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Conectividad Neural Funcional en Reposo como Herramienta de Diagnóstico de Intolerancia al Calor (fMRI)

19 de julio de 2015 actualizado por: Sheba Medical Center

Conectividad Neural Funcional en Reposo, como Herramienta de Diagnóstico para la Intolerancia al Calor y Regreso al Trabajo Después de un Golpe de Calor por Esfuerzo

La conectividad neuronal funcional en reposo de 3 grupos (sujetos tolerantes al calor, intolerantes al calor y sanos) se evaluará mediante resonancias magnéticas anatómicas y funcionales y se comparará.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

20 sujetos sanos que ya se habían sometido a la prueba de tolerancia al calor (HTT) en el Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) serán reclutados y divididos en 2 grupos: tolerantes al calor e intolerantes al calor (según los resultados de la HTT). Se les pedirá que lleguen un día experimental al departamento de imágenes en el Centro Médico Sheba y se sometan a resonancias magnéticas anatómicas y funcionales.

El tercer grupo consistirá en 10 escáneres cerebrales existentes (separados de los datos personales) de hombres sanos, del mismo rango de edad y que nunca hayan sufrido una lesión por calor.

Los datos serán analizados por un experto en resonancia magnética funcional para comparar la conectividad neuronal funcional en reposo entre los tres grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

población de soldados de las fuerzas de defensa israelíes (FDI), sanas en general, que habían sufrido lesiones por calor (fatiga por calor o hipertermia) en los dos meses previos a su reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos generalmente sanos
  • sufrió una lesión por calor en los últimos dos meses
  • se sometió a una prueba de tolerancia al calor en el Heller Institute of Medical research

Criterio de exclusión:

  • uso de drogas o alcohol
  • antecedentes de trastornos neurológicos, retraso mental o lesión en la cabeza
  • antecedentes o diagnóstico de trastornos psiquiátricos
  • claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
protocolo experimental
La conectividad neuronal funcional en reposo de 3 grupos (sujetos tolerantes al calor, intolerantes al calor y sanos) se evaluará mediante resonancias magnéticas anatómicas y funcionales y se comparará.
Dispositivo: Exploraciones de resonancia magnética

20 sujetos (10 tolerantes y 10 intolerantes al calor) se someterán a resonancias magnéticas (fabricante de atención médica de GE) de la siguiente manera:

  1. exploración anatómica según protocolo estándar
  2. exploración funcional de acuerdo con el protocolo estándar de resonancia magnética funcional en estado de reposo.

Se tomarán escaneos de 10 sujetos sanos de los escaneos existentes en el departamento de imágenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conectividad neuronal funcional
Periodo de tiempo: un día
Las resonancias magnéticas serán interpretadas por un experto en resonancia magnética funcional y luego se compararán entre sujetos tolerantes al calor e intolerantes.
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2380-15-SMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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