- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02498158
Connettività neurale funzionale a riposo come strumento diagnostico per l'intolleranza al calore (fMRI)
Connettività neurale funzionale a riposo, come strumento diagnostico per l'intolleranza al calore e il ritorno al servizio dopo un colpo di calore da sforzo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
20 soggetti sani che erano già stati sottoposti al test di tolleranza al calore (HTT) presso l'Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) saranno reclutati e divisi in 2 gruppi: tolleranti al calore e intolleranti al calore (secondo i risultati dell'HTT). Verrà chiesto loro di arrivare a un giorno sperimentale presso il dipartimento di imaging dello Sheba Medical Center e di sottoporsi a scansioni MRI anatomiche e funzionali.
Il terzo gruppo sarà composto da 10 scansioni cerebrali esistenti (separate dai dettagli personali) di maschi sani, della stessa fascia di età e che non hanno mai subito lesioni da calore.
I dati saranno analizzati da esperti di fMRI al fine di confrontare la connettività neurale funzionale a riposo tra i tre gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israele
- Sheba Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti generalmente sani
- ha subito lesioni da calore negli ultimi due mesi
- è stato sottoposto al test di tolleranza al calore presso l'Heller Institute of Medical research
Criteri di esclusione:
- uso di droghe o alcol
- storia di disturbi neurologici, ritardo mentale o trauma cranico
- anamnesi o diagnosi di disturbi psichiatrici
- claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
protocollo sperimentale
La connettività neurale funzionale a riposo di 3 gruppi (tolleranti al calore, intolleranti al calore e soggetti sani) sarà valutata utilizzando le scansioni MRI anatomiche e funzionali e confrontate.
|
20 soggetti (10 tolleranti e 10 intolleranti al calore) verranno sottoposti a risonanza magnetica (produttore GE Healthcare) come segue:
le scansioni di 10 soggetti sani verranno prelevate dalle scansioni esistenti presso il reparto di imaging. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
connettività neurale funzionale
Lasso di tempo: un giorno
|
Le scansioni MRI saranno interpretate da esperti di fMRI e quindi confrontate tra soggetti tolleranti e intolleranti al calore.
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2380-15-SMC
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