慢性膝蓋腱障害にアプローチする他の3つのアクションプロトコルの比較研究
2020年12月3日 更新者：Maria Pilar López Royo、Universidad de Zaragoza
慢性膝蓋腱障害患者におけるエキセントリック運動プログラムの達成に対する追加の組織内経皮電気分解による治療の達成は、単独の形態で実現されるドライニードルまたはエキセントリック運動プログラムによる追加治療の達成よりも効果的である。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検で無作為化された実験研究。その目的は、慢性膝蓋腱障害患者に対する介入の 3 つのグループにおいて、異なる理学療法を自分自身に適用する被験者の 3 つのプロトコルを比較することです。
この研究には、サラゴサとさまざまなスポーツクラブに所属する18歳と40歳の男女の若い女性が参加しており、彼女たちはスポーツを習慣化している（少なくとも週に3回）ことに気づいています。 それらはすべて慢性膝蓋腱障害を示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego、Zaragoza、スペイン、50830
- Universidad San Jorge
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から40歳までとわかります。
- 習慣的な形式のスポーツを練習すること。
- -少なくとも3か月の進展があり、症状が安定している慢性膝蓋腱障害と診断された患者。
- トレーニング中または競技中に、膝の低極の腱を触診すると痛みが生じます。
- 80歳未満のVISA-Pアンケートの句読点。
除外基準:
- 患者は過去 6 か月以内に影響を受けた膝の手術を受けました。
- 過去 3 か月以内に影響を受けた膝の浸潤。
- 過去48時間以内に薬物療法または理学療法を受けた患者。
- 進展が 3 か月未満の病理。
- 両側の慢性腱障害を呈する。
- アンケートの句読点 メジャーまたは同等のビザ - p/80。
- 絶対的または相対的禁忌に対して治療または評価の技術を適用できないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ドライニードルのグループ
超音波スキャンによる乾式針治療と、患者が居住地で実現するエキセントリック運動のプログラムを実現する治療を受けます。 針は治療の関連ゾーンに到達します。 パンクは、ホンのエントリーテクニックと素早いイグジットテクニックを使用して実現されます。 3 つのパンクは、持続時間 3 秒の無効化ゾーンで実現します。 |
各グループは、8週間の治療を通して合計4回の治療を受けます。
それを自宅で毎日実現しなければならない、風変わりなエクササイズのプログラム。
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アクティブコンパレータ：電気分解のグループ
超音波スキャンによる組織内経皮電気溶解療法と、患者様が在宅で実現するエキセントリック運動のプログラムを実現する治療を併せて受けていただきます。 針は治療の関連ゾーンに到達します。 3 ミリアンペアの強度が 3 秒間使用され、3 回繰り返されます。 |
各グループは、8週間の治療を通して合計4回の治療を受けます。
それを自宅で毎日実現しなければならない、風変わりなエクササイズのプログラム。
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プラセボコンパレーター：対照群
彼らは、患者が自宅で実現しなければならないエキセントリック運動プログラムを実現する治療と併せて、超音波スキャンによる穿刺プラセボの治療を受けることになる。
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各グループは、8週間の治療を通して合計4回の治療を受けます。
それを自宅で毎日実現しなければならない、風変わりなエクササイズのプログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visa-p によって測定された 8 週間後の機能のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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このスケールは 8 つの質問で構成されており、最初の 6 つの質問では、さまざまな活動における痛みと機能を定量化する目的で、0 ～ 10 のスコアを割り当てるために類似の視覚スケールが使用されます。10 は最適な状態を表します。最後の 2 つの質問では、身体活動を行う機能と能力のレベルを評価します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleで測定した痛み
時間枠：0、8、20週目
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参加者には、スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は許容できる最大の痛みを表すと説明されます。
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0、8、20週目
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SF-36による生活の質
時間枠：0、8、20週目
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健康調査
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0、8、20週目
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超音波スキャンで測定した腱の厚さ
時間枠：0、8、20週目
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腱の構造
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0、8、20週目
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ジャンプの高さ
時間枠：0、8、20週目
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フォースプラットフォームを使ったジャンプテスト
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0、8、20週目
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低部材の同心力
時間枠：0、8、20週目
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フォースプラットフォームを使ったジャンプテスト
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0、8、20週目
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ジャンプの速さ
時間枠：0、8、20週目
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フォースプラットフォームを使ったジャンプテスト
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0、8、20週目
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超音波スキャンで測定した血管過多
時間枠：0、8、20週目
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腱の構造
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0、8、20週目
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Visa-p によって測定された機能性
時間枠：0週目と20週目
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このスケールは 8 つの質問で構成されており、最初の 6 つの質問では、さまざまな活動における痛みと機能を定量化する目的で、0 ～ 10 のスコアを割り当てるために類似の視覚スケールが使用されます。10 は最適な状態を表します。最後の 2 つの質問では、身体活動を行う機能と能力のレベルを評価します。
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0週目と20週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pablo Herrero, PhD、Universidad San Jorge
- スタディディレクター：Eva Gómez-Trullén, PhD、Universidad de Zaragoza
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lopez-Royo MP, Rios-Diaz J, Galan-Diaz RM, Herrero P, Gomez-Trullen EM. A Comparative Study of Treatment Interventions for Patellar Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):967-975. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.073. Epub 2021 Feb 6.
- Lopez-Royo MP, Gomez-Trullen EM, Ortiz-Lucas M, Galan-Diaz RM, Bataller-Cervero AV, Al-Boloushi Z, Hamam-Alcober Y, Herrero P. Comparative study of treatment interventions for patellar tendinopathy: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 16;10(2):e034304. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034304.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月2日
試験登録日
最初に提出
2015年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月3日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。