Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális neurális kapcsolat nyugalomban, mint a hőtűrés diagnosztikai eszköze (fMRI)

2015. július 19. frissítette: Sheba Medical Center

Funkcionális idegi összeköttetés nyugalomban, mint diagnosztikai eszköz a hőtűrés és a terheléses hőguta utáni visszatérés esetén

Az anatómiai és funkcionális MRI-vizsgálatok segítségével 3 csoport (hőtűrő, hőérzékeny és egészséges alanyok) funkcionális idegi kapcsolódási képességét értékeljük és hasonlítjuk össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

20 egészséges alanyt vesznek fel, akik már átestek hőtűrési teszten (HTT) a Heller Orvosi Kutatóintézetben (Sheba Medical Center), és 2 csoportra osztják: hőtűrők és hőtűrők (a HTT eredményei szerint). Arra kérik őket, hogy érkezzenek egy kísérleti napra a Sheba Medical Center képalkotó részlegére, és végezzenek anatómiai és funkcionális MRI-vizsgálatot.

A harmadik csoport 10 meglévő agyi szkennelésből áll (a személyes adatoktól elválasztva), amelyek egészséges férfiakról készültek, azonos korosztályban, és akik soha nem estek át hősérülésen.

Az adatokat az fMRI szakértő elemzi, hogy összehasonlítsa a három csoport nyugalmi idegi funkcionális kapcsolatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az izraeli védelmi erők (IDF) katonáinak lakossága, általában egészségesek, akik hősérülésen (hőfáradtságon vagy hipertermián) estek át a toborzásukat megelőző két hónapban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általában egészséges alanyok
  • hősérülést szenvedett az elmúlt két hónapban
  • Hőtűrési teszten esett át a Heller Orvostudományi Kutatóintézetben

Kizárási kritériumok:

  • kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
  • neurológiai rendellenességek, mentális retardáció vagy fejsérülés az anamnézisben
  • pszichiátriai rendellenességek kórtörténete vagy diagnózisa
  • klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kísérleti protokoll
Az anatómiai és funkcionális MRI-vizsgálatok segítségével 3 csoport (hőtűrő, hőérzékeny és egészséges alanyok) funkcionális idegi kapcsolódási képességét értékeljük és hasonlítjuk össze.

20 alany (10 hőtűrő és 10 hőtűrő) MRI-vizsgálaton esik át (a GE egészségügyi gyártója) az alábbiak szerint:

  1. anatómiai vizsgálat a szabványos protokoll szerint
  2. funkcionális vizsgálat a nyugalmi állapotú fMRI standard protokollja szerint.

10 egészséges alany szkennelése a képalkotó osztályon már meglévő felvételekből készül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális idegi kapcsolat
Időkeret: egy nap
Az MRI-vizsgálatokat az fMRI szakértő értelmezi, majd összehasonlítja a hőtűrő és az intoleráns alanyok között.
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2380-15-SMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel