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Connettività neurale funzionale a riposo come strumento diagnostico per l'intolleranza al calore (fMRI)

19 luglio 2015 aggiornato da: Sheba Medical Center

Connettività neurale funzionale a riposo, come strumento diagnostico per l'intolleranza al calore e il ritorno al servizio dopo un colpo di calore da sforzo

La connettività neurale funzionale a riposo di 3 gruppi (tolleranti al calore, intolleranti al calore e soggetti sani) sarà valutata utilizzando le scansioni MRI anatomiche e funzionali e confrontate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

20 soggetti sani che erano già stati sottoposti al test di tolleranza al calore (HTT) presso l'Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) saranno reclutati e divisi in 2 gruppi: tolleranti al calore e intolleranti al calore (secondo i risultati dell'HTT). Verrà chiesto loro di arrivare a un giorno sperimentale presso il dipartimento di imaging dello Sheba Medical Center e di sottoporsi a scansioni MRI anatomiche e funzionali.

Il terzo gruppo sarà composto da 10 scansioni cerebrali esistenti (separate dai dettagli personali) di maschi sani, della stessa fascia di età e che non hanno mai subito lesioni da calore.

I dati saranno analizzati da esperti di fMRI al fine di confrontare la connettività neurale funzionale a riposo tra i tre gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israele
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione di soldati delle forze di difesa israeliane (IDF), in generale sani, che avevano subito danni da calore (affaticamento da calore o ipertermia) nei due mesi precedenti il ​​loro reclutamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti generalmente sani
  • ha subito lesioni da calore negli ultimi due mesi
  • è stato sottoposto al test di tolleranza al calore presso l'Heller Institute of Medical research

Criteri di esclusione:

  • uso di droghe o alcol
  • storia di disturbi neurologici, ritardo mentale o trauma cranico
  • anamnesi o diagnosi di disturbi psichiatrici
  • claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
protocollo sperimentale
La connettività neurale funzionale a riposo di 3 gruppi (tolleranti al calore, intolleranti al calore e soggetti sani) sarà valutata utilizzando le scansioni MRI anatomiche e funzionali e confrontate.

20 soggetti (10 tolleranti e 10 intolleranti al calore) verranno sottoposti a risonanza magnetica (produttore GE Healthcare) come segue:

  1. scansione anatomica secondo protocollo standard
  2. scansione funzionale secondo il protocollo standard di fMRI in stato di riposo.

le scansioni di 10 soggetti sani verranno prelevate dalle scansioni esistenti presso il reparto di imaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
connettività neurale funzionale
Lasso di tempo: un giorno
Le scansioni MRI saranno interpretate da esperti di fMRI e quindi confrontate tra soggetti tolleranti e intolleranti al calore.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2380-15-SMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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