- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02498158
Funkcionális neurális kapcsolat nyugalomban, mint a hőtűrés diagnosztikai eszköze (fMRI)
Funkcionális idegi összeköttetés nyugalomban, mint diagnosztikai eszköz a hőtűrés és a terheléses hőguta utáni visszatérés esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
20 egészséges alanyt vesznek fel, akik már átestek hőtűrési teszten (HTT) a Heller Orvosi Kutatóintézetben (Sheba Medical Center), és 2 csoportra osztják: hőtűrők és hőtűrők (a HTT eredményei szerint). Arra kérik őket, hogy érkezzenek egy kísérleti napra a Sheba Medical Center képalkotó részlegére, és végezzenek anatómiai és funkcionális MRI-vizsgálatot.
A harmadik csoport 10 meglévő agyi szkennelésből áll (a személyes adatoktól elválasztva), amelyek egészséges férfiakról készültek, azonos korosztályban, és akik soha nem estek át hősérülésen.
Az adatokat az fMRI szakértő elemzi, hogy összehasonlítsa a három csoport nyugalmi idegi funkcionális kapcsolatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általában egészséges alanyok
- hősérülést szenvedett az elmúlt két hónapban
- Hőtűrési teszten esett át a Heller Orvostudományi Kutatóintézetben
Kizárási kritériumok:
- kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- neurológiai rendellenességek, mentális retardáció vagy fejsérülés az anamnézisben
- pszichiátriai rendellenességek kórtörténete vagy diagnózisa
- klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kísérleti protokoll
Az anatómiai és funkcionális MRI-vizsgálatok segítségével 3 csoport (hőtűrő, hőérzékeny és egészséges alanyok) funkcionális idegi kapcsolódási képességét értékeljük és hasonlítjuk össze.
|
20 alany (10 hőtűrő és 10 hőtűrő) MRI-vizsgálaton esik át (a GE egészségügyi gyártója) az alábbiak szerint:
10 egészséges alany szkennelése a képalkotó osztályon már meglévő felvételekből készül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális idegi kapcsolat
Időkeret: egy nap
|
Az MRI-vizsgálatokat az fMRI szakértő értelmezi, majd összehasonlítja a hőtűrő és az intoleráns alanyok között.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2380-15-SMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .