- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02498158
Funkční neurální konektivita v klidu jako diagnostický nástroj pro nesnášenlivost tepla (fMRI)
Funkční neurální konektivita v klidu jako diagnostický nástroj pro nesnášenlivost tepla a návrat do služby po námahovém úpalu
Přehled studie
Detailní popis
Bude přijato 20 zdravých jedinců, kteří již podstoupili test tolerance tepla (HTT) v Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center), a budou rozděleni do 2 skupin: teplo tolerantní a teplo netolerantní (podle výsledků HTT). Budou požádáni, aby se jednoho experimentálního dne dostavili na zobrazovací oddělení v Sheba Medical Center a podstoupili anatomická a funkční vyšetření magnetickou rezonancí.
Třetí skupina bude sestávat z 10 existujících skenů mozku (oddělených od osobních údajů) zdravých mužů ve stejném věkovém rozmezí, kteří nikdy neprodělali tepelné poranění.
Data budou analyzována odborníkem na fMRI za účelem srovnání funkční nervové konektivity v klidu mezi těmito třemi skupinami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obecně zdravé subjekty
- utrpěl tepelné zranění v posledních dvou měsících
- podstoupil test tepelné tolerance v Heller Institute of Medical Research
Kritéria vyloučení:
- užívání drog nebo alkoholu
- anamnéza neurologických poruch, mentální retardace nebo poranění hlavy
- anamnéza nebo diagnóza psychiatrických poruch
- klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
experimentální protokol
Funkční nervová konektivita v klidu u 3 skupin (teplo tolerantní, teplu netolerantní a zdraví jedinci) bude hodnocena pomocí anatomických a funkčních MRI skenů a porovnána.
|
20 subjektů (10 tolerantních a 10 netolerantních vůči teplu) podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (výrobce GE zdravotní péče) takto:
skeny 10 zdravých subjektů budou odebrány ze stávajících skenů na zobrazovacím oddělení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční neurální konektivita
Časové okno: jednoho dne
|
Skenování magnetickou rezonancí bude interpretováno odborníkem na fMRI a poté porovnáno mezi subjekty tolerantními a netolerantními vůči teplu.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2380-15-SMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI skeny
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie