- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02498158
Funktionell neural anslutning i vila som ett diagnostiskt verktyg för intolerans mot värme (fMRI)
Funktionell neural anslutning i vila, som ett diagnostiskt verktyg för intolerans mot värme och återgång till tjänst efter ansträngande värmeslag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
20 friska försökspersoner som redan genomgått värmetoleranstest (HTT) vid Heller Institute of Medical Research (Sheba Medical Center) kommer att rekryteras och delas in i 2 grupper: värmetoleranta och värmeintoleranta (enligt HTT-resultaten). De kommer att bli ombedda att komma till en experimentell dag på bildbehandlingsavdelningen i Sheba Medical Center och genomgå anatomiska och funktionella MR-undersökningar.
Den tredje gruppen kommer att bestå av 10 befintliga hjärnskanningar (separerade från personliga uppgifter) av friska män, i samma åldersintervall och som aldrig hade genomgått värmeskada.
Data kommer att analyseras av fMRI-expert för att jämföra den funktionella neurala anslutningen i vila mellan de tre grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt friska försökspersoner
- genomgått värmeskada under de senaste två månaderna
- genomgick värmetoleranstest vid Heller Institute of Medical research
Exklusions kriterier:
- drog- eller alkoholbruk
- historia av neurologiska störningar, mental retardation eller huvudskada
- historia eller diagnos av psykiatriska störningar
- klaustrofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
experimentellt protokoll
Funktionell neural anslutning i resten av 3 grupper (värmetoleranta, värmeintoleranta och friska försökspersoner) kommer att bedömas med hjälp av anatomiska och funktionella MRI-skanningar och jämföras.
|
20 försökspersoner (10 toleranta och 10 intoleranta mot värme) kommer att genomgå MR-undersökningar (GE Healthcare-tillverkaren) enligt följande:
skanningar av 10 friska försökspersoner kommer att tas från befintliga skanningar på bildbehandlingsavdelningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell neural anslutning
Tidsram: en dag
|
MRT-undersökningar kommer att tolkas av fMRI-expert och sedan jämföras mellan värmetoleranta och intoleranta försökspersoner.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2380-15-SMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .