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Funktionelle neuronale Konnektivität im Ruhezustand als diagnostisches Instrument für Hitzeintoleranz (fMRI)

19. Juli 2015 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Funktionelle neuronale Konnektivität im Ruhezustand als diagnostisches Instrument für Hitzeintoleranz und Rückkehr zum Dienst nach einem Hitzeschlag bei Anstrengung

Die funktionelle neuronale Konnektivität im Ruhezustand von 3 Gruppen (hitzetolerante, hitzeintolerante und gesunde Probanden) wird anhand der anatomischen und funktionellen MRT-Scans bewertet und verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

20 gesunde Probanden, die sich bereits einem Hitzetoleranztest (HTT) am Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) unterzogen hatten, werden rekrutiert und in 2 Gruppen eingeteilt: hitzetolerant und hitzeintolerant (gemäß den HTT-Ergebnissen). Sie werden gebeten, an einem Versuchstag in der Bildgebungsabteilung des Sheba Medical Center anzukommen und sich anatomischen und funktionellen MRT-Scans zu unterziehen.

Die dritte Gruppe besteht aus 10 vorhandenen Gehirnscans (getrennt von persönlichen Daten) von gesunden Männern im gleichen Altersbereich, die noch nie eine Hitzeverletzung erlitten haben.

Die Daten werden von einem fMRI-Experten analysiert, um die funktionelle neuronale Konnektivität im Ruhezustand zwischen den drei Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bevölkerung von im Allgemeinen gesunden Soldaten der israelischen Verteidigungskräfte (IDF), die in den zwei Monaten vor ihrer Rekrutierung Hitzeschäden (Hitzemüdigkeit oder Hyperthermie) erlitten hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • allgemein gesunde Probanden
  • erlitt in den letzten zwei Monaten einen Hitzeschaden
  • wurde am Heller Institute of Medical Research einem Hitzeverträglichkeitstest unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Drogen- oder Alkoholkonsum
  • Geschichte von neurologischen Störungen, geistiger Behinderung oder Kopfverletzung
  • Geschichte oder Diagnose von psychiatrischen Störungen
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Versuchsprotokoll
Die funktionelle neuronale Konnektivität im Ruhezustand von 3 Gruppen (hitzetolerante, hitzeintolerante und gesunde Probanden) wird anhand der anatomischen und funktionellen MRT-Scans bewertet und verglichen.
Gerät: MRT-Scans

20 Probanden (10 mit Hitzetoleranz und 10 mit Hitzeintoleranz) werden wie folgt MRT-Scans unterzogen (GE-Gesundheitshersteller):

  1. anatomischer Scan nach Standardprotokoll
  2. funktioneller Scan nach dem Standardprotokoll der Rest-State-fMRT.

Scans von 10 gesunden Probanden werden aus bestehenden Scans in der Bildgebungsabteilung entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle neuronale Konnektivität
Zeitfenster: einmal
MRT-Scans werden von einem fMRI-Experten interpretiert und dann zwischen hitzetoleranten und intoleranten Probanden verglichen.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2380-15-SMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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