyšetření magnetickou rezonancí.

Třetí skupina bude sestávat z 10 existujících skenů mozku (oddělených od osobních údajů) zdravých mužů ve stejném věkovém rozmezí, kteří nikdy neprodělali tepelné poranění.

Data budou analyzována odborníkem na fMRI za účelem srovnání funkční nervové konektivity v klidu mezi těmito třemi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

populaci vojáků z izraelských obranných sil (IDF), obecně zdravých, kteří prošli tepelným zraněním (únavou z horka nebo hypertermií) během dvou měsíců před jejich náborem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obecně zdravé subjekty
  • utrpěl tepelné zranění v posledních dvou měsících
  • podstoupil test tepelné tolerance v Heller Institute of Medical Research

Kritéria vyloučení:

  • užívání drog nebo alkoholu
  • anamnéza neurologických poruch, mentální retardace nebo poranění hlavy
  • anamnéza nebo diagnóza psychiatrických poruch
  • klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
experimentální protokol
Funkční nervová konektivita v klidu u 3 skupin (teplo tolerantní, teplu netolerantní a zdraví jedinci) bude hodnocena pomocí anatomických a funkčních MRI skenů a porovnána.

20 subjektů (10 tolerantních a 10 netolerantních vůči teplu) podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (výrobce GE zdravotní péče) takto:

  1. anatomický sken podle standardního protokolu
  2. funkční sken podle standardního protokolu klidové fMRI.

skeny 10 zdravých subjektů budou odebrány ze stávajících skenů na zobrazovacím oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční neurální konektivita
Časové okno: jednoho dne
Skenování magnetickou rezonancí bude interpretováno odborníkem na fMRI a poté porovnáno mezi subjekty tolerantními a netolerantními vůči teplu.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2380-15-SMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI skeny

Předplatit