Conectividad Neural Funcional en Reposo como Herramienta de Diagnóstico de Intolerancia al Calor (fMRI)
19 de julio de 2015 actualizado por: Sheba Medical Center
Conectividad Neural Funcional en Reposo, como Herramienta de Diagnóstico para la Intolerancia al Calor y Regreso al Trabajo Después de un Golpe de Calor por Esfuerzo
La conectividad neuronal funcional en reposo de 3 grupos (sujetos tolerantes al calor, intolerantes al calor y sanos) se evaluará mediante resonancias magnéticas anatómicas y funcionales y se comparará.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
20 sujetos sanos que ya se habían sometido a la prueba de tolerancia al calor (HTT) en el Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) serán reclutados y divididos en 2 grupos: tolerantes al calor e intolerantes al calor (según los resultados de la HTT). Se les pedirá que lleguen un día experimental al departamento de imágenes en el Centro Médico Sheba y se sometan a resonancias magnéticas anatómicas y funcionales.
El tercer grupo consistirá en 10 escáneres cerebrales existentes (separados de los datos personales) de hombres sanos, del mismo rango de edad y que nunca hayan sufrido una lesión por calor.
Los datos serán analizados por un experto en resonancia magnética funcional para comparar la conectividad neuronal funcional en reposo entre los tres grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
población de soldados de las fuerzas de defensa israelíes (FDI), sanas en general, que habían sufrido lesiones por calor (fatiga por calor o hipertermia) en los dos meses previos a su reclutamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos generalmente sanos
- sufrió una lesión por calor en los últimos dos meses
- se sometió a una prueba de tolerancia al calor en el Heller Institute of Medical research
Criterio de exclusión:
- uso de drogas o alcohol
- antecedentes de trastornos neurológicos, retraso mental o lesión en la cabeza
- antecedentes o diagnóstico de trastornos psiquiátricos
- claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
protocolo experimental
La conectividad neuronal funcional en reposo de 3 grupos (sujetos tolerantes al calor, intolerantes al calor y sanos) se evaluará mediante resonancias magnéticas anatómicas y funcionales y se comparará.
|
20 sujetos (10 tolerantes y 10 intolerantes al calor) se someterán a resonancias magnéticas (fabricante de atención médica de GE) de la siguiente manera:
Se tomarán escaneos de 10 sujetos sanos de los escaneos existentes en el departamento de imágenes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conectividad neuronal funcional
Periodo de tiempo: un día
|
Las resonancias magnéticas serán interpretadas por un experto en resonancia magnética funcional y luego se compararán entre sujetos tolerantes al calor e intolerantes.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2380-15-SMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Conectividad neuronal funcional
-
Vanderbilt University Medical CenterAún no reclutandoEstimulación Neural Infrarroja (INS)Estados Unidos
-
Baylor College of MedicineActivo, no reclutando
-
University of ReadingTerminado
-
Institute of Child HealthTerminadoDefectos recurrentes del tubo neuralReino Unido
-
Baylor College of MedicineTerminado
-
Centers for Disease Control and PreventionPeking University; University of Florida; Ministry of Science and Technology of...TerminadoDefectos del tubo neural: espina bífida y anencefaliaPorcelana
-
Oregon State UniversityTerminadoInhibición neural | Lesiones, TobilloEstados Unidos
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)TerminadoAnálisis genético de los defectos del tubo neural y la hendidura orofacial en la población irlandesaHendiduras orales hereditarias | Defectos del tubo neural (DTN) | Defecto de hendidura facialEstados Unidos
-
Yonsei UniversityTerminadoSSNHL (pérdida auditiva neural sensorial repentina)Corea, república de
-
John P. Hussman Institute for Human GenomicsUniversity of MiamiDesconocido
Ensayos clínicos sobre Exploraciones de resonancia magnética
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminadoCáncer de cerebroEstados Unidos
-
Rennes University HospitalBayerTerminadoEsclerosis múltiple (EM) | Enfermedad inflamatoriaFrancia
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Mohamed Ibrahim AbbasDesconocidoLesión Vertebral
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR... y otros colaboradoresDesconocidoDepresión adolescenteFrancia
-
Hospices Civils de LyonReclutamiento
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamientoEsclerosis múltiple | Enfermedad inflamatoriaFrancia
-
University of UtahTerminado
-
Zimmer BiometTerminadoEnfermedad arterial periférica | Isquemia Crítica de las ExtremidadesEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoInsuficiencia cardiaca | Gasto cardíaco, altoEstados Unidos