- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02498158
Functionele neurale connectiviteit in rust als diagnostisch hulpmiddel voor intolerantie voor hitte (fMRI)
Functionele neurale connectiviteit in rust, als een diagnostisch hulpmiddel voor intolerantie voor hitte en hervatting van het werk na een hitteberoerte door inspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
20 gezonde proefpersonen die al een hittetolerantietest (HTT) hadden ondergaan bij het Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) zullen worden gerekruteerd en verdeeld in 2 groepen: hittetolerant en hitte-intolerant (volgens de HTT-resultaten). Ze zullen worden gevraagd om op een experimentele dag op de beeldvormingsafdeling in het Sheba Medical Center te komen en anatomische en functionele MRI-scans te ondergaan.
De derde groep zal bestaan uit 10 bestaande hersenscans (gescheiden van persoonlijke gegevens) van gezonde mannen, in dezelfde leeftijdscategorie en die nog nooit hitteletsel hebben doorgemaakt.
Gegevens zullen worden geanalyseerd door fMRI-expert om de functionele neurale connectiviteit in rust tussen de drie groepen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
- Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over het algemeen gezonde proefpersonen
- liep de afgelopen twee maanden een hitteblessure op
- onderging een hittetolerantietest aan het Heller Institute of Medical Research
Uitsluitingscriteria:
- drugs- of alcoholgebruik
- geschiedenis van neurologische aandoeningen, mentale retardatie of hoofdletsel
- geschiedenis of diagnose van psychiatrische stoornissen
- claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
experimenteel protocol
Functionele neurale connectiviteit in rust van 3 groepen (hittetolerant, hitte-intolerant en gezonde proefpersonen) zal worden beoordeeld met behulp van de anatomische en functionele MRI-scans en vergeleken.
|
20 proefpersonen (10 tolerant en 10 intolerant voor hitte) ondergaan als volgt MRI-scans (GE-fabrikant van gezondheidszorg):
van de bestaande scans op de beeldvormingsafdeling worden scans gemaakt van 10 gezonde proefpersonen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele neurale connectiviteit
Tijdsspanne: op een dag
|
MRI-scans worden geïnterpreteerd door fMRI-expert en vervolgens vergeleken tussen hittetolerante en intolerante proefpersonen.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2380-15-SMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Functionele neurale connectiviteit
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingBeschrijf typische grijswaarden/kleurendoppler-echografiekenmerken van zwangerschaps-trofoblastische neoplasie bij het Amerikaanse onderzoek | Om te beoordelen of er bij de Amerikaanse baseline-scan verschillen zijn tussen patiënten met een laag risico en patiënten met een hoog... en andere voorwaardenItalië
Klinische onderzoeken op MRI-scans
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdBorstkankerVerenigde Staten
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...OnbekendKanker | LongkankerVerenigd Koninkrijk
-
Jeffrey A. Lieberman, MDBeëindigd
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BeëindigdSchizofrenieVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldWervingFoetale aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Actief, niet wervendEncefalopathie, hypoxisch-ischemischBelgië
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustVoltooidHersentumorVerenigd Koninkrijk
-
The University of Hong KongVoltooid
-
Abbott Medical DevicesVoltooidChronische pijnItalië, Verenigde Staten, België, Oostenrijk, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk