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Connectivité neuronale fonctionnelle au repos comme outil de diagnostic de l'intolérance à la chaleur (fMRI)

19 juillet 2015 mis à jour par: Sheba Medical Center

Connectivité neuronale fonctionnelle au repos, en tant qu'outil de diagnostic de l'intolérance à la chaleur et du retour au travail après un coup de chaleur d'effort

La connectivité neuronale fonctionnelle au repos de 3 groupes (sujets tolérants à la chaleur, intolérants à la chaleur et sujets sains) sera évaluée à l'aide des IRM anatomiques et fonctionnelles et comparée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

20 sujets sains ayant déjà subi un test de tolérance à la chaleur (HTT) au Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) seront recrutés et répartis en 2 groupes : tolérants à la chaleur et intolérants à la chaleur (selon les résultats du HTT). Ils seront invités à se présenter à une journée expérimentale au service d'imagerie du centre médical Sheba et à subir des examens IRM anatomiques et fonctionnels.

Le troisième groupe sera composé de 10 scintigraphies cérébrales existantes (séparées des détails personnels) d'hommes en bonne santé, du même groupe d'âge et qui n'ont jamais subi de blessure par la chaleur.

Les données seront analysées par un expert en IRMf afin de comparer la connectivité neuronale fonctionnelle au repos entre les trois groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
        • Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

population de soldats des forces de défense israéliennes (FDI), en bonne santé dans l'ensemble, ayant subi des coups de chaleur (fatigue thermique ou hyperthermie) dans les deux mois précédant leur recrutement.

La description

Critère d'intégration:

  • sujets généralement sains
  • a subi une blessure due à la chaleur au cours des deux derniers mois
  • a subi un test de tolérance à la chaleur au Heller Institute of Medical research

Critère d'exclusion:

  • consommation de drogue ou d'alcool
  • antécédents de troubles neurologiques, de retard mental ou de traumatisme crânien
  • antécédents ou diagnostic de troubles psychiatriques
  • claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
protocole experimental
La connectivité neuronale fonctionnelle au repos de 3 groupes (sujets tolérants à la chaleur, intolérants à la chaleur et sujets sains) sera évaluée à l'aide des IRM anatomiques et fonctionnelles et comparée.
Dispositif: IRM

20 sujets (10 tolérants et 10 intolérants à la chaleur) subiront des examens IRM (fabricant de soins de santé GE) comme suit :

  1. scan anatomique selon protocole standard
  2. scan fonctionnel selon le protocole standard de l'IRMf au repos.

des scans de 10 sujets sains seront prélevés à partir de scans existants au service d'imagerie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connectivité neuronale fonctionnelle
Délai: un jour
Les IRM seront interprétées par un expert en IRMf puis comparées entre sujets tolérants et intolérants à la chaleur.
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2380-15-SMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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